Nem sebészeti periodontális gondozás cukorbetegek számára: eset-kontroll tanulmány
2024. július 11. frissítette: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
A diabetes mellitus (DM) és a parodontitis két, egymással összefüggő krónikus betegség.
Ezen állapotok együttélése a parodontitis súlyosbodásához és a cukorbetegek vércukorszintjének szabályozásához vezet.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a parodontális betegség és annak kezelésének hatását DM-ben szenvedő betegeknél a glikozilált hemoglobinszint csökkenése szempontjából a kezelés után 3 és 6 hónappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy szekvenciális, nem valószínűségi, kontrollált, prospektív és longitudinális eset-kontroll vizsgálatot végeztek a Morales Meseguer Kórház Egyetemi Fogászati Klinikáján, Murciában, Spanyolországban.
Harminc cukorbeteget két csoportra osztottak.
A résztvevőket vagy a periodontális kezelési csoportba (tesztcsoport) osztották be, amely szájhigiéniai utasításokat kapott, az ultrahanggal és Gracey-küretekkel végzett hámlasztással és gyökérsimítással, vagy a nem periodontális csoportba (kontrollcsoport), amely szájhigiéniás utasításokat kapott, valamint a szájüregi eltávolítást. plakk és fogkő ultrahang segítségével.
A parodontális és endokrin-metabolikus változókat a kiinduláskor, valamint a 3. és 6. hónap után értékelték.
Felmérték a klinikai periodontális változókat, például a plakk indexet (PI), a vérzést szondázáskor (BOP), a periodontális szondázási mélységet (PPD), a klinikai kötődési szintet (CAL) és a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30008
- Clinica Odontologica Universitaria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Harminc cukorbeteg (15 periodontális és 15 nem periodontális beteg; 8 nő és 22 férfi; 5 dohányos és 25 nemdohányzó) vettünk részt a jelen vizsgálatban, átlagos életkoruk 55 év.
A cukorbetegség átlagos időtartama 19 év volt.
A Murcia-i Virgen de la Arrixaca Egyetemi Kórház endokrinológiai szolgálata (Spanyolország) a Murcia-i (Spanyolország) Morales Meseguer Kórház Egyetemi Fogászati Klinikájára irányította a betegeket periodontális klinikai vizsgálatra ugyanazon képzett személy (B.M-M. ).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok közé azok a személyek tartoztak, akik megfeleltek a következő követelményeknek: diabetes mellitusban diagnosztizáltak, 18 évesek vagy idősebbek, közepesen súlyos vagy előrehaladott periodontitis (a klinikai behelyezési veszteség interproximálisan 2 mm-es vagy vestibularisan vagy linguodisztálisan meghaladja a 3 mm-t több mint 2 nem szomszédos fogban), és a HbA1c szintje 5,5 és 11 között volt. Ezen túlmenően, a résztvevők csak akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha nem voltak jelentős diabéteszes szövődményeik, és kitöltötték a beleegyező nyilatkozatot, jelezve, hogy hajlandóak részt venni a jelen vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: korábban periodontális betegséggel diagnosztizált és kezelt betegek; terhes vagy szoptató betegek; olyan személyek, akik antibiotikumot, antiszeptikumokat vagy olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolhatták a gazdaszervezet válaszreakcióját a parodontális vizsgálatot megelőző hónapban; kontrollálatlan DM-ben szenvedő betegek; és a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kontroll csoport: Parodontitisben nem szenvedő és cukorbetegek.
Parodontitist diagnosztizáltak azoknál a betegeknél, akiknél két vagy több nem szomszédos fogban 2 mm-nél nagyobb vagy egyenlő gyulladásos problémák okozták az interproximális szinten, vagy legalább 3 mm-t a bukkális vagy nyelvi/palatális szinten. A cukorbetegség diagnózisát a murciai Virgen de la Arrixaca Kórház endokrinológiai szolgálatán állították fel. |
A betegeket az Európai Parodontológiai Szövetség (EFP) irányelveinek megfelelően kezelték.
Kezdetben a betegeket tájékoztatták állapotukról, oktatást kaptak a szájhigiénés gyakorlatokról, és azt tanácsolták, hogy hagyjanak fel olyan káros szokásokkal, mint a dohányzás.
Ezt követően a szupragingivális tisztítást végeztük ultrahanggal, manuális szubgingivális műszerekkel, csökkentett Gracey-küretkészlettel a 4 mm-t meghaladó, tartós vérzéses vagy 6 mm-nél nagyobb zsebek esetében.
|
|
Tesztcsoport: Parodontitisben és cukorbetegségben szenvedő betegek.
Parodontitist diagnosztizáltak azoknál a betegeknél, akiknél két vagy több nem szomszédos fogban 2 mm-nél nagyobb vagy egyenlő gyulladásos problémák okozták az interproximális szinten, vagy legalább 3 mm-t a bukkális vagy nyelvi/palatális szinten. A cukorbetegség diagnózisát a murciai Virgen de la Arrixaca Kórház endokrinológiai szolgálatán állították fel. |
A betegeket az Európai Parodontológiai Szövetség (EFP) irányelveinek megfelelően kezelték.
Kezdetben a betegeket tájékoztatták állapotukról, oktatást kaptak a szájhigiénés gyakorlatokról, és azt tanácsolták, hogy hagyjanak fel olyan káros szokásokkal, mint a dohányzás.
Ezt követően a szupragingivális tisztítást végeztük ultrahanggal, manuális szubgingivális műszerekkel, csökkentett Gracey-küretkészlettel a 4 mm-t meghaladó, tartós vérzéses vagy 6 mm-nél nagyobb zsebek esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje
Időkeret: A kezelés után 3 és 6 hónappal az összes mintát felülvizsgálták, és feljegyezték a fent említett parodontális és endokrin-metabolikus változókat.
|
A HbA1c tesztet százalékban fejezik ki, a normál tartomány 5,7% alatti, a prediabétesz 5,7% és 6,4% közötti, a cukorbetegség pedig 6,5% vagy magasabb.
|
A kezelés után 3 és 6 hónappal az összes mintát felülvizsgálták, és feljegyezték a fent említett parodontális és endokrin-metabolikus változókat.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: A kezelés után 3 és 6 hónappal az összes mintát felülvizsgálták, és feljegyezték a fent említett parodontális és endokrin-metabolikus változókat.
|
A plakk index egy klinikai mérőszám, amelyet a fogakon lévő lepedék mennyiségének felmérésére használnak.
Kiértékeli a plakk felhalmozódásának vastagságát és mértékét a fogfelületeken.
Általában egy pontozási rendszert használnak, amely 0-tól (nincs plakk) 3-ig (bőséges plakk) terjed.
|
A kezelés után 3 és 6 hónappal az összes mintát felülvizsgálták, és feljegyezték a fent említett parodontális és endokrin-metabolikus változókat.
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: A kezelés után 3 és 6 hónappal az összes mintát felülvizsgálták, és feljegyezték a fent említett parodontális és endokrin-metabolikus változókat.
|
A vérzés szondázáskor (BOP) egy klinikai tünet, amelyet a fogászatban az íny egészségének felmérésére használnak.
Akkor fordul elő, ha a fogak körüli íny finom tapintása vérzést okoz, ami gyulladásra vagy fertőzésre utal, például fogínygyulladásra vagy fogágygyulladásra.
|
A kezelés után 3 és 6 hónappal az összes mintát felülvizsgálták, és feljegyezték a fent említett parodontális és endokrin-metabolikus változókat.
|
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: A kezelés után 3 és 6 hónappal az összes mintát felülvizsgálták, és feljegyezték a fent említett parodontális és endokrin-metabolikus változókat.
|
A parodontális szondázási mélység az íny és a fog közötti távolság mérése, az íny felső részétől a zseb aljáig.
Ez parodontális szondával történik, és az íny egészségének felmérésére és a parodontális betegség diagnosztizálására szolgál.
Az egészséges ínyek tapintási mélysége általában 1-3 mm.
|
A kezelés után 3 és 6 hónappal az összes mintát felülvizsgálták, és feljegyezték a fent említett parodontális és endokrin-metabolikus változókat.
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: A kezelés után 3 és 6 hónappal az összes mintát felülvizsgálták, és feljegyezték a fent említett parodontális és endokrin-metabolikus változókat.
|
A klinikai tapadási szint (CAL) a cementozománc csomóponttól (CEJ) a parodontális zseb tövéig terjedő mérés.
A fog körüli parodontális támasz elvesztésének mértékét jelzi, kombinálva a szondázási mélységet és az íny recesszióját.
A CAL kulcsfontosságú a parodontális betegségek diagnosztizálásában és monitorozásában.
|
A kezelés után 3 és 6 hónappal az összes mintát felülvizsgálták, és feljegyezték a fent említett parodontális és endokrin-metabolikus változókat.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID: 141/2013, March 3, 2013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A jelen tanulmány adatai kérésre Excel fájlok formájában elérhetők a megfelelő szerzőnél (arturosa@um.es).
IPD megosztási időkeret
Meghatározatlan
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .