糖尿病患者的非手术牙周护理：病例对照研究
2024年7月11日 更新者：Arturo Sánchez-Pérez、Universidad de Murcia
糖尿病（DM）和牙周炎是两种相互关联的慢性疾病。
这些情况的共存导致牙周炎的严重程度增加，并给糖尿病患者控制血糖水平带来挑战。
本研究的目的是评估牙周病及其治疗对糖尿病患者治疗后 3 个月和 6 个月糖化血红蛋白水平降低的影响。
研究概览
详细说明
西班牙穆尔西亚 Morales Meseguer 医院大学牙科诊所进行了一项序贯、非概率、对照、前瞻性和纵向病例对照研究。
三十名糖尿病患者被分为两组。
参与者被分配到牙周治疗组（测试组）和非牙周治疗组（对照组），前者接受口腔卫生指导，并使用超声波和 Gracey 刮匙进行洁牙和根面平整，后者接受口腔卫生指导并进行龈上切除术。使用超声波检查牙菌斑和牙石。
在基线以及 3 个月和 6 个月时评估牙周和内分泌代谢变量。
评估了临床牙周变量，例如菌斑指数（PI）、探诊出血（BOP）、牙周探诊深度（PPD）、临床附着水平（CAL）和糖化血红蛋白（HbA1c）水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Murcia、西班牙、30008
- Clinica Odontologica Universitaria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入了 30 名平均年龄为 55 岁的糖尿病患者（15 名牙周患者和 15 名非牙周患者；8 名女性和 22 名男性；5 名吸烟者和 25 名不吸烟者）。
糖尿病的平均病程为 19 年。
这些患者由穆尔西亚（西班牙）Virgen de la Arrixaca 大学医院的内分泌科转诊至穆尔西亚（西班牙）Morales Meseguer 医院的大学牙科诊所，由同一名经过培训的人员（B.M-M.）进行牙周临床检查。 ）。
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括满足以下条件的个体：诊断患有糖尿病，年龄18岁或以上，表现出中度或晚期牙周炎（临床插入缺失2毫米以上的邻间或前庭或舌远侧超过3毫米不相邻的牙齿）， HbA1c 水平在 5.5 至 11 之间。 此外，只有当参与者没有任何明显的糖尿病并发症并填写知情同意书表明他们愿意参加本研究时，才允许他们参加本研究。
排除标准：
- 排除标准如下：既往诊断并接受过牙周病治疗的患者；怀孕或哺乳期患者；在牙周评估前一个月内服用过抗生素、防腐剂或可能影响宿主反应的药物的人；未受控制的糖尿病患者；以及未签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对照组：无牙周炎且患有糖尿病的患者。
如果患者因两颗或更多不相邻牙齿邻间水平大于或等于 2 毫米或颊或舌/腭水平大于或等于 3 毫米的炎症问题而出现附着丧失，则诊断为牙周炎。 糖尿病的诊断是在穆尔西亚 Virgen de la Arrixaca 医院的内分泌科进行的。 |
患者按照欧洲牙周病学联合会（EFP）的指南接受治疗。
最初，患者被告知自己的病情，接受口腔卫生习惯教育，并建议戒掉吸烟等有害习惯。
此后，使用超声波进行龈上清洁，并使用一套缩小的 Gracey 刮匙手动龈下器械，用于治疗超过 4 毫米且持续出血或大于 6 毫米的龈袋。
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测试组：牙周炎和糖尿病患者。
如果患者因两颗或更多不相邻牙齿邻间水平大于或等于 2 毫米或颊或舌/腭水平大于或等于 3 毫米的炎症问题而出现附着丧失，则诊断为牙周炎。 糖尿病的诊断是在穆尔西亚 Virgen de la Arrixaca 医院的内分泌科进行的。 |
患者按照欧洲牙周病学联合会（EFP）的指南接受治疗。
最初，患者被告知自己的病情，接受口腔卫生习惯教育，并建议戒掉吸烟等有害习惯。
此后，使用超声波进行龈上清洁，并使用一套缩小的 Gracey 刮匙手动龈下器械，用于治疗超过 4 毫米且持续出血或大于 6 毫米的龈袋。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平
大体时间：所有样本均在治疗后 3 个月和 6 个月进行检查，并记录上述所有牙周和内分泌代谢变量。
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HbA1c 测试以百分比表示，正常范围低于 5.7%，糖尿病前期在 5.7% 至 6.4% 之间，糖尿病为 6.5% 或更高。
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所有样本均在治疗后 3 个月和 6 个月进行检查，并记录上述所有牙周和内分泌代谢变量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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菌斑指数
大体时间：所有样本均在治疗后 3 个月和 6 个月进行检查，并记录上述所有牙周和内分泌代谢变量。
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牙菌斑指数是用于评估牙齿上牙菌斑数量的临床指标。
它评估牙齿表面菌斑积累的厚度和程度。
通常，使用评分系统，范围从 0（无牙菌斑）到 3（丰富牙菌斑）
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所有样本均在治疗后 3 个月和 6 个月进行检查，并记录上述所有牙周和内分泌代谢变量。
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探诊时出血
大体时间：所有样本均在治疗后 3 个月和 6 个月进行检查，并记录上述所有牙周和内分泌代谢变量。
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探诊出血 (BOP) 是牙科中用于评估牙龈健康的临床症状。
当轻轻探查牙齿周围的牙龈导致出血时，就会发生这种情况，这表明有炎症或感染，例如牙龈炎或牙周炎。
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所有样本均在治疗后 3 个月和 6 个月进行检查，并记录上述所有牙周和内分泌代谢变量。
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牙周探诊深度
大体时间：所有样本均在治疗后 3 个月和 6 个月进行检查，并记录上述所有牙周和内分泌代谢变量。
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牙周探查深度是牙龈和牙齿之间空间的测量，从牙龈线顶部到牙袋底部。
这是使用牙周探针完成的，用于评估牙龈的健康状况和诊断牙周疾病。
健康牙龈的探诊深度通常为 1-3 毫米。
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所有样本均在治疗后 3 个月和 6 个月进行检查，并记录上述所有牙周和内分泌代谢变量。
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临床依恋水平
大体时间：所有样本均在治疗后 3 个月和 6 个月进行检查，并记录上述所有牙周和内分泌代谢变量。
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临床附着水平（CAL）是从牙骨质连接处（CEJ）到牙周袋底部的测量值。
它表明牙齿周围牙周支持丧失的程度，结合探诊深度和牙龈退缩。
CAL 对于诊断和监测牙周病至关重要。
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所有样本均在治疗后 3 个月和 6 个月进行检查，并记录上述所有牙周和内分泌代谢变量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月4日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ID: 141/2013, March 3, 2013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的数据可根据通讯作者 (arturosa@um.es) 的要求以 Excel 文件形式提供。
IPD 共享时间框架
未定义
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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