Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společný model založený na hlubokém učení předpovídat multirezistentní jaterní absces Klebsiella Pneumoniae (CLASS2401)

11. července 2024 aktualizováno: Zhihui Chang, Shengjing Hospital

Kombinace obrazového klinického modelu založeného na hlubokém učení a radiomice k předpovědi multirezistentního jaterního abscesu Klebsiella Pneumoniae

Cílem této observační studie je trénovat model založený na hlubokém učení pro predikci multirezistentního jaterního abscesu Klebsiella pneumoniae a jeho hodnocení na multicentrické databázi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Absces jater je celosvětově jednou z nejčastějších infekcí břišních orgánů s úmrtností, která kdysi dosahovala až 70 %. Před rozšířeným používáním antibiotik byla hlavním příčinným faktorem jaterních abscesů hnisavá apendicitida. V posledních letech s rozšířenou aplikací antibiotik a prosazováním a popularizací intervenční terapie se hlavní příčinný faktor jaterních abscesů postupně přesouvá od hnisavé apendicitidy k onemocněním žlučových cest a také postupně klesá úmrtnost na jaterní abscesy. Vzhledem k rostoucímu počtu infekcí způsobených různými multirezistentními organismy (MDRO) se však hlášená úmrtnost v současnosti pohybuje mezi 2 % a 18 %.

Při léčbě jaterních abscesů je velmi důležité aplikovat antibiotickou terapii co nejdříve a co nejrychleji po stanovení diagnózy. Zejména v Číně s velkou populací a různými zdravotními podmínkami v různých regionech je pro mnoho primárních lékařských zařízení, která nemají schopnost provádět intervenční léčbu, antibiotická terapie jediným prostředkem k léčbě takových infekčních onemocnění, jako jsou jaterní abscesy. Přesná antibiotická terapie však závisí na výsledcích bakteriálních kultur a testů citlivosti na léky. Protože mnoho pacientů bylo před příchodem do nemocnice léčeno v jiných zdravotnických zařízeních nebo si sami aplikovali antibiotika, jsou výsledky hemokultur poněkud ovlivněny. V současné době jsou běžnými patogeny komunitně získaných jaterních abscesů především gramnegativní enterobakterie, mezi nimiž je většina Klebsiella pneumoniae (KP) a Escherichia coli, s velkým posunem od Escherichia coli ke Klebsiella pneumoniae. V Číně se Klebsiella pneumoniae stala primárním patogenem komunitních jaterních abscesů. Empirické léčebné režimy proto typicky upřednostňují léčbu infekcí způsobených gramnegativními enterobakteriemi, zejména KP. Infekce způsobené MDRO však často vedou ke špatné nebo přímo neúčinné léčbě v důsledku odolnosti vůči empiricky zvoleným antibiotikům, čímž se léčba oddaluje, způsobuje větší ekonomickou zátěž pacientů a spotřebovává více lékařských zdrojů. Infekce způsobené MDRO se staly celosvětovým problémem veřejného zdraví vzbuzujícím velké obavy. Zvyšující se výskyt infekcí MDRO a vznik nových typů MDRO klade vyšší nároky na klinické lékaře. Při tomto novém trendu patogenních bakterií je nepřijatelné spoléhat se pouze na empirické diagnostické a léčebné metody, ale potřebujeme účinné a pohodlné nové způsoby, jak řídit výběr klinických léčebných režimů.

Mezi infekcemi MDRO u pacientů s jaterním abscesem je největší podíl způsoben enterobakteriemi produkujícími betalaktamázu (ESBL) s rozšířeným spektrem, zejména Klebsiella pneumoniae a Escherichia coli produkujícími ESBL. Pokud by tedy mohlo být založeno na obecném porozumění nejrozšířenějším gramnegativním bakteriím a prozkoumat klinické projevy, biochemické ukazatele, CT snímky a další charakteristiky a rozdíly mezi jaterními abscesy způsobenými gramnegativními enterobakteriemi a jinými typy patogenů, byly by prozkoumány rozdíly mezi ESBL bakteriemi a jinými nerezistentními bakteriemi a také dalšími MDRO v rámci gramnegativních bakterií. V konečném důsledku by sestavení prediktivního modelu, který dokáže identifikovat typy patogenních bakterií a přítomnost MDRO v časných stádiích onemocnění prostřednictvím základních klinických charakteristik, laboratorních indikátorů a CT snímků, mělo významnou teoretickou i praktickou hodnotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pyogenním jaterním abscesem ve 14 letech multicentrického projektu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou pyogenního jaterního abscesu, který byl prokázán chirurgicky nebo intervenčním procesem.
  • Pacienti akceptovali abdominální zesílené CT skeny před operací nebo intervenčním procesem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jiných typů jaterních abscesů, jako je améba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s ESBL(-) jaterním abscesem
Pacienti s ESBL(+) jaterním abscesem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek kultivace bakterií
Časové okno: Poprvé před operací nebo intervenčním procesem, obvykle do 1 týdne, až 4 týdnů.
Do které skupiny pacientů patří výsledek bakteriální kultivace abscesu. Tento výsledek byl získán z kultivačních testů bakterií, které provedlo oddělení laboratorní medicíny.
Poprvé před operací nebo intervenčním procesem, obvykle do 1 týdne, až 4 týdnů.
Výsledek testu lékové rezistence
Časové okno: Poprvé před operací nebo intervenčním procesem, obvykle do 1 týdne, až 4 týdnů.
Naším cílem je zjistit potenciální rozdíly mezi Esbl(+) a Esbl(-) jaterním abscesem.
Poprvé před operací nebo intervenčním procesem, obvykle do 1 týdne, až 4 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces jater

Předplatit