Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gezamenlijk model gebaseerd op diepgaand leren om multiresistente Klebsiella Pneumoniae leverabces te voorspellen (CLASS2401)

11 juli 2024 bijgewerkt door: Zhihui Chang, Shengjing Hospital

Combinatie van beeldklinisch model gebaseerd op deep learning en radiomics om multiresistente Klebsiella Pneumoniae leverabces te voorspellen

Het doel van deze observationele studie is om een ​​op diepgaand leren gebaseerd model te trainen om multiresistent leverabces van Klebsiella pneumoniae te voorspellen en dit te evalueren in een database met meerdere centra.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Leverabces is wereldwijd een van de meest voorkomende infecties van de buikorganen, met een sterftecijfer dat ooit wel 70% bereikte. Vóór het wijdverbreide gebruik van antibiotica was etterige appendicitis de belangrijkste oorzakelijke factor voor leverabcessen. Door de wijdverbreide toepassing van antibiotica en de promotie en popularisering van interventionele therapie is de afgelopen jaren de belangrijkste oorzakelijke factor voor leverabcessen geleidelijk verschoven van etterende appendicitis naar galwegaandoeningen, en is het sterftecijfer van leverabcessen ook geleidelijk afgenomen. Vanwege het toenemende aantal infecties veroorzaakt door verschillende multiresistente organismen (MDRO's) blijft het gerapporteerde sterftecijfer momenteel echter tussen de 2% en 18%.

Bij de behandeling van leverabcessen is het van groot belang om zo vroeg en zo snel mogelijk na de diagnose een antibioticatherapie toe te passen. Met name in China, met zijn grote bevolking en variërende medische aandoeningen in verschillende regio's, is antibioticatherapie voor veel primaire medische instellingen die niet in staat zijn interventionele behandelingen uit te voeren, de enige manier om infectieziekten zoals leverabcessen te behandelen. Een precieze antibioticatherapie is echter afhankelijk van de resultaten van bacterieculturen en gevoeligheidstests voor geneesmiddelen. Omdat veel patiënten een behandeling bij andere medische instellingen hebben ondergaan of zelf antibiotica hebben toegediend voordat ze naar het ziekenhuis kwamen, worden de resultaten van bloedkweken enigszins beïnvloed. Momenteel zijn de meest voorkomende pathogenen van door de gemeenschap verworven leverabcessen voornamelijk Gram-negatieve enterobacteriën, waarvan Klebsiella pneumoniae (KP) en Escherichia coli de meerderheid vormen, met een grote verschuiving van Escherichia coli naar Klebsiella pneumoniae. In China is Klebsiella pneumoniae de belangrijkste ziekteverwekker van door de gemeenschap verworven leverabcessen geworden. Daarom geven empirische behandelingsregimes doorgaans prioriteit aan de behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve enterobacteriën, vooral KP. Infecties veroorzaakt door MDRO's resulteren echter vaak in een slechte of direct ineffectieve behandeling als gevolg van resistentie tegen empirisch gekozen antibiotica, waardoor de behandeling wordt uitgesteld, grotere economische lasten voor patiënten worden veroorzaakt en meer medische middelen worden verbruikt. Infecties veroorzaakt door MDRO's zijn een mondiaal volksgezondheidsprobleem geworden dat grote zorgen baart. Het toenemende aantal MDRO-infecties en de opkomst van nieuwe typen MDRO's stellen hogere eisen aan klinische artsen. Onder deze nieuwe trend van pathogene bacteriën is het onaanvaardbaar om uitsluitend te vertrouwen op empirische diagnostische en behandelingsmethoden, maar zijn er efficiënte en gemakkelijke nieuwe manieren nodig om de selectie van klinische behandelingsregimes te begeleiden.

Onder de MDRO-infecties bij patiënten met een leverabces wordt het grootste deel veroorzaakt door beta-lactamase (ESBL)-producerende enterobacteriën met een uitgebreid spectrum, voornamelijk ESBL-producerende Klebsiella pneumoniae en Escherichia coli. Als het daarom gebaseerd zou kunnen zijn op een algemeen begrip van de meest overheersende Gram-negatieve bacteriën en de klinische manifestaties, biochemische indicatoren, CT-beelden en andere kenmerken en verschillen zou kunnen onderzoeken tussen leverabcessen veroorzaakt door Gram-negatieve enterobacteriën en andere soorten pathogenen, de verschillen tussen ESBL-bacteriën en andere niet-resistente bacteriën, evenals andere MDRO's binnen Gram-negatieve bacteriën, zouden worden onderzocht. Uiteindelijk zou het construeren van een voorspellend model dat de soorten pathogene bacteriën en de aanwezigheid van MDRO's in de vroege stadia van de ziekte kan identificeren aan de hand van klinische basiskenmerken, laboratoriumindicatoren en CT-beelden een aanzienlijke theoretische en praktische waarde hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pyogene leverabcespatiënten in 14 jaar van een multicenterproject.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij patiënten werd de diagnose pyogeen leverabces gesteld en dit werd bewezen door een operatie of een interventioneel proces.
  • Patiënten hadden vóór de operatie of het interventionele proces CT-scans met abdominale verbetering geaccepteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie andere vormen van leverabces zijn vastgesteld, zoals amoeben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met ESBL(-) leverabces
Patiënten met ESBL(+) leverabces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat van bacteriecultuur
Tijdsspanne: De eerste keer vóór de operatie of het interventieproces, meestal binnen 1 week, tot 4 weken.
Het resultaat van de bacteriecultuur van het abces bepaalt tot welke groep de patiënten behoren. Dit resultaat werd verkregen uit bacteriekweektesten die werden uitgevoerd door de afdeling laboratoriumgeneeskunde.
De eerste keer vóór de operatie of het interventieproces, meestal binnen 1 week, tot 4 weken.
Resultaat van een medicijnresistentietest
Tijdsspanne: De eerste keer vóór de operatie of het interventieproces, meestal binnen 1 week, tot 4 weken.
Ons doel is om de potentiële verschillen tussen Esbl(+) en Esbl(-) leverabces te ontdekken.
De eerste keer vóór de operatie of het interventieproces, meestal binnen 1 week, tot 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren