Ei-kirurginen parodontologi diabetespotilaille: tapauskontrollitutkimus
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
Diabetes mellitus (DM) ja parodontiitti ovat kaksi kroonista sairautta, jotka liittyvät toisiinsa.
Näiden tilojen rinnakkaiselo johtaa parodontiitin vakavuuden lisääntymiseen ja haasteisiin verensokeritasojen hallinnassa diabeetikoilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sekä parodontiitin että sen hoidon vaikutusta DM-potilailla glykosyloituneen hemoglobiinin alenemisena 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäinen, ei-todennäköisyyspohjainen, kontrolloitu, prospektiivinen ja pitkittäinen tapauskontrollitutkimus suoritettiin Morales Meseguerin sairaalan yliopistollisessa hammaslääkärissä Murciassa, Espanjassa.
Kolmekymmentä diabeetikkoa jaettiin kahteen ryhmään.
Osallistujat jaettiin joko periodontaaliseen hoitoryhmään (testiryhmä), joka sai suun hygieniaohjeita sekä hilseilyä ja juurien höyläystä ultraäänellä ja Gracey-kyreteillä, tai ei-periodontaaliseen ryhmään (kontrolliryhmä), joka sai suun hygieniaohjeet sekä suuhygienia-poiston. plakin ja hammaskiven poistaminen ultraäänellä.
Parodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat arvioitiin lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Kliiniset parodontaalimuuttujat, kuten plakkiindeksi (PI), verenvuoto koetuksella (BOP), periodontaalisen koetussyvyys (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) taso, arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30008
- Clinica Odontologica Universitaria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa oli mukana 30 diabeetikkoa (15 parodontaalista ja 15 ei-parodontaalista potilasta; 8 naista ja 22 miestä; 5 tupakoitsijaa ja 25 tupakoimatonta), joiden keski-ikä oli 55 vuotta.
Diabeteksen keskimääräinen kesto oli 19 vuotta.
Murcian (Espanja) Virgen de la Arrixacan yliopistollisen sairaalan endokrinologia lähetti potilaat Murciassa (Espanja) sijaitsevaan Morales Meseguer -sairaalan yliopistolliseen hammaslääkäriin kliiniseen parodontaalitutkimukseen, jonka teki sama koulutettu henkilö (B.M-M. ).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytämiskriteerit sisälsivät henkilöt, jotka täyttivät seuraavat vaatimukset: diabetes mellitus, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, keskivaikea tai pitkälle edennyt parodontiitti (kliininen insertiohäviö 2 mm interproksimaalisesti tai yli 3 mm vestibulaarisesti tai linguodistaalisesti useammassa kuin kahdessa ei-viereisessä hampaassa), ja HbA1c-taso oli välillä 5,5-11. Lisäksi osallistujat saivat osallistua tutkimukseen vain, jos heillä ei ollut merkittäviä diabeettisia komplikaatioita ja he täyttivät suostumuslomakkeet, jotka osoittivat halukkuutensa osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu parodontaalisairaus; raskaana olevat tai imettävät potilaat; henkilöt, jotka olivat ottaneet antibiootteja, antiseptisiä aineita tai lääkkeitä, jotka saattoivat vaikuttaa isännän vasteeseen parodontaaliarviointia edeltävän kuukauden aikana; potilaat, joilla on hallitsematon DM; ja potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä: Potilaat, joilla ei ole parodontiittia ja joilla on diabetes.
Parodontiitti diagnosoitiin potilailla, joilla oli kiinnittymishäiriöitä tulehdusongelmien vuoksi, jotka olivat suurempia tai yhtä suuria kuin 2 mm interproksimaalisella tasolla tai suurempi tai yhtä suuri kuin 3 mm bukkaalisella tai lingual/palataalisella tasolla kahdessa tai useammassa ei-viereisessä hampaassa. Diabetesdiagnoosi tehtiin Murcian Virgen de la Arrixacan sairaalan endokrinologiassa. |
Potilaat hoidettiin Euroopan periodontologialiiton (EFP) ohjeiden mukaisesti.
Aluksi potilaille kerrottiin heidän tilastaan, koulutettiin suuhygieniakäytäntöjä ja neuvottiin lopettamaan haitalliset tavat, kuten tupakointi.
Tämän jälkeen suoritettiin supragingivaalinen puhdistus ultraäänellä, manuaalisella subgingivaalisella instrumentaatiolla käyttämällä vähennettyä Gracey-kyrettisarjaa taskuihin, jotka olivat yli 4 mm ja jatkuvaa verenvuotoa tai yli 6 mm.
|
|
Testiryhmä: Parodontiitti- ja diabetespotilaat.
Parodontiitti diagnosoitiin potilailla, joilla oli kiinnittymishäiriöitä tulehdusongelmien vuoksi, jotka olivat suurempia tai yhtä suuria kuin 2 mm interproksimaalisella tasolla tai suurempi tai yhtä suuri kuin 3 mm bukkaalisella tai lingual/palataalisella tasolla kahdessa tai useammassa ei-viereisessä hampaassa. Diabetesdiagnoosi tehtiin Murcian Virgen de la Arrixacan sairaalan endokrinologiassa. |
Potilaat hoidettiin Euroopan periodontologialiiton (EFP) ohjeiden mukaisesti.
Aluksi potilaille kerrottiin heidän tilastaan, koulutettiin suuhygieniakäytäntöjä ja neuvottiin lopettamaan haitalliset tavat, kuten tupakointi.
Tämän jälkeen suoritettiin supragingivaalinen puhdistus ultraäänellä, manuaalisella subgingivaalisella instrumentaatiolla käyttämällä vähennettyä Gracey-kyrettisarjaa taskuihin, jotka olivat yli 4 mm ja jatkuvaa verenvuotoa tai yli 6 mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) taso
Aikaikkuna: Kaikki näytteet tarkasteltiin 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaikki edellä mainitut periodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat todettiin.
|
HbA1c-testi ilmaistaan prosentteina, jolloin normaaliarvo on alle 5,7 %, prediabetes 5,7 % - 6,4 % ja diabetes 6,5 % tai enemmän.
|
Kaikki näytteet tarkasteltiin 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaikki edellä mainitut periodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat todettiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Kaikki näytteet tarkasteltiin 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaikki edellä mainitut periodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat todettiin.
|
Plakkiindeksi on kliininen mitta, jota käytetään hampaissa olevan plakin määrän arvioimiseen.
Se arvioi plakin paksuuden ja kertymisen hampaiden pinnoille.
Tyypillisesti käytetään pisteytysjärjestelmää, joka vaihtelee 0:sta (ei plakkia) 3:een (runsaasti plakkia).
|
Kaikki näytteet tarkasteltiin 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaikki edellä mainitut periodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat todettiin.
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Kaikki näytteet tarkasteltiin 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaikki edellä mainitut periodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat todettiin.
|
BOP (Bleeding on Probing) on kliininen merkki, jota käytetään hammaslääketieteessä ikenien terveyden arvioinnissa.
Sitä esiintyy, kun hampaiden ympärillä olevien ikenien hellävarainen koetteleminen aiheuttaa verenvuotoa, mikä viittaa tulehdukseen tai infektioon, kuten ientulehdukseen tai parodontiittiin.
|
Kaikki näytteet tarkasteltiin 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaikki edellä mainitut periodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat todettiin.
|
|
Parodontaalisen mittaussyvyys
Aikaikkuna: Kaikki näytteet tarkasteltiin 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaikki edellä mainitut periodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat todettiin.
|
Parodontaalisen mittaussyvyys mittaa ikenien ja hampaan välistä tilaa ienrajan yläosasta taskun alaosaan.
Tämä tehdään parodontaalisen anturin avulla, ja sitä käytetään ikenien terveyden arvioimiseen ja parodontaalisen sairauden diagnosointiin.
Terveillä ikenillä on tyypillisesti 1-3 mm mittaussyvyys.
|
Kaikki näytteet tarkasteltiin 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaikki edellä mainitut periodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat todettiin.
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Kaikki näytteet tarkasteltiin 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaikki edellä mainitut periodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat todettiin.
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) on mitta sementtiemaaliliitoksesta (CEJ) parodontaalitaskun pohjaan.
Se ilmaisee parodontaalisen tuen menetyksen hampaan ympärillä yhdistäen koetussyvyyden ja ikenien lamaan.
CAL on ratkaisevan tärkeä periodontaalisen sairauden diagnosoinnissa ja seurannassa.
|
Kaikki näytteet tarkasteltiin 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaikki edellä mainitut periodontaaliset ja endokriiniset metaboliset muuttujat todettiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID: 141/2013, March 3, 2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla Excel-tiedostoina pyynnöstä vastaavalle tekijälle (arturosa@um.es).
IPD-jaon aikakehys
Määrittelemätön
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .