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당뇨병 환자를 위한 비수술적 치주 관리: 사례 대조 연구

2024년 7월 11일 업데이트: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
당뇨병(DM)과 치주염은 서로 연결된 두 가지 만성 질환입니다. 이러한 조건이 공존하면 치주염의 심각도가 증가하고 당뇨병 환자의 혈당 수치 조절이 어려워집니다. 본 연구의 목적은 치료 후 3개월과 6개월에 당화 헤모글로빈 수준의 감소 측면에서 DM 환자의 치주 질환과 치료의 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스페인 무르시아에 있는 Morales Meseguer 병원의 대학 치과 진료소에서 순차적, 비확률적, 통제형, 전향적 및 종단적 사례 관리 연구가 수행되었습니다. 30명의 당뇨병 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 참가자들은 초음파와 Gracey 큐렛을 활용한 스케일링 및 치근 활택술과 함께 구강위생 교육을 받은 치주치료군(시험군)과 치은연상 제거 및 구강위생 교육을 받은 비치주치료군(대조군)으로 배정되었다. 초음파를 이용한 치석과 치석. 치주 및 내분비 대사 변수는 기준 시점과 3개월 및 6개월에 평가되었습니다. 플라크 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP), 치주 탐침 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL) 및 당화 헤모글로빈(HbA1c) 수준과 같은 임상 치주 변수를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인, 30008
        • Clinica Odontologica Universitaria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

평균 연령 55세의 30명의 당뇨병 환자(치주 환자 15명, 비치주 환자 15명, 여성 8명과 남성 22명, 흡연자 5명, 비흡연자 25명)가 본 연구에 포함되었습니다. 당뇨병의 평균 유병기간은 19년이었습니다. 환자들은 무르시아(스페인)에 있는 Virgen de la Arrixaca 대학 병원의 내분비학 서비스에서 동일한 훈련을 받은 사람(B.M-M. ).

설명

포함 기준:

  • 포함 기준에는 다음 사양을 충족하는 개인이 포함되었습니다. 당뇨병 진단을 받고 18세 이상이며 중등도 또는 진행성 치주염(근위부에서 2mm의 임상적 삽입 손실 또는 2개 이상의 인접 치아에서 전정 또는 설측으로 3mm 초과)을 나타냈습니다. HbA1c 수치는 5.5~11 사이였습니다. 또한, 참가자들은 심각한 당뇨병 합병증이 없고 본 연구에 참여할 의사가 있음을 나타내는 사전 동의서를 작성한 경우에만 연구에 참여할 수 있었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음과 같습니다: 이전에 치주 질환으로 진단 및 치료를 받은 환자; 임신 또는 수유 환자; 치주 평가 전 한 달 동안 숙주 반응에 영향을 미칠 수 있는 항생제, 방부제 또는 약물을 복용한 개인; DM이 조절되지 않는 환자; 및 사전 동의서에 서명하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군: 치주염이 없고 당뇨병이 있는 환자.

치주염은 인접하지 않은 치아 2개 이상에서 치간 수준에서 2mm 이상 또는 협측 또는 설측/구개 수준에서 3mm 이상의 염증 문제로 인해 부착 손실이 발생한 환자에서 진단되었습니다.

당뇨병 진단은 무르시아에 있는 Virgen de la Arrixaca 병원의 내분비학 서비스에서 이루어졌습니다.
다른: 비수술적 치주치료
환자들은 유럽 치주학회(EFP)의 지침에 따라 치료를 받았습니다. 처음에는 환자들에게 자신의 상태를 알리고 구강 위생 방법에 대한 교육을 실시했으며 흡연과 같은 해로운 습관을 중단하도록 권고했습니다. 그 후 지속적인 출혈이 있거나 6mm를 초과하는 4mm를 초과하는 포켓에 대해 축소된 Gracey 큐렛 세트를 활용하는 수동 치은연하 기구를 사용하여 초음파를 사용하여 치은연상 세척을 수행했습니다.
시험군 : 치주염 및 당뇨병 환자.

치주염은 인접하지 않은 치아 2개 이상에서 치간 수준에서 2mm 이상 또는 협측 또는 설측/구개 수준에서 3mm 이상의 염증 문제로 인해 부착 손실이 발생한 환자에서 진단되었습니다.

당뇨병 진단은 무르시아에 있는 Virgen de la Arrixaca 병원의 내분비학 서비스에서 이루어졌습니다.
다른: 비수술적 치주치료
환자들은 유럽 치주학회(EFP)의 지침에 따라 치료를 받았습니다. 처음에는 환자들에게 자신의 상태를 알리고 구강 위생 방법에 대한 교육을 실시했으며 흡연과 같은 해로운 습관을 중단하도록 권고했습니다. 그 후 지속적인 출혈이 있거나 6mm를 초과하는 4mm를 초과하는 포켓에 대해 축소된 Gracey 큐렛 세트를 활용하는 수동 치은연하 기구를 사용하여 초음파를 사용하여 치은연상 세척을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c) 수준
기간: 모든 샘플은 치료 후 3개월과 6개월에 검토되었으며 위에서 언급한 모든 치주 및 내분비 대사 변수가 기록되었습니다.
HbA1c 검사는 백분율로 표시되며 정상 범위는 5.7% 미만, 당뇨병 전단계는 5.7~6.4%, 당뇨병은 6.5% 이상입니다.
모든 샘플은 치료 후 3개월과 6개월에 검토되었으며 위에서 언급한 모든 치주 및 내분비 대사 변수가 기록되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수
기간: 모든 샘플은 치료 후 3개월과 6개월에 검토되었으며 위에서 언급한 모든 치주 및 내분비 대사 변수가 기록되었습니다.
플라크 지수는 치아에 있는 치태의 양을 평가하는 데 사용되는 임상 척도입니다. 치아 표면의 플라그 축적의 두께와 정도를 평가합니다. 일반적으로 0(플라그 없음)부터 3(풍부한 플라크) 범위의 점수 시스템이 사용됩니다.
모든 샘플은 치료 후 3개월과 6개월에 검토되었으며 위에서 언급한 모든 치주 및 내분비 대사 변수가 기록되었습니다.
프로빙 중 출혈
기간: 모든 샘플은 치료 후 3개월과 6개월에 검토되었으며 위에서 언급한 모든 치주 및 내분비 대사 변수가 기록되었습니다.
탐침 시 출혈(BOP)은 치과에서 잇몸 건강을 평가하기 위해 사용되는 임상 징후입니다. 치아 주변의 잇몸을 부드럽게 탐침하면 출혈이 발생하여 치은염이나 치주염과 같은 염증이나 감염을 나타낼 때 발생합니다.
모든 샘플은 치료 후 3개월과 6개월에 검토되었으며 위에서 언급한 모든 치주 및 내분비 대사 변수가 기록되었습니다.
치주 탐침 깊이
기간: 모든 샘플은 치료 후 3개월과 6개월에 검토되었으며 위에서 언급한 모든 치주 및 내분비 대사 변수가 기록되었습니다.
치주 탐침 깊이는 잇몸선 상단부터 치주낭 하단까지 잇몸과 치아 사이의 공간을 측정한 것입니다. 이는 치주 탐침을 사용하여 수행되며 잇몸의 건강을 평가하고 치주 질환을 진단하는 데 사용됩니다. 건강한 잇몸의 탐침 깊이는 일반적으로 1~3mm입니다.
모든 샘플은 치료 후 3개월과 6개월에 검토되었으며 위에서 언급한 모든 치주 및 내분비 대사 변수가 기록되었습니다.
임상적 애착 수준
기간: 모든 샘플은 치료 후 3개월과 6개월에 검토되었으며 위에서 언급한 모든 치주 및 내분비 대사 변수가 기록되었습니다.
임상 부착 수준(CAL)은 백악질 법랑질 접합부(CEJ)부터 치주낭 기저부까지의 측정값입니다. 이는 프로빙 깊이와 잇몸 퇴축을 결합하여 치아 주변의 치주 지지 손실 정도를 나타냅니다. CAL은 치주질환을 진단하고 모니터링하는 데 중요합니다.
모든 샘플은 치료 후 3개월과 6개월에 검토되었으며 위에서 언급한 모든 치주 및 내분비 대사 변수가 기록되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Murcia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID: 141/2013, March 3, 2013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구의 데이터는 해당 저자(arturosa@um.es)에게 요청하면 Excel 파일로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

정의되지 않음

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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