- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06506318
Совместная модель, основанная на глубоком обучении, для прогнозирования абсцесса печени с множественной лекарственной устойчивостью Klebsiella Pneumoniae (CLASS2401)
Объединение имиджевой и клинической модели, основанной на глубоком обучении и радиомике, для прогнозирования абсцесса печени Klebsiella Pneumoniae с множественной лекарственной устойчивостью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Абсцесс печени — одна из наиболее распространенных инфекций органов брюшной полости во всем мире, уровень смертности от которой когда-то достигал 70%. До широкого применения антибиотиков гнойный аппендицит был основным причинным фактором абсцессов печени. В последние годы, с широким применением антибиотиков, продвижением и популяризацией интервенционной терапии, основной причинный фактор абсцессов печени постепенно сместился от гнойного аппендицита к заболеваниям желчевыводящих путей, а уровень смертности от абсцессов печени также постепенно снижается. Однако из-за растущего числа инфекций, вызванных различными микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO), зарегистрированный уровень смертности в настоящее время остается между 2% и 18%.
При лечении абсцессов печени очень важно как можно раньше и быстрее после постановки диагноза применить антибиотикотерапию. В частности, в Китае с его большой численностью населения и различными заболеваниями в разных регионах для многих учреждений первичной медицинской помощи, не имеющих возможности проводить интервенционное лечение, антибиотикотерапия является единственным средством лечения таких инфекционных заболеваний, как абсцессы печени. Однако точная антибиотикотерапия зависит от результатов бактериальных культур и тестов на чувствительность к лекарствам. Поскольку многие пациенты до поступления в больницу проходили лечение в других медицинских учреждениях или самостоятельно принимали антибиотики, это несколько влияет на результаты посева крови. В настоящее время частыми возбудителями внебольничных абсцессов печени являются преимущественно грамотрицательные энтеробактерии, среди которых преобладают Klebsiella pneumoniae (КП) и Escherichia coli, с существенным сдвигом от Escherichia coli к Klebsiella pneumoniae. В Китае Klebsiella pneumoniae стала основным возбудителем внебольничных абсцессов печени. Поэтому в схемах эмпирического лечения приоритет обычно отдается лечению инфекций, вызванных грамотрицательными энтеробактериями, особенно КП. Однако инфекции, вызванные MDRO, часто приводят к плохому или прямо неэффективному лечению из-за устойчивости к эмпирически выбранным антибиотикам, тем самым задерживая лечение, создавая большее экономическое бремя для пациентов и потребляя больше медицинских ресурсов. Инфекции, вызванные MDRO, стали глобальной проблемой общественного здравоохранения, вызывающей серьезную озабоченность. Рост заболеваемости MDRO-инфекциями и появление новых типов MDRO предъявляют более высокие требования к врачам-клиницистам. В условиях этой новой тенденции патогенных бактерий недопустимо полагаться исключительно на эмпирические методы диагностики и лечения, но необходимы новые эффективные и удобные способы выбора схем клинического лечения.
Среди MDRO-инфекций у пациентов с абсцессами печени наибольшая доля вызвана энтеробактериями, продуцирующими бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL), в основном ESBL-продуцирующими Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli. Поэтому, если бы можно было основываться на общем понимании наиболее преобладающих грамотрицательных бактерий и исследовать клинические проявления, биохимические показатели, КТ-изображения и другие характеристики и различия между абсцессами печени, вызванными грамотрицательными энтеробактериями, и другими типами патогенов, будут изучены различия между бактериями ESBL и другими нерезистентными бактериями, а также другими MDRO среди грамотрицательных бактерий. В конечном итоге построение прогностической модели, которая сможет идентифицировать типы патогенных бактерий и наличие MDRO на ранних стадиях заболевания по основным клиническим характеристикам, лабораторным показателям и КТ-изображениям, будет иметь значительную теоретическую и практическую ценность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhihui Chang
- Номер телефона: +86 18940258437
- Электронная почта: Changzh@sj-hospital.org
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Zhihui Chang
- Электронная почта: Changzh@sj-hospital.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У больных диагностирован гнойный абсцесс печени и подтвержден хирургическим или интервенционным процессом.
- Пациенты соглашались на КТ брюшной полости перед операцией или интервенционным процессом.
Критерий исключения:
- У пациентов диагностированы другие типы абсцесса печени, такие как амеба.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с абсцессом печени ESBL(-)
|
|
Пациенты с абсцессом печени ESBL(+)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат культуры бактерий
Временное ограничение: Первый раз перед операцией или интервенционным процессом, обычно в течение 1 недели, до 4 недель.
|
Результат бактериологического посева абсцесса решает, к какой группе относятся пациенты.
Этот результат был получен в результате тестов на культуре бактерий, проведенных отделением лабораторной медицины.
|
Первый раз перед операцией или интервенционным процессом, обычно в течение 1 недели, до 4 недель.
|
|
Результат теста на лекарственную устойчивость
Временное ограничение: Первый раз перед операцией или интервенционным процессом, обычно в течение 1 недели, до 4 недель.
|
Наша цель — выяснить потенциальные различия между абсцессами печени Esbl(+) и Esbl(-).
|
Первый раз перед операцией или интервенционным процессом, обычно в течение 1 недели, до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PS679K
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .