- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06506318
En gemensam modell baserad på djup inlärning för att förutsäga multiresistent Klebsiella Pneumoniae leverabscess (CLASS2401)
Kombinera bild-klinisk modell baserad på djupinlärning och radiomik för att förutsäga multiresistent Klebsiella Pneumoniae leverabscess
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Leverböld är en av de vanligaste bukorganinfektionerna i världen, med en dödlighet som en gång nådde så hög som 70 %. Innan den utbredda användningen av antibiotika var suppurativ blindtarmsinflammation den främsta orsaken till leverbölder. Under de senaste åren, med den utbredda användningen av antibiotika och främjandet och populariseringen av interventionsterapi, har den främsta orsaksfaktorn för leverbölder gradvis skiftat från suppurativ blindtarmsinflammation till gallvägssjukdomar, och dödligheten av leverbölder har också gradvis minskat. Men på grund av det ökande antalet infektioner orsakade av olika multiresistenta organismer (MDRO) ligger den rapporterade dödligheten för närvarande mellan 2 % och 18 %.
Vid behandling av leverbölder är det mycket viktigt att tillämpa antibiotikabehandling så tidigt och så snabbt som möjligt efter diagnos. Speciellt i Kina, med dess stora befolkning och varierande medicinska tillstånd i olika regioner, för många primära medicinska institutioner som saknar förmågan att utföra interventionsbehandlingar, är antibiotikabehandling det enda sättet att behandla sådana infektionssjukdomar som leverbölder. Men exakt antibiotikabehandling förlitar sig på resultaten av bakteriekulturer och läkemedelskänslighetstester. Eftersom många patienter har fått behandling på andra medicinska institutioner eller själv har administrerat antibiotika innan de kommer till sjukhuset påverkas resultaten av blododlingar något. För närvarande är de vanliga patogenerna för samhällsförvärvade leverbölder huvudsakligen gramnegativa enterobakterier, bland vilka Klebsiella pneumoniae (KP) och Escherichia coli är majoriteten, med en stor förändring från Escherichia coli till Klebsiella pneumoniae. I Kina har Klebsiella pneumoniae blivit den primära patogenen för samhällsförvärvade leverbölder. Därför prioriterar empiriska behandlingsregimer vanligtvis behandlingen av infektioner orsakade av gramnegativa enterobakterier, särskilt KP. Infektioner orsakade av MDRO resulterar dock ofta i dålig eller direkt ineffektiv behandling på grund av resistens mot empiriskt valda antibiotika, vilket fördröjer behandlingen, orsakar större ekonomiska bördor för patienterna och förbrukar mer medicinska resurser. Infektioner orsakade av MDRO har blivit en global folkhälsofråga av stor oro. Den ökande förekomsten av MDRO-infektioner och uppkomsten av nya typer av MDRO ställer högre krav på kliniska läkare. Under denna nya trend av patogena bakterier är det oacceptabelt att enbart förlita sig på empiriska diagnostik- och behandlingsmetoder men behöver effektiva och bekväma nya sätt att vägleda valet av kliniska behandlingsregimer.
Bland MDRO-infektioner hos leverabscesspatienter orsakas den största andelen av enterobakterier som producerar utökat spektrum av beta-laktamas (ESBL), främst ESBL-producerande Klebsiella pneumoniae och Escherichia coli. Därför, om det kunde baseras på allmän förståelse för de mest dominerande gramnegativa bakterierna och utforska de kliniska manifestationerna, biokemiska indikatorerna, CT-bilder och andra egenskaper och skillnader mellan leverbölder orsakade av gramnegativa enterobakterier och andra typer av patogener, skillnaderna mellan ESBL-bakterier och andra icke-resistenta bakterier samt andra MDROs inom gramnegativa bakterier skulle undersökas. I slutändan skulle konstruera en prediktiv modell som kan identifiera typerna av patogena bakterier och förekomsten av MDRO i de tidiga stadierna av sjukdomen genom grundläggande kliniska egenskaper, laboratorieindikatorer och CT-bilder ha ett betydande teoretiskt och praktiskt värde.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhihui Chang
- Telefonnummer: +86 18940258437
- E-post: Changzh@sj-hospital.org
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekrytering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Zhihui Chang
- E-post: Changzh@sj-hospital.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserades som pyogen leverabscess och bevisades genom kirurgi eller interventionsprocess.
- Patienterna hade accepterat CT-skanningar av buken före operation eller intervention.
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med andra typer av leverbölder såsom amöba.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med ESBL(-) leverabscess
|
|
Patienter med ESBL(+) leverabscess
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av bakterieodling
Tidsram: Första gången före operation eller interventionsprocess, vanligtvis inom 1 vecka, upp till 4 veckor.
|
Resultatet av bakterieodling av abscess avgör vilken grupp patienterna tillhör.
Detta resultat erhölls från bakterieodlingstester som gjordes av institutionen för laboratoriemedicin.
|
Första gången före operation eller interventionsprocess, vanligtvis inom 1 vecka, upp till 4 veckor.
|
|
Resultat av läkemedelsresistent test
Tidsram: Första gången före operation eller interventionsprocess, vanligtvis inom 1 vecka, upp till 4 veckor.
|
Vårt mål är att ta reda på de potentiella skillnaderna mellan Esbl(+) och Esbl(-) leverabscess.
|
Första gången före operation eller interventionsprocess, vanligtvis inom 1 vecka, upp till 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024PS679K
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .