Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvälliseen oppimiseen perustuva yhteismalli monilääkeresistenssin Klebsiella Pneumoniae -maksaabsessin ennustamiseksi (CLASS2401)

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zhihui Chang, Shengjing Hospital

Syväoppimiseen ja radiomiikkaan perustuvan kuvakliinisen mallin yhdistäminen monilääkeresistenssin Klebsiella Pneumoniae -maksaabsessin ennustamiseksi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kouluttaa syväoppimiseen perustuva malli ennustamaan monilääkeresistentti Klebsiella pneumoniae -maksaabsessi ja arvioida sitä monikeskustietokannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksapaise on yksi yleisimmistä vatsaelinten infektioista maailmanlaajuisesti, ja sen kuolleisuus oli kerran jopa 70 %. Ennen antibioottien laajaa käyttöä märkivä umpilisäkkeen tulehdus oli pääasiallinen maksan paiseiden aiheuttaja. Viime vuosina antibioottien laajalle levinneen sekä interventiohoidon edistämisen ja yleistymisen myötä maksan paiseiden pääasiallinen aiheuttaja on vähitellen siirtynyt märkivästä umpilisäkkeestä sappitiesairauksiin, ja myös maksan paiseiden kuolleisuus on vähitellen laskenut. Erilaisten monilääkeresistentisten organismien (MDRO) aiheuttamien infektioiden lisääntyvän määrän vuoksi raportoitu kuolleisuus on kuitenkin tällä hetkellä 2–18 prosenttia.

Maksapaiseiden hoidossa on erittäin tärkeää aloittaa antibioottihoito mahdollisimman aikaisin ja mahdollisimman nopeasti diagnoosin jälkeen. Erityisesti Kiinassa, jossa väestö on suuri ja sairaudet vaihtelevat eri alueilla, monille ensisijaisille lääketieteellisille laitoksille, joilla ei ole kykyä suorittaa interventiohoitoja, antibioottihoito on ainoa tapa hoitaa sellaisia ​​tartuntatauteja, kuten maksapaiseita. Tarkka antibioottihoito perustuu kuitenkin bakteeriviljelmien ja lääkeherkkyystestien tuloksiin. Koska monet potilaat ovat saaneet hoitoa muissa hoitolaitoksissa tai ovat antaneet itse antibiootteja ennen sairaalaan tuloa, veriviljelyn tulokset vaikuttavat jonkin verran. Tällä hetkellä yhteisössä hankittujen maksapaiseiden yleiset patogeenit ovat pääasiassa gramnegatiivisia enterobakteereja, joista suurin osa on Klebsiella pneumoniae (KP) ja Escherichia coli, ja suuri siirtymä Escherichia colista Klebsiella pneumoniaeen. Kiinassa Klebsiella pneumoniaesta on tullut yhteisössä hankittujen maksapaiseiden ensisijainen patogeeni. Siksi empiiriset hoito-ohjelmat asettavat tyypillisesti etusijalle gramnegatiivisten enterobakteerien, erityisesti KP:n, aiheuttamien infektioiden hoidon. MDRO:n aiheuttamat infektiot johtavat kuitenkin usein huonoon tai suoraan tehottomaan hoitoon empiirisesti valituille antibiooteille vastustuskyvyn vuoksi, mikä viivästyttää hoitoa, lisää taloudellista taakkaa potilaille ja kuluttaa enemmän lääketieteellisiä resursseja. MDRO:n aiheuttamista infektioista on tullut maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. MDRO-infektioiden lisääntyminen ja uudentyyppisten MDRO-infektioiden ilmaantuminen asettavat korkeampia vaatimuksia kliinisille lääkäreille. Tässä uudessa patogeenisten bakteerien trendissä ei ole hyväksyttävää luottaa pelkästään empiirisiin diagnostisiin ja hoitomenetelmiin, vaan tarvitaan tehokkaita ja käteviä uusia tapoja ohjata kliinisten hoito-ohjelmien valintaa.

Maksapaisepotilaiden MDRO-infektioista suurimman osan aiheuttavat laajakirjoista beetalaktamaasia (ESBL) tuottavat enterobakteerit, pääasiassa ESBL:ää tuottavat Klebsiella pneumoniae ja Escherichia coli. Siksi, jos se voisi perustua yleiseen ymmärrykseen vallitsevista gramnegatiivisista bakteereista ja tutkia kliinisiä ilmenemismuotoja, biokemiallisia indikaattoreita, CT-kuvia ja muita gramnegatiivisten enterobakteerien ja muuntyyppisten patogeenien aiheuttamia maksapaiseiden ominaisuuksia ja eroja, ESBL-bakteerien ja muiden ei-resistenttien bakteerien sekä muiden gramnegatiivisten bakteerien sisällä olevien MDRO:iden välisiä eroja tutkittaisiin. Loppujen lopuksi sellaisen ennustavan mallin rakentamisella, jolla voidaan tunnistaa patogeenisten bakteerien tyypit ja MDRO:iden esiintyminen taudin alkuvaiheessa kliinisten perusominaisuuksien, laboratorioindikaattoreiden ja CT-kuvien avulla, olisi merkittävää teoreettista ja käytännön arvoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pyogeeniset maksapaisepotilaat 14 vuoden ajan monikeskusprojektissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu pyogeeninen maksapaise, joka todettiin leikkauksella tai interventioprosessilla.
  • Potilaat olivat hyväksyneet vatsan tehostavia TT-skannauksia ennen leikkausta tai interventioprosessia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muuntyyppinen maksapaise, kuten ameba.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on ESBL(-)-maksaabsessi
Potilaat, joilla on ESBL(+)-maksaabsessi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeriviljelyn tulos
Aikaikkuna: Ensimmäinen kerta ennen leikkausta tai interventioprosessia, yleensä 1 viikon sisällä, enintään 4 viikkoa.
Absessin bakteeriviljelyn tulos päättää, mihin ryhmään potilaat kuuluvat. Tämä tulos saatiin laboratoriolääketieteen osaston bakteeriviljelytesteistä.
Ensimmäinen kerta ennen leikkausta tai interventioprosessia, yleensä 1 viikon sisällä, enintään 4 viikkoa.
Lääkeresistenssitestin tulos
Aikaikkuna: Ensimmäinen kerta ennen leikkausta tai interventioprosessia, yleensä 1 viikon sisällä, enintään 4 viikkoa.
Tavoitteenamme on selvittää mahdolliset erot Esbl(+)- ja Esbl(-)-maksaabsessien välillä.
Ensimmäinen kerta ennen leikkausta tai interventioprosessia, yleensä 1 viikon sisällä, enintään 4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa