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Un modèle commun basé sur l'apprentissage profond pour prédire l'abcès hépatique à Klebsiella Pneumoniae multirésistant (CLASS2401)

11 juillet 2024 mis à jour par: Zhihui Chang, Shengjing Hospital

Combinaison d'un modèle image-clinique basé sur l'apprentissage profond et la radiomique pour prédire l'abcès hépatique à Klebsiella Pneumoniae multirésistant

Le but de cette étude observationnelle est de former un modèle basé sur l'apprentissage profond pour prédire l'abcès hépatique à Klebsiella pneumoniae multirésistant et l'évaluer sur une base de données multicentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'abcès du foie est l'une des infections des organes abdominaux les plus courantes dans le monde, avec un taux de mortalité qui atteignait autrefois 70 %. Avant l’utilisation généralisée des antibiotiques, l’appendicite suppurée était le principal facteur causal des abcès du foie. Ces dernières années, avec l'application généralisée des antibiotiques et la promotion et la vulgarisation de la thérapie interventionnelle, le principal facteur causal des abcès du foie est progressivement passé de l'appendicite suppurée aux maladies des voies biliaires, et le taux de mortalité des abcès du foie a également progressivement diminué. Cependant, en raison du nombre croissant d'infections causées par divers organismes multirésistants (MDRO), le taux de mortalité signalé se situe actuellement entre 2 % et 18 %.

Dans le traitement des abcès du foie, il est très important d’appliquer une antibiothérapie le plus tôt et le plus rapidement possible après le diagnostic. Particulièrement en Chine, avec sa grande population et ses conditions médicales variables selon les régions, pour de nombreux établissements médicaux primaires qui n'ont pas la capacité d'effectuer des traitements interventionnels, l'antibiothérapie est le seul moyen de traiter des maladies infectieuses telles que les abcès du foie. Cependant, une antibiothérapie précise repose sur les résultats de cultures bactériennes et de tests de sensibilité aux médicaments. Étant donné que de nombreux patients ont reçu un traitement dans d'autres établissements médicaux ou se sont auto-administrés des antibiotiques avant de venir à l'hôpital, les résultats des hémocultures sont quelque peu affectés. Actuellement, les agents pathogènes courants des abcès hépatiques communautaires sont principalement des entérobactéries à Gram négatif, parmi lesquelles Klebsiella pneumoniae (KP) et Escherichia coli sont majoritaires, avec un déplacement majeur d'Escherichia coli vers Klebsiella pneumoniae. En Chine, Klebsiella pneumoniae est devenue le principal agent pathogène des abcès hépatiques communautaires. Par conséquent, les schémas thérapeutiques empiriques donnent généralement la priorité au traitement des infections causées par les entérobactéries à Gram négatif, en particulier le KP. Cependant, les infections causées par les MDRO entraînent souvent un traitement médiocre ou directement inefficace en raison de la résistance à des antibiotiques choisis de manière empirique, retardant ainsi le traitement, entraînant une charge économique plus lourde pour les patients et consommant davantage de ressources médicales. Les infections causées par les MDRO sont devenues un problème de santé publique mondial très préoccupant. L’apparition croissante d’infections MDRO et l’émergence de nouveaux types de MDRO imposent des exigences plus élevées aux médecins cliniciens. Face à cette nouvelle tendance des bactéries pathogènes, il est inacceptable de s’appuyer uniquement sur des méthodes empiriques de diagnostic et de traitement, mais il faut de nouveaux moyens efficaces et pratiques pour guider la sélection des schémas thérapeutiques cliniques.

Parmi les infections MDRO chez les patients atteints d'abcès du foie, la plus grande proportion est causée par des entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE), principalement Klebsiella pneumoniae et Escherichia coli productrices de BLSE. Par conséquent, si cela pouvait être basé sur une compréhension générale des bactéries à Gram négatif les plus prédominantes et explorer les manifestations cliniques, les indicateurs biochimiques, les images tomodensitométriques et d'autres caractéristiques et différences entre les abcès du foie causés par les entérobactéries à Gram négatif et d'autres types d'agents pathogènes, les différences entre les bactéries BLSE et d'autres bactéries non résistantes ainsi que d'autres MDRO au sein des bactéries à Gram négatif seraient explorées. En fin de compte, la construction d'un modèle prédictif capable d'identifier les types de bactéries pathogènes et la présence de MDRO dans les premiers stades de la maladie grâce à des caractéristiques cliniques de base, des indicateurs de laboratoire et des images tomodensitométriques aurait une valeur théorique et pratique significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

550

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'abcès hépatique pyogène au cours de 14 ans d'un projet multicentrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont reçu un diagnostic d'abcès hépatique pyogène et ont été prouvés par une intervention chirurgicale ou un processus interventionnel.
  • Les patients avaient accepté des tomodensitométries abdominales avant la chirurgie ou le processus interventionnel.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec d’autres types d’abcès du foie tels que l’amibe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients présentant un abcès hépatique BLSE(-)
Patients présentant un abcès hépatique BLSE(+)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la culture bactérienne
Délai: La première fois avant la chirurgie ou le processus interventionnel, généralement dans un délai d'une semaine, jusqu'à 4 semaines.
Le résultat de la culture bactérienne de l’abcès détermine à quel groupe appartiennent les patients. Ce résultat a été obtenu à partir de tests de culture bactérienne effectués par le département de médecine de laboratoire.
La première fois avant la chirurgie ou le processus interventionnel, généralement dans un délai d'une semaine, jusqu'à 4 semaines.
Résultat du test de résistance aux médicaments
Délai: La première fois avant la chirurgie ou le processus interventionnel, généralement dans un délai d'une semaine, jusqu'à 4 semaines.
Notre objectif est de découvrir les différences potentielles entre les abcès hépatiques Esbl(+) et Esbl(-).
La première fois avant la chirurgie ou le processus interventionnel, généralement dans un délai d'une semaine, jusqu'à 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

17 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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