- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06506318
Un modèle commun basé sur l'apprentissage profond pour prédire l'abcès hépatique à Klebsiella Pneumoniae multirésistant (CLASS2401)
Combinaison d'un modèle image-clinique basé sur l'apprentissage profond et la radiomique pour prédire l'abcès hépatique à Klebsiella Pneumoniae multirésistant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'abcès du foie est l'une des infections des organes abdominaux les plus courantes dans le monde, avec un taux de mortalité qui atteignait autrefois 70 %. Avant l’utilisation généralisée des antibiotiques, l’appendicite suppurée était le principal facteur causal des abcès du foie. Ces dernières années, avec l'application généralisée des antibiotiques et la promotion et la vulgarisation de la thérapie interventionnelle, le principal facteur causal des abcès du foie est progressivement passé de l'appendicite suppurée aux maladies des voies biliaires, et le taux de mortalité des abcès du foie a également progressivement diminué. Cependant, en raison du nombre croissant d'infections causées par divers organismes multirésistants (MDRO), le taux de mortalité signalé se situe actuellement entre 2 % et 18 %.
Dans le traitement des abcès du foie, il est très important d’appliquer une antibiothérapie le plus tôt et le plus rapidement possible après le diagnostic. Particulièrement en Chine, avec sa grande population et ses conditions médicales variables selon les régions, pour de nombreux établissements médicaux primaires qui n'ont pas la capacité d'effectuer des traitements interventionnels, l'antibiothérapie est le seul moyen de traiter des maladies infectieuses telles que les abcès du foie. Cependant, une antibiothérapie précise repose sur les résultats de cultures bactériennes et de tests de sensibilité aux médicaments. Étant donné que de nombreux patients ont reçu un traitement dans d'autres établissements médicaux ou se sont auto-administrés des antibiotiques avant de venir à l'hôpital, les résultats des hémocultures sont quelque peu affectés. Actuellement, les agents pathogènes courants des abcès hépatiques communautaires sont principalement des entérobactéries à Gram négatif, parmi lesquelles Klebsiella pneumoniae (KP) et Escherichia coli sont majoritaires, avec un déplacement majeur d'Escherichia coli vers Klebsiella pneumoniae. En Chine, Klebsiella pneumoniae est devenue le principal agent pathogène des abcès hépatiques communautaires. Par conséquent, les schémas thérapeutiques empiriques donnent généralement la priorité au traitement des infections causées par les entérobactéries à Gram négatif, en particulier le KP. Cependant, les infections causées par les MDRO entraînent souvent un traitement médiocre ou directement inefficace en raison de la résistance à des antibiotiques choisis de manière empirique, retardant ainsi le traitement, entraînant une charge économique plus lourde pour les patients et consommant davantage de ressources médicales. Les infections causées par les MDRO sont devenues un problème de santé publique mondial très préoccupant. L’apparition croissante d’infections MDRO et l’émergence de nouveaux types de MDRO imposent des exigences plus élevées aux médecins cliniciens. Face à cette nouvelle tendance des bactéries pathogènes, il est inacceptable de s’appuyer uniquement sur des méthodes empiriques de diagnostic et de traitement, mais il faut de nouveaux moyens efficaces et pratiques pour guider la sélection des schémas thérapeutiques cliniques.
Parmi les infections MDRO chez les patients atteints d'abcès du foie, la plus grande proportion est causée par des entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE), principalement Klebsiella pneumoniae et Escherichia coli productrices de BLSE. Par conséquent, si cela pouvait être basé sur une compréhension générale des bactéries à Gram négatif les plus prédominantes et explorer les manifestations cliniques, les indicateurs biochimiques, les images tomodensitométriques et d'autres caractéristiques et différences entre les abcès du foie causés par les entérobactéries à Gram négatif et d'autres types d'agents pathogènes, les différences entre les bactéries BLSE et d'autres bactéries non résistantes ainsi que d'autres MDRO au sein des bactéries à Gram négatif seraient explorées. En fin de compte, la construction d'un modèle prédictif capable d'identifier les types de bactéries pathogènes et la présence de MDRO dans les premiers stades de la maladie grâce à des caractéristiques cliniques de base, des indicateurs de laboratoire et des images tomodensitométriques aurait une valeur théorique et pratique significative.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhihui Chang
- Numéro de téléphone: +86 18940258437
- E-mail: Changzh@sj-hospital.org
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Recrutement
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contact:
- Zhihui Chang
- E-mail: Changzh@sj-hospital.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont reçu un diagnostic d'abcès hépatique pyogène et ont été prouvés par une intervention chirurgicale ou un processus interventionnel.
- Les patients avaient accepté des tomodensitométries abdominales avant la chirurgie ou le processus interventionnel.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec d’autres types d’abcès du foie tels que l’amibe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients présentant un abcès hépatique BLSE(-)
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Patients présentant un abcès hépatique BLSE(+)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de la culture bactérienne
Délai: La première fois avant la chirurgie ou le processus interventionnel, généralement dans un délai d'une semaine, jusqu'à 4 semaines.
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Le résultat de la culture bactérienne de l’abcès détermine à quel groupe appartiennent les patients.
Ce résultat a été obtenu à partir de tests de culture bactérienne effectués par le département de médecine de laboratoire.
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La première fois avant la chirurgie ou le processus interventionnel, généralement dans un délai d'une semaine, jusqu'à 4 semaines.
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Résultat du test de résistance aux médicaments
Délai: La première fois avant la chirurgie ou le processus interventionnel, généralement dans un délai d'une semaine, jusqu'à 4 semaines.
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Notre objectif est de découvrir les différences potentielles entre les abcès hépatiques Esbl(+) et Esbl(-).
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La première fois avant la chirurgie ou le processus interventionnel, généralement dans un délai d'une semaine, jusqu'à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PS679K
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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