- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06506318
Un modello congiunto basato sul deep learning per prevedere l’ascesso epatico di Klebsiella Pneumoniae multiresistente ai farmaci (CLASS2401)
Combinazione di un modello clinico di immagini basato sul deep learning e sulla radiomica per prevedere l'ascesso epatico di Klebsiella Pneumoniae multiresistente ai farmaci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ascesso epatico è una delle infezioni degli organi addominali più comuni in tutto il mondo, con un tasso di mortalità che un tempo raggiungeva il 70%. Prima dell’uso diffuso degli antibiotici, l’appendicite suppurativa era il principale fattore causale degli ascessi epatici. Negli ultimi anni, con l’ampia applicazione degli antibiotici e la promozione e divulgazione della terapia interventistica, il principale fattore causale degli ascessi epatici si è gradualmente spostato dall’appendicite suppurativa alle malattie delle vie biliari, e anche il tasso di mortalità degli ascessi epatici è gradualmente diminuito. Tuttavia, a causa del crescente numero di infezioni causate da vari organismi multiresistenti (MDRO), il tasso di mortalità segnalato rimane attualmente tra il 2% e il 18%.
Nel trattamento degli ascessi epatici è molto importante applicare la terapia antibiotica il più presto e il più rapidamente possibile dopo la diagnosi. In particolare in Cina, con la sua vasta popolazione e condizioni mediche variabili nelle diverse regioni, per molte istituzioni mediche primarie che non hanno la capacità di effettuare trattamenti interventistici, la terapia antibiotica è l’unico mezzo per trattare malattie infettive come gli ascessi epatici. Tuttavia, una terapia antibiotica precisa si basa sui risultati delle colture batteriche e dei test di sensibilità ai farmaci. Poiché molti pazienti hanno ricevuto cure presso altre istituzioni mediche o si sono autosomministrati antibiotici prima di arrivare in ospedale, i risultati delle emocolture sono in qualche modo influenzati. Attualmente, i patogeni comuni degli ascessi epatici acquisiti in comunità sono principalmente enterobatteri Gram-negativi, tra cui Klebsiella pneumoniae (KP) ed Escherichia coli sono la maggioranza, con un importante passaggio da Escherichia coli a Klebsiella pneumoniae. In Cina, la Klebsiella pneumoniae è diventata il principale patogeno degli ascessi epatici acquisiti in comunità. Pertanto, i regimi terapeutici empirici in genere danno priorità al trattamento delle infezioni causate da enterobatteri Gram-negativi, in particolare KP. Tuttavia, le infezioni causate dagli MDRO spesso determinano trattamenti scadenti o direttamente inefficaci a causa della resistenza agli antibiotici scelti empiricamente, ritardando così il trattamento, causando maggiori oneri economici sui pazienti e consumando più risorse mediche. Le infezioni causate dagli MDRO sono diventate un problema di salute pubblica globale di grande preoccupazione. La crescente incidenza di infezioni da MDRO e l’emergere di nuovi tipi di MDRO pongono requisiti più elevati ai medici clinici. Con questa nuova tendenza dei batteri patogeni, è inaccettabile fare affidamento esclusivamente su metodi diagnostici e terapeutici empirici, ma sono necessari nuovi modi efficienti e convenienti per guidare la selezione dei regimi di trattamento clinico.
Tra le infezioni da MDRO nei pazienti con ascesso epatico, la percentuale maggiore è causata da enterobatteri produttori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL), principalmente Klebsiella pneumoniae ed Escherichia coli produttori di ESBL. Pertanto, se potesse basarsi sulla comprensione generale dei batteri Gram-negativi più predominanti ed esplorare le manifestazioni cliniche, gli indicatori biochimici, le immagini TC e altre caratteristiche e differenze tra ascessi epatici causati da enterobatteri Gram-negativi e altri tipi di agenti patogeni, Verranno esplorate le differenze tra i batteri ESBL e altri batteri non resistenti nonché altri MDRO all'interno dei batteri Gram-negativi. In definitiva, la costruzione di un modello predittivo in grado di identificare i tipi di batteri patogeni e la presenza di MDRO nelle prime fasi della malattia attraverso caratteristiche cliniche di base, indicatori di laboratorio e immagini TC avrebbe un significativo valore teorico e pratico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhihui Chang
- Numero di telefono: +86 18940258437
- Email: Changzh@sj-hospital.org
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Reclutamento
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Contatto:
- Zhihui Chang
- Email: Changzh@sj-hospital.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti è stato diagnosticato un ascesso epatico piogenico ed è stato dimostrato mediante intervento chirurgico o processo interventistico.
- I pazienti avevano accettato scansioni TC con miglioramento addominale prima dell'intervento chirurgico o del processo interventistico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di altri tipi di ascessi epatici come l'ameba.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ascesso epatico ESBL(-).
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Pazienti con ascesso epatico ESBL(+).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato della coltura batterica
Lasso di tempo: La prima volta prima dell'intervento chirurgico o del processo interventistico, solitamente entro 1 settimana, fino a 4 settimane.
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Il risultato della coltura batterica dell'ascesso decide a quale gruppo appartengono i pazienti.
Questo risultato è stato ottenuto da test di coltura batterica eseguiti dal dipartimento di medicina di laboratorio.
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La prima volta prima dell'intervento chirurgico o del processo interventistico, solitamente entro 1 settimana, fino a 4 settimane.
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Risultato del test di resistenza ai farmaci
Lasso di tempo: La prima volta prima dell'intervento chirurgico o del processo interventistico, solitamente entro 1 settimana, fino a 4 settimane.
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La nostra destinazione è scoprire le potenziali differenze tra l'ascesso epatico Esbl(+) e Esbl(-).
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La prima volta prima dell'intervento chirurgico o del processo interventistico, solitamente entro 1 settimana, fino a 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PS679K
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Prove cliniche su Ascesso epatico
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