Icke-kirurgisk parodontitvård för diabetespatienter: en fallkontrollstudie
11 juli 2024 uppdaterad av: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
Diabetes mellitus (DM) och parodontit är två kroniska sjukdomar som är sammankopplade.
Samexistensen av dessa tillstånd leder till ökad svårighetsgrad av parodontit och utmaningar i att kontrollera blodsockernivåerna hos diabetespatienter.
Syftet med denna studie var att utvärdera både inverkan av parodontit sjukdom och dess behandling hos patienter med DM i termer av en minskning av glykosylerade hemoglobinnivåer 3 och 6 månader efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En sekventiell, icke-probabilistisk, kontrollerad, prospektiv och longitudinell fallkontrollstudie utfördes vid universitetets tandklinik vid Morales Meseguer-sjukhuset i Murcia, Spanien.
Trettio diabetespatienter delades in i två grupper.
Deltagarna tilldelades antingen den parodontala behandlingsgruppen (testgruppen), som fick munhygieninstruktioner tillsammans med fjällning och rothyvling med hjälp av ultraljud och Gracey-kyretter, eller den icke-periodontala gruppen (kontrollgruppen), som fick munhygieninstruktioner tillsammans med supragingivalt avlägsnande av plack och tandsten med hjälp av ultraljud.
Parodontala och endokrina-metabola variabler utvärderades vid baslinjen och efter 3 och 6 månader.
Kliniska periodontala variabler såsom plackindex (PI), blödning vid sondering (BOP), parodontalt sonderingsdjup (PPD), klinisk bindningsnivå (CAL) och nivåer av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) utvärderades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30008
- Clinica Odontologica Universitaria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trettio diabetespatienter (15 parodontala och 15 icke-periodontala patienter; 8 kvinnor och 22 män; 5 rökare och 25 icke-rökare) med en medelålder på 55 år inkluderades i denna studie.
Den genomsnittliga varaktigheten av diabetes var 19 år.
Patienterna remitterades av endokrinologitjänsten vid Virgen de la Arrixaca University Hospital i Murcia (Spanien) till University Dental Clinic på Morales Meseguer Hospital i Murcia (Spanien) för periodontal klinisk undersökning av samma utbildade person (B.M-M. ).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna inkluderade individer som uppfyllde följande specifikationer: diagnostiserade med diabetes mellitus, 18 år eller äldre, uppvisade måttlig eller avancerad parodontit (klinisk insättningsförlust på 2 mm interproximalt eller över 3 mm vestibulärt eller linguodistalt i mer än 2 icke-angränsande tänder), och hade en HbA1c-nivå mellan 5,5 och 11. Dessutom fick deltagarna delta i studien endast om de inte hade några signifikanta diabetiska komplikationer och fyllde i formulären för informerat samtycke som indikerade deras vilja att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var följande: patienter som tidigare diagnostiserats och behandlats för periodontal sjukdom; gravida eller ammande patienter; individer som hade tagit antibiotika, antiseptika eller mediciner som kunde påverka värdens respons under månaden före den periodontala bedömningen; patienter med okontrollerad DM; och patienter som inte undertecknat formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp: Patienter utan parodontit och med diabetes.
Parodontit diagnostiserades hos patienter som uppvisade anknytningsförluster på grund av inflammatoriska problem större än eller lika med 2 mm på interproximal nivå eller större än eller lika med 3 mm på buckal eller lingual/palatal nivå i två eller flera icke-intilliggande tänder. Diagnosen diabetes ställdes på endokrinologitjänsten vid sjukhuset Virgen de la Arrixaca i Murcia. |
Patienterna genomgick behandling i enlighet med riktlinjerna från European Federation of Parodontology (EFP).
Till en början informerades patienterna om sitt tillstånd, utbildades i munhygienpraxis och fick rådet att sluta med skadliga vanor som rökning.
Efter detta utfördes supragingival rengöring med ultraljud, med manuell subgingival instrumentering som använde en reducerad uppsättning Gracey-kyretter för fickor över 4 mm med ihållande blödning eller större än 6 mm.
|
|
Testgrupp: Patienter med parodontit och diabetes.
Parodontit diagnostiserades hos patienter som uppvisade anknytningsförluster på grund av inflammatoriska problem större än eller lika med 2 mm på interproximal nivå eller större än eller lika med 3 mm på buckal eller lingual/palatal nivå i två eller flera icke-intilliggande tänder. Diagnosen diabetes ställdes på endokrinologitjänsten vid sjukhuset Virgen de la Arrixaca i Murcia. |
Patienterna genomgick behandling i enlighet med riktlinjerna från European Federation of Parodontology (EFP).
Till en början informerades patienterna om sitt tillstånd, utbildades i munhygienpraxis och fick rådet att sluta med skadliga vanor som rökning.
Efter detta utfördes supragingival rengöring med ultraljud, med manuell subgingival instrumentering som använde en reducerad uppsättning Gracey-kyretter för fickor över 4 mm med ihållande blödning eller större än 6 mm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Alla prover granskades 3 och 6 månader efter behandling, och alla parodontala och endokrina-metaboliska variabler som nämns ovan noterades.
|
HbA1c-testet uttrycks i procent, med ett normalintervall under 5,7 %, prediabetes mellan 5,7 % och 6,4 % och diabetes 6,5 % eller högre.
|
Alla prover granskades 3 och 6 månader efter behandling, och alla parodontala och endokrina-metaboliska variabler som nämns ovan noterades.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackindex
Tidsram: Alla prover granskades 3 och 6 månader efter behandling, och alla parodontala och endokrina-metaboliska variabler som nämns ovan noterades.
|
Plackindex är ett kliniskt mått som används för att bedöma mängden tandplack på tänderna.
Den utvärderar tjockleken och omfattningen av plackackumulering på tandytorna.
Vanligtvis används ett poängsystem som sträcker sig från 0 (ingen plack) till 3 (rik plack)
|
Alla prover granskades 3 och 6 månader efter behandling, och alla parodontala och endokrina-metaboliska variabler som nämns ovan noterades.
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Alla prover granskades 3 och 6 månader efter behandling, och alla parodontala och endokrina-metaboliska variabler som nämns ovan noterades.
|
Blödning vid sondering (BOP) är ett kliniskt tecken som används inom tandvård för att bedöma tandköttets hälsa.
Det uppstår när skonsam sondering av tandköttet runt tänderna orsakar blödningar, vilket tyder på inflammation eller infektion, såsom gingivit eller parodontit.
|
Alla prover granskades 3 och 6 månader efter behandling, och alla parodontala och endokrina-metaboliska variabler som nämns ovan noterades.
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: Alla prover granskades 3 och 6 månader efter behandling, och alla parodontala och endokrina-metaboliska variabler som nämns ovan noterades.
|
Parodontal sonderingsdjup är mätningen av utrymmet mellan tandköttet och tanden, från toppen av tandköttskanten till botten av fickan.
Detta görs med hjälp av en periodontal sond och används för att bedöma hälsan hos tandköttet och diagnostisera tandlossning.
Friskt tandkött har vanligtvis sonderingsdjup på 1-3 mm.
|
Alla prover granskades 3 och 6 månader efter behandling, och alla parodontala och endokrina-metaboliska variabler som nämns ovan noterades.
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Alla prover granskades 3 och 6 månader efter behandling, och alla parodontala och endokrina-metaboliska variabler som nämns ovan noterades.
|
Clinical attachment level (CAL) är mätningen från cementoenamel junction (CEJ) till basen av parodontala fickan.
Den indikerar graden av förlust av parodontalt stöd runt en tand, och kombinerar sonderingsdjup och tandköttsnedgång.
CAL är avgörande för att diagnostisera och övervaka periodontal sjukdom.
|
Alla prover granskades 3 och 6 månader efter behandling, och alla parodontala och endokrina-metaboliska variabler som nämns ovan noterades.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Första postat (Faktisk)
17 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID: 141/2013, March 3, 2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna från denna studie är tillgängliga som Excel-filer på begäran till motsvarande författare (arturosa@um.es).
Tidsram för IPD-delning
Odefinierat
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .