Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niechirurgiczna opieka przyzębia u pacjentów z cukrzycą: badanie kliniczno-kontrolne

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
Cukrzyca (DM) i zapalenie przyzębia to dwie choroby przewlekłe, które są ze sobą powiązane. Współistnienie tych schorzeń prowadzi do zwiększonego nasilenia zapalenia przyzębia i trudności w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą. Celem niniejszego badania była ocena wpływu choroby przyzębia i jej leczenia u pacjentów z cukrzycą na zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikowanej po 3 i 6 miesiącach od leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Uniwersyteckiej Klinice Stomatologicznej Szpitala Morales Meseguer w Murcji w Hiszpanii przeprowadzono sekwencyjne, nieprobabilistyczne, kontrolowane, prospektywne i podłużne badanie kliniczno-kontrolne. Trzydziestu chorych na cukrzycę podzielono na dwie grupy. Uczestników przydzielono do grupy leczonej periodontologicznie (grupa testowa), która otrzymała instruktaż higieny jamy ustnej wraz ze skalingiem i planowaniem korzeni z wykorzystaniem ultradźwięków i łyżeczek Gracey, lub do grupy nieperiodontologicznej (grupa kontrolna), która otrzymała instruktaż higieny jamy ustnej wraz z naddziąsłowym usuwaniem zębów. płytkę nazębną i kamień nazębny za pomocą ultradźwięków. Zmienne przyzębia i metabolizmu endokrynologicznego oceniano na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach. Oceniono kliniczne zmienne przyzębia, takie jak wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie przy sondowaniu (BOP), głębokość sondowania przyzębia (PPD), kliniczny poziom przywiązania (CAL) i poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30008
        • Clinica Odontologica Universitaria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono trzydziestu pacjentów z cukrzycą (15 pacjentów z chorobami przyzębia i 15 pacjentów z chorobami innych niż przyzębia, 8 kobiet i 22 mężczyzn, 5 palaczy i 25 osób niepalących) w średnim wieku 55 lat. Średni czas trwania cukrzycy wynosił 19 lat. Pacjenci zostali skierowani przez oddział endokrynologiczny Szpitala Uniwersyteckiego Virgen de la Arrixaca w Murcji (Hiszpania) do Uniwersyteckiej Kliniki Stomatologicznej Szpitala Morales Meseguer w Murcji (Hiszpania) w celu przeprowadzenia badania klinicznego periodontologii przez tę samą przeszkoloną osobę (B.M-M. ).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały osoby, które spełniały następujące kryteria: zdiagnozowano cukrzycę, wiek 18 lat lub więcej, występowało umiarkowane lub zaawansowane zapalenie przyzębia (kliniczna utrata przyczepności wynosząca 2 mm w odcinku międzyzębowym lub przekraczająca 3 mm w obszarze przedsionkowym lub językowo-dystalnym w więcej niż 2 niesąsiadujących zębach), i miał poziom HbA1c pomiędzy 5,5 a 11. Ponadto uczestnicy mogli wziąć udział w badaniu tylko wtedy, gdy nie mieli żadnych istotnych powikłań cukrzycowych i wypełnili formularze świadomej zgody, wyrażając chęć udziału w niniejszym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: pacjenci wcześniej zdiagnozowani i leczeni z powodu chorób przyzębia; pacjentki w ciąży lub karmiące piersią; osoby, które przyjmowały antybiotyki, środki antyseptyczne lub leki mogące mieć wpływ na reakcję gospodarza w ciągu miesiąca poprzedzającego ocenę periodontologiczną; pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą; oraz pacjenci, którzy nie podpisali formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna: Pacjenci bez chorób przyzębia i z cukrzycą.

Zapalenie przyzębia rozpoznawano u pacjentów, u których wystąpiła utrata przyczepu z powodu problemów zapalnych, większa lub równa 2 mm na poziomie międzyzębowym lub większa lub równa 3 mm na poziomie policzkowym lub językowo-podniebiennym w dwóch lub więcej niesąsiadujących zębach.

Diagnoza cukrzycy została postawiona w poradni endokrynologicznej Szpitala Virgen de la Arrixaca w Murcji.
Inny: niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Pacjenci byli leczeni zgodnie z wytycznymi Europejskiej Federacji Periodontologicznej (EFP). Początkowo pacjentów informowano o ich stanie, edukowano w zakresie higieny jamy ustnej i zalecano zaprzestanie szkodliwych nawyków, takich jak palenie. Następnie przeprowadzono czyszczenie naddziąsłowe za pomocą ultradźwięków, stosując ręczne instrumentarium poddziąsłowe, stosując ograniczony zestaw łyżeczek Gracey do kieszonek o średnicy przekraczającej 4 mm z utrzymującym się krwawieniem lub większym niż 6 mm.
Grupa badana: Pacjenci z paradontozą i cukrzycą.

Zapalenie przyzębia rozpoznawano u pacjentów, u których wystąpiła utrata przyczepu z powodu problemów zapalnych, większa lub równa 2 mm na poziomie międzyzębowym lub większa lub równa 3 mm na poziomie policzkowym lub językowo-podniebiennym w dwóch lub więcej niesąsiadujących zębach.

Diagnoza cukrzycy została postawiona w poradni endokrynologicznej Szpitala Virgen de la Arrixaca w Murcji.
Inny: niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Pacjenci byli leczeni zgodnie z wytycznymi Europejskiej Federacji Periodontologicznej (EFP). Początkowo pacjentów informowano o ich stanie, edukowano w zakresie higieny jamy ustnej i zalecano zaprzestanie szkodliwych nawyków, takich jak palenie. Następnie przeprowadzono czyszczenie naddziąsłowe za pomocą ultradźwięków, stosując ręczne instrumentarium poddziąsłowe, stosując ograniczony zestaw łyżeczek Gracey do kieszonek o średnicy przekraczającej 4 mm z utrzymującym się krwawieniem lub większym niż 6 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Wszystkie próbki poddano przeglądowi po 3 i 6 miesiącach od leczenia i odnotowano wszystkie wymienione powyżej zmienne periodontologiczne i hormonalno-metaboliczne.
Wynik HbA1c wyraża się w procentach, przy czym prawidłowy zakres wynosi poniżej 5,7%, stan przedcukrzycowy wynosi od 5,7% do 6,4%, a cukrzyca 6,5% lub więcej.
Wszystkie próbki poddano przeglądowi po 3 i 6 miesiącach od leczenia i odnotowano wszystkie wymienione powyżej zmienne periodontologiczne i hormonalno-metaboliczne.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: Wszystkie próbki poddano przeglądowi po 3 i 6 miesiącach od leczenia i odnotowano wszystkie wymienione powyżej zmienne periodontologiczne i hormonalno-metaboliczne.
Wskaźnik płytki nazębnej jest miarą kliniczną stosowaną do oceny ilości płytki nazębnej na zębach. Ocenia grubość i stopień gromadzenia się płytki nazębnej na powierzchniach zębów. Zwykle stosuje się system punktacji od 0 (brak płytki) do 3 (liczba płytek).
Wszystkie próbki poddano przeglądowi po 3 i 6 miesiącach od leczenia i odnotowano wszystkie wymienione powyżej zmienne periodontologiczne i hormonalno-metaboliczne.
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wszystkie próbki poddano przeglądowi po 3 i 6 miesiącach od leczenia i odnotowano wszystkie wymienione powyżej zmienne periodontologiczne i hormonalno-metaboliczne.
Krwawienie podczas sondowania (BOP) to objaw kliniczny stosowany w stomatologii do oceny stanu zdrowia dziąseł. Występuje, gdy delikatne sondowanie dziąseł wokół zębów powoduje krwawienie, co wskazuje na stan zapalny lub infekcję, taką jak zapalenie dziąseł lub zapalenie przyzębia.
Wszystkie próbki poddano przeglądowi po 3 i 6 miesiącach od leczenia i odnotowano wszystkie wymienione powyżej zmienne periodontologiczne i hormonalno-metaboliczne.
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: Wszystkie próbki poddano przeglądowi po 3 i 6 miesiącach od leczenia i odnotowano wszystkie wymienione powyżej zmienne periodontologiczne i hormonalno-metaboliczne.
Głębokość sondowania przyzębia to pomiar przestrzeni pomiędzy dziąsłem a zębem, od górnej krawędzi linii dziąseł do dołu kieszonki. Dokonuje się tego za pomocą sondy periodontologicznej i służy do oceny stanu zdrowia dziąseł oraz diagnozowania chorób przyzębia. Zdrowe dziąsła mają zazwyczaj głębokość sondowania 1-3 mm.
Wszystkie próbki poddano przeglądowi po 3 i 6 miesiącach od leczenia i odnotowano wszystkie wymienione powyżej zmienne periodontologiczne i hormonalno-metaboliczne.
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Wszystkie próbki poddano przeglądowi po 3 i 6 miesiącach od leczenia i odnotowano wszystkie wymienione powyżej zmienne periodontologiczne i hormonalno-metaboliczne.
Kliniczny poziom przyczepu (CAL) to pomiar od połączenia cementowo-szlifowego (CEJ) do podstawy kieszonki przyzębnej. Wskazuje stopień utraty podparcia przyzębia wokół zęba, uwzględniając głębokość sondowania i recesję dziąseł. CAL ma kluczowe znaczenie w diagnozowaniu i monitorowaniu chorób przyzębia.
Wszystkie próbki poddano przeglądowi po 3 i 6 miesiącach od leczenia i odnotowano wszystkie wymienione powyżej zmienne periodontologiczne i hormonalno-metaboliczne.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID: 141/2013, March 3, 2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z niniejszego badania są dostępne w postaci plików Excel na prośbę odpowiedniego autora (arturosa@um.es).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nieokreślony

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj