Soins parodontaux non chirurgicaux pour les patients diabétiques : une étude cas-témoins
11 juillet 2024 mis à jour par: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
Le diabète sucré (DM) et la parodontite sont deux maladies chroniques interconnectées.
La coexistence de ces conditions entraîne une gravité accrue de la parodontite et des difficultés à contrôler la glycémie chez les patients diabétiques.
Le but de la présente étude était d'évaluer à la fois l'influence de la maladie parodontale et de son traitement chez les patients atteints de diabète en termes de réduction des taux d'hémoglobine glycosylée à 3 et 6 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude cas-témoins séquentielle, non probabiliste, contrôlée, prospective et longitudinale a été réalisée à la Clinique Dentaire Universitaire de l'Hôpital Morales Meseguer de Murcie, en Espagne.
Trente patients diabétiques ont été répartis en deux groupes.
Les participants ont été répartis soit dans le groupe de traitement parodontal (groupe test), qui a reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire ainsi que dans le détartrage et le surfaçage radiculaire à l'aide d'ultrasons et de curettes Gracey, soit dans le groupe non parodontal (groupe témoin), qui a reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire ainsi que l'ablation supragingivale des plaque et tartre par ultrasons.
Les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques ont été évaluées au départ et à 3 et 6 mois.
Les variables parodontales cliniques telles que l'indice de plaque (IP), le saignement au sondage (BOP), la profondeur de sondage parodontal (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL) et les taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) ont été évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30008
- Clinica Odontologica Universitaria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trente patients diabétiques (15 patients parodontaux et 15 non parodontaux ; 8 femmes et 22 hommes ; 5 fumeurs et 25 non-fumeurs) d'un âge moyen de 55 ans ont été inclus dans la présente étude.
La durée moyenne du diabète était de 19 ans.
Les patients ont été référés par le service d'endocrinologie de l'Hôpital Universitaire Virgen de la Arrixaca de Murcie (Espagne) à la Clinique Dentaire Universitaire de l'Hôpital Morales Meseguer de Murcie (Espagne) pour un examen clinique parodontal par la même personne formée (B.M-M. ).
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion incluaient les personnes répondant aux spécifications suivantes : un diagnostic de diabète sucré, âgé de 18 ans ou plus, présentait une parodontite modérée ou avancée (perte d'insertion clinique de 2 mm en interproximal ou supérieure à 3 mm en vestibulaire ou linguodistale dans plus de 2 dents non adjacentes), et possédait un taux d'HbA1c compris entre 5,5 et 11. De plus, les participants n'étaient autorisés à participer à l'étude que s'ils ne présentaient pas de complications diabétiques significatives et remplissaient les formulaires de consentement éclairé indiquant leur volonté de participer à la présente étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : patients préalablement diagnostiqués et traités pour une maladie parodontale ; les patientes enceintes ou allaitantes ; les personnes ayant pris des antibiotiques, des antiseptiques ou des médicaments susceptibles d'affecter la réponse de l'hôte au cours du mois précédant l'évaluation parodontale ; les patients atteints de DM non contrôlé ; et les patients qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin : Patients sans parodontite et diabétiques.
La parodontite a été diagnostiquée chez des patients présentant des pertes d'attache dues à des problèmes inflammatoires supérieurs ou égaux à 2 mm au niveau interproximal ou supérieurs ou égaux à 3 mm au niveau buccal ou lingual/palatin sur deux dents non adjacentes ou plus. Le diagnostic de diabète a été posé au service d'endocrinologie de l'hôpital Virgen de la Arrixaca de Murcie. |
Les patients ont été traités conformément aux directives de la Fédération européenne de parodontologie (EFP).
Initialement, les patients étaient informés de leur état, sensibilisés aux pratiques d’hygiène bucco-dentaire et invités à cesser leurs habitudes néfastes telles que le tabagisme.
Ensuite, un nettoyage supragingival a été réalisé par ultrasons, avec une instrumentation sous-gingivale manuelle utilisant un jeu réduit de curettes Gracey pour les poches dépassant 4 mm avec saignement persistant ou supérieur à 6 mm.
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Groupe test : Patients atteints de parodontite et de diabète.
La parodontite a été diagnostiquée chez des patients présentant des pertes d'attache dues à des problèmes inflammatoires supérieurs ou égaux à 2 mm au niveau interproximal ou supérieurs ou égaux à 3 mm au niveau buccal ou lingual/palatin sur deux dents non adjacentes ou plus. Le diagnostic de diabète a été posé au service d'endocrinologie de l'hôpital Virgen de la Arrixaca de Murcie. |
Les patients ont été traités conformément aux directives de la Fédération européenne de parodontologie (EFP).
Initialement, les patients étaient informés de leur état, sensibilisés aux pratiques d’hygiène bucco-dentaire et invités à cesser leurs habitudes néfastes telles que le tabagisme.
Ensuite, un nettoyage supragingival a été réalisé par ultrasons, avec une instrumentation sous-gingivale manuelle utilisant un jeu réduit de curettes Gracey pour les poches dépassant 4 mm avec saignement persistant ou supérieur à 6 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: Tous les échantillons ont été examinés 3 et 6 mois après le traitement, et toutes les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques mentionnées ci-dessus ont été notées.
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Le test HbA1c est exprimé en pourcentage, avec une plage normale inférieure à 5,7 %, le prédiabète entre 5,7 % et 6,4 % et le diabète à 6,5 % ou plus.
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Tous les échantillons ont été examinés 3 et 6 mois après le traitement, et toutes les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques mentionnées ci-dessus ont été notées.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque
Délai: Tous les échantillons ont été examinés 3 et 6 mois après le traitement, et toutes les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques mentionnées ci-dessus ont été notées.
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L'indice de plaque dentaire est une mesure clinique utilisée pour évaluer la quantité de plaque dentaire sur les dents.
Il évalue l’épaisseur et l’étendue de l’accumulation de plaque dentaire sur la surface des dents.
Généralement, un système de notation est utilisé, allant de 0 (pas de plaque) à 3 (plaque abondante).
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Tous les échantillons ont été examinés 3 et 6 mois après le traitement, et toutes les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques mentionnées ci-dessus ont été notées.
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Saignement au sondage
Délai: Tous les échantillons ont été examinés 3 et 6 mois après le traitement, et toutes les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques mentionnées ci-dessus ont été notées.
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Le saignement au sondage (BOP) est un signe clinique utilisé en dentisterie pour évaluer la santé des gencives.
Cela se produit lorsqu'un sondage doux des gencives autour des dents provoque un saignement, indiquant une inflammation ou une infection, telle qu'une gingivite ou une parodontite.
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Tous les échantillons ont été examinés 3 et 6 mois après le traitement, et toutes les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques mentionnées ci-dessus ont été notées.
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: Tous les échantillons ont été examinés 3 et 6 mois après le traitement, et toutes les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques mentionnées ci-dessus ont été notées.
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La profondeur de sondage parodontal est la mesure de l’espace entre la gencive et la dent, du haut de la gencive jusqu’au bas de la poche.
Cela se fait à l’aide d’une sonde parodontale et sert à évaluer la santé des gencives et à diagnostiquer la maladie parodontale.
Les gencives saines ont généralement des profondeurs de sondage de 1 à 3 mm.
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Tous les échantillons ont été examinés 3 et 6 mois après le traitement, et toutes les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques mentionnées ci-dessus ont été notées.
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Tous les échantillons ont été examinés 3 et 6 mois après le traitement, et toutes les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques mentionnées ci-dessus ont été notées.
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Le niveau d'attache clinique (CAL) est la mesure depuis la jonction cémento-émail (CEJ) jusqu'à la base de la poche parodontale.
Il indique l’étendue de la perte de support parodontal autour d’une dent, combinant profondeur de sondage et récession gingivale.
CAL est crucial pour le diagnostic et le suivi des maladies parodontales.
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Tous les échantillons ont été examinés 3 et 6 mois après le traitement, et toutes les variables parodontales et endocriniennes-métaboliques mentionnées ci-dessus ont été notées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID: 141/2013, March 3, 2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de la présente étude sont disponibles sous forme de fichiers Excel sur demande auprès de l'auteur correspondant (arturosa@um.es).
Délai de partage IPD
Indéfini
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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