- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06506318
En fælles model baseret på dyb læring for at forudsige multiresistent Klebsiella Pneumoniae leverabscess (CLASS2401)
Kombination af billed-klinisk model baseret på dyb læring og radiomik for at forudsige multiresistent Klebsiella Pneumoniae leverabscess
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Leverabsces er en af de mest almindelige abdominale organinfektioner på verdensplan, med en dødelighed, der engang nåede så højt som 70 %. Før den udbredte brug af antibiotika var suppurativ blindtarmsbetændelse den vigtigste årsagsfaktor for leverabscesser. I de senere år, med den udbredte anvendelse af antibiotika og fremme og popularisering af interventionel terapi, er den vigtigste årsagsfaktor for leverabscesser gradvist skiftet fra suppurativ blindtarmsbetændelse til galdevejssygdomme, og dødeligheden af leverabscesser har også været gradvist faldende. Men på grund af det stigende antal infektioner forårsaget af forskellige multiresistente organismer (MDRO'er), er den rapporterede dødelighed i øjeblikket mellem 2 % og 18 %.
Ved behandling af leverabscesser er det meget vigtigt at anvende antibiotikabehandling så tidligt og så hurtigt som muligt efter diagnosen. Især i Kina, med dens store befolkning og varierende medicinske tilstande på tværs af forskellige regioner, for mange primære medicinske institutioner, der mangler evnen til at udføre interventionelle behandlinger, er antibiotikabehandling det eneste middel til at behandle sådanne infektionssygdomme som leverabscesser. Præcis antibiotikabehandling er imidlertid afhængig af resultaterne af bakteriekulturer og lægemiddelfølsomhedstest. Fordi mange patienter har modtaget behandling på andre medicinske institutioner eller selv har indgivet antibiotika, før de kommer på hospitalet, er resultaterne af blodkulturer noget påvirket. I øjeblikket er de almindelige patogener af samfundserhvervede leverabscesser hovedsageligt Gram-negative enterobakterier, blandt hvilke Klebsiella pneumoniae (KP) og Escherichia coli er flertallet, med et stort skift fra Escherichia coli til Klebsiella pneumoniae. I Kina er Klebsiella pneumoniae blevet det primære patogen for samfundserhvervede leverabscesser. Derfor prioriterer empiriske behandlingsregimer typisk behandlingen af infektioner forårsaget af Gram-negative enterobakterier, især KP. Infektioner forårsaget af MDRO'er resulterer dog ofte i dårlig eller direkte ineffektiv behandling på grund af resistens over for empirisk udvalgte antibiotika, hvilket forsinker behandlingen, forårsager større økonomiske byrder for patienterne og forbruger flere medicinske ressourcer. Infektioner forårsaget af MDRO'er er blevet et globalt folkesundhedsproblem af stor bekymring. Den stigende forekomst af MDRO-infektioner og fremkomsten af nye typer MDRO'er stiller højere krav til kliniske læger. Under denne nye trend af patogene bakterier er det uacceptabelt udelukkende at stole på empiriske diagnostiske og behandlingsmetoder, men har brug for effektive og bekvemme nye måder at guide udvælgelsen af kliniske behandlingsregimer på.
Blandt MDRO-infektioner hos leverabscespatienter er den største andel forårsaget af extended-spectrum beta-lactamase (ESBL)-producerende enterobakterier, hovedsageligt ESBL-producerende Klebsiella pneumoniae og Escherichia coli. Derfor, hvis det kunne være baseret på generel forståelse af de mest fremherskende gramnegative bakterier og udforske de kliniske manifestationer, biokemiske indikatorer, CT-billeder og andre karakteristika og forskelle mellem leverabscesser forårsaget af gramnegative enterobakterier og andre typer patogener, forskellene mellem ESBL-bakterier og andre ikke-resistente bakterier samt andre MDRO'er inden for gramnegative bakterier ville blive udforsket. I sidste ende ville det have betydelig teoretisk og praktisk værdi at konstruere en prædiktiv model, der kan identificere typerne af patogene bakterier og tilstedeværelsen af MDRO'er i de tidlige stadier af sygdommen gennem grundlæggende kliniske karakteristika, laboratorieindikatorer og CT-billeder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhihui Chang
- Telefonnummer: +86 18940258437
- E-mail: Changzh@sj-hospital.org
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Kontakt:
- Zhihui Chang
- E-mail: Changzh@sj-hospital.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som pyogen leverabscess og blev påvist ved kirurgi eller interventionsproces.
- Patienterne havde accepteret abdominale forstærkende CT-scanninger før operation eller interventionsproces.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med andre typer leverabscesser såsom amøbe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med ESBL(-) leverabscess
|
|
Patienter med ESBL(+) leverabscess
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af bakteriekultur
Tidsramme: Første gang før operation eller interventionsproces, normalt inden for 1 uge, op til 4 uger.
|
Resultatet af bakteriekultur af byld afgør, hvilken gruppe patienterne tilhører.
Dette resultat blev opnået fra bakteriekulturtest, som blev udført af afdelingen for laboratoriemedicin.
|
Første gang før operation eller interventionsproces, normalt inden for 1 uge, op til 4 uger.
|
|
Resultat af lægemiddelresistent test
Tidsramme: Første gang før operation eller interventionsproces, normalt inden for 1 uge, op til 4 uger.
|
Vores mål er at finde ud af de potentielle forskelle mellem Esbl(+) og Esbl(-) leverabscess.
|
Første gang før operation eller interventionsproces, normalt inden for 1 uge, op til 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PS679K
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lever Abscess
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig