Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély tanuláson alapuló közös modell a multirezisztens Klebsiella Pneumoniae májtályog előrejelzésére (CLASS2401)

2024. július 11. frissítette: Zhihui Chang, Shengjing Hospital

A mély tanuláson és a radiomikán alapuló képklinikai modell kombinálása a multirezisztens Klebsiella Pneumoniae májtályog előrejelzésére

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy mély tanuláson alapuló modell képzése a multirezisztens Klebsiella pneumoniae májtályog előrejelzésére és egy többközpontú adatbázison történő értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A májtályog az egyik leggyakoribb hasi szervi fertőzés világszerte, a halálozási arány elérte a 70%-ot is. Az antibiotikumok széles körű alkalmazása előtt a gennyes vakbélgyulladás volt a májtályogok fő okozója. Az elmúlt években az antibiotikumok széles körű elterjedésével és az intervenciós terápia népszerűsítésével és népszerűsítésével a májtályogok fő kiváltó tényezője a gennyes vakbélgyulladás helyett az epeúti betegségek felé tolódott el, és a májtályogok mortalitása is fokozatosan csökken. A különféle multirezisztens organizmusok (MDRO) által okozott fertőzések növekvő száma miatt azonban a bejelentett halálozási arány jelenleg 2% és 18% között van.

A májtályogok kezelésében nagyon fontos, hogy a diagnózist követően a lehető legkorábban és minél hamarabb alkalmazzuk az antibiotikum-terápiát. Különösen Kínában, ahol nagy lakossága és a különböző régiókban eltérő egészségügyi állapotok jellemzik, sok olyan elsődleges egészségügyi intézményben, amelyek nem képesek intervenciós kezelések elvégzésére, az antibiotikum-terápia az egyetlen módja az ilyen fertőző betegségek, például a májtályogok kezelésének. A precíz antibiotikum-terápia azonban a baktériumtenyészetek és a gyógyszerérzékenységi tesztek eredményein alapul. Mivel sok beteg kapott már kezelést más egészségügyi intézményben, vagy kapott magának antibiotikumot, mielőtt kórházba került, a vértenyésztés eredményeit némileg befolyásolják. Jelenleg a közösségben szerzett májtályogok gyakori kórokozói elsősorban a Gram-negatív enterobaktériumok, amelyek között a Klebsiella pneumoniae (KP) és az Escherichia coli a többség, az Escherichia coliról a Klebsiella pneumoniae-ra való jelentős eltolódással. Kínában a Klebsiella pneumoniae vált a közösségben szerzett májtályogok elsődleges kórokozójává. Ezért az empirikus kezelési rendek jellemzően a Gram-negatív enterobaktériumok, különösen a KP által okozott fertőzések kezelését részesítik előnyben. Az MDRO-k által okozott fertőzések azonban gyakran rossz vagy közvetlenül hatástalan kezelést eredményeznek az empirikusan választott antibiotikumokkal szembeni rezisztencia miatt, ezáltal késleltetik a kezelést, nagyobb gazdasági terheket rónak a betegekre, és több egészségügyi erőforrást emésztenek fel. Az MDRO-k által okozott fertőzések világszerte komoly közegészségügyi problémává váltak. Az MDRO fertőzések növekvő előfordulása és az új típusú MDRO-k megjelenése magasabb követelményeket támaszt a klinikai orvosokkal szemben. A patogén baktériumok ezen új irányzata mellett elfogadhatatlan, hogy kizárólag empirikus diagnosztikai és kezelési módszerekre hagyatkozzunk, de hatékony és kényelmes új módszerekre van szükség a klinikai kezelési rendek kiválasztásának irányítására.

A májtályogos betegek MDRO-fertőzései közül a legnagyobb arányban a kiterjesztett spektrumú béta-laktamázt (ESBL) termelő enterobaktériumok, elsősorban az ESBL-termelő Klebsiella pneumoniae és az Escherichia coli okozzák. Ezért, ha a legdominánsabb Gram-negatív baktériumok általános ismeretein alapulhatna, és feltárnák a Gram-negatív enterobaktériumok és más típusú kórokozók által okozott májtályogok klinikai megnyilvánulásait, biokémiai mutatókat, CT-képeket és egyéb jellemzőket és különbségeket, feltárják az ESBL baktériumok és más nem rezisztens baktériumok, valamint a Gram-negatív baktériumokon belüli egyéb MDRO-k közötti különbségeket. Végső soron jelentős elméleti és gyakorlati értékkel bírna egy olyan prediktív modell felépítése, amely alapvető klinikai jellemzők, laboratóriumi indikátorok és CT-képek segítségével azonosítani tudja a patogén baktériumok típusait és az MDRO-k jelenlétét a betegség korai szakaszában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

550

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Piogén májtályogos betegek egy multicentrikus projekt 14 évében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Piogén májtályogként diagnosztizált és műtéti vagy beavatkozási eljárással igazolt betegek.
  • A betegek a műtét vagy a beavatkozás előtt elfogadták a hasi erősítő CT-vizsgálatot.

Kizárási kritériumok:

  • Más típusú májtályoggal, például amőbával diagnosztizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ESBL(-) májtályogban szenvedő betegek
ESBL(+) májtályogban szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A baktériumtenyésztés eredménye
Időkeret: Első alkalommal műtét vagy beavatkozás előtt, általában 1 héten belül, legfeljebb 4 hétig.
A tályog baktériumtenyésztésének eredménye dönti el, hogy a betegek melyik csoportba tartoznak. Ezt az eredményt a laboratóriumi orvostudományi osztály által végzett baktériumtenyésztési vizsgálatokból kaptuk.
Első alkalommal műtét vagy beavatkozás előtt, általában 1 héten belül, legfeljebb 4 hétig.
A gyógyszerrezisztens teszt eredménye
Időkeret: Első alkalommal műtét vagy beavatkozás előtt, általában 1 héten belül, legfeljebb 4 hétig.
Célunk az Esbl(+) és Esbl(-) májtályog közötti lehetséges különbségek felderítése.
Első alkalommal műtét vagy beavatkozás előtt, általában 1 héten belül, legfeljebb 4 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel