Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fælles model baseret på dyb læring for at forudsige multiresistent Klebsiella Pneumoniae leverabscess (CLASS2401)

11. juli 2024 opdateret af: Zhihui Chang, Shengjing Hospital

Kombination af billed-klinisk model baseret på dyb læring og radiomik for at forudsige multiresistent Klebsiella Pneumoniae leverabscess

Målet med denne observationsundersøgelse er at træne en dyb læringsbaseret model til at forudsige multiresistent Klebsiella pneumoniae leverabscess og evaluere den på en multicenterdatabase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Leverabsces er en af ​​de mest almindelige abdominale organinfektioner på verdensplan, med en dødelighed, der engang nåede så højt som 70 %. Før den udbredte brug af antibiotika var suppurativ blindtarmsbetændelse den vigtigste årsagsfaktor for leverabscesser. I de senere år, med den udbredte anvendelse af antibiotika og fremme og popularisering af interventionel terapi, er den vigtigste årsagsfaktor for leverabscesser gradvist skiftet fra suppurativ blindtarmsbetændelse til galdevejssygdomme, og dødeligheden af ​​leverabscesser har også været gradvist faldende. Men på grund af det stigende antal infektioner forårsaget af forskellige multiresistente organismer (MDRO'er), er den rapporterede dødelighed i øjeblikket mellem 2 % og 18 %.

Ved behandling af leverabscesser er det meget vigtigt at anvende antibiotikabehandling så tidligt og så hurtigt som muligt efter diagnosen. Især i Kina, med dens store befolkning og varierende medicinske tilstande på tværs af forskellige regioner, for mange primære medicinske institutioner, der mangler evnen til at udføre interventionelle behandlinger, er antibiotikabehandling det eneste middel til at behandle sådanne infektionssygdomme som leverabscesser. Præcis antibiotikabehandling er imidlertid afhængig af resultaterne af bakteriekulturer og lægemiddelfølsomhedstest. Fordi mange patienter har modtaget behandling på andre medicinske institutioner eller selv har indgivet antibiotika, før de kommer på hospitalet, er resultaterne af blodkulturer noget påvirket. I øjeblikket er de almindelige patogener af samfundserhvervede leverabscesser hovedsageligt Gram-negative enterobakterier, blandt hvilke Klebsiella pneumoniae (KP) og Escherichia coli er flertallet, med et stort skift fra Escherichia coli til Klebsiella pneumoniae. I Kina er Klebsiella pneumoniae blevet det primære patogen for samfundserhvervede leverabscesser. Derfor prioriterer empiriske behandlingsregimer typisk behandlingen af ​​infektioner forårsaget af Gram-negative enterobakterier, især KP. Infektioner forårsaget af MDRO'er resulterer dog ofte i dårlig eller direkte ineffektiv behandling på grund af resistens over for empirisk udvalgte antibiotika, hvilket forsinker behandlingen, forårsager større økonomiske byrder for patienterne og forbruger flere medicinske ressourcer. Infektioner forårsaget af MDRO'er er blevet et globalt folkesundhedsproblem af stor bekymring. Den stigende forekomst af MDRO-infektioner og fremkomsten af ​​nye typer MDRO'er stiller højere krav til kliniske læger. Under denne nye trend af patogene bakterier er det uacceptabelt udelukkende at stole på empiriske diagnostiske og behandlingsmetoder, men har brug for effektive og bekvemme nye måder at guide udvælgelsen af ​​kliniske behandlingsregimer på.

Blandt MDRO-infektioner hos leverabscespatienter er den største andel forårsaget af extended-spectrum beta-lactamase (ESBL)-producerende enterobakterier, hovedsageligt ESBL-producerende Klebsiella pneumoniae og Escherichia coli. Derfor, hvis det kunne være baseret på generel forståelse af de mest fremherskende gramnegative bakterier og udforske de kliniske manifestationer, biokemiske indikatorer, CT-billeder og andre karakteristika og forskelle mellem leverabscesser forårsaget af gramnegative enterobakterier og andre typer patogener, forskellene mellem ESBL-bakterier og andre ikke-resistente bakterier samt andre MDRO'er inden for gramnegative bakterier ville blive udforsket. I sidste ende ville det have betydelig teoretisk og praktisk værdi at konstruere en prædiktiv model, der kan identificere typerne af patogene bakterier og tilstedeværelsen af ​​MDRO'er i de tidlige stadier af sygdommen gennem grundlæggende kliniske karakteristika, laboratorieindikatorer og CT-billeder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pyogene leverabscespatienter i 14 år af et multicenterprojekt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som pyogen leverabscess og blev påvist ved kirurgi eller interventionsproces.
  • Patienterne havde accepteret abdominale forstærkende CT-scanninger før operation eller interventionsproces.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med andre typer leverabscesser såsom amøbe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med ESBL(-) leverabscess
Patienter med ESBL(+) leverabscess

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af bakteriekultur
Tidsramme: Første gang før operation eller interventionsproces, normalt inden for 1 uge, op til 4 uger.
Resultatet af bakteriekultur af byld afgør, hvilken gruppe patienterne tilhører. Dette resultat blev opnået fra bakteriekulturtest, som blev udført af afdelingen for laboratoriemedicin.
Første gang før operation eller interventionsproces, normalt inden for 1 uge, op til 4 uger.
Resultat af lægemiddelresistent test
Tidsramme: Første gang før operation eller interventionsproces, normalt inden for 1 uge, op til 4 uger.
Vores mål er at finde ud af de potentielle forskelle mellem Esbl(+) og Esbl(-) leverabscess.
Første gang før operation eller interventionsproces, normalt inden for 1 uge, op til 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lever Abscess

Abonner