Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk parodontal pleje til diabetespatienter: en case-control undersøgelse

11. juli 2024 opdateret af: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
Diabetes mellitus (DM) og paradentose er to kroniske sygdomme, der hænger sammen. Sameksistensen af ​​disse tilstande fører til øget sværhedsgrad af parodontitis og udfordringer med at kontrollere blodsukkerniveauet hos diabetespatienter. Formålet med nærværende undersøgelse var at evaluere både indflydelsen af ​​periodontal sygdom og dens behandling hos patienter med DM i form af en reduktion i glykosyleret hæmoglobinniveau 3 og 6 måneder efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En sekventiel, ikke-sandsynlighedsorienteret, kontrolleret, prospektiv og longitudinel case-kontrol undersøgelse blev udført på University Dental Clinic på Morales Meseguer Hospital i Murcia, Spanien. Tredive diabetespatienter blev opdelt i to grupper. Deltagerne blev tildelt enten den parodontale behandlingsgruppe (testgruppe), som modtog mundhygiejneinstruktioner sammen med afskalning og rodplaning ved hjælp af ultralyd og Gracey curettes, eller den nonperiodontale gruppe (kontrolgruppen), som modtog mundhygiejneinstruktioner sammen med supragingival fjernelse af plak og tandsten ved hjælp af ultralyd. Periodontale og endokrine-metaboliske variabler blev evalueret ved baseline og efter 3 og 6 måneder. Kliniske periodontale variabler såsom plakindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), periodontal sonderingsdybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) niveauer blev vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Clinica Odontologica Universitaria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive diabetespatienter (15 parodontale og 15 ikke-periodontale patienter; 8 kvinder og 22 mænd; 5 rygere og 25 ikke-rygere) med en gennemsnitsalder på 55 år blev inkluderet i denne undersøgelse. Den gennemsnitlige varighed af diabetes var 19 år. Patienterne blev henvist af den endokrinologiske tjeneste på Virgen de la Arrixaca Universitetshospitalet i Murcia (Spanien) til University Dental Clinic på Morales Meseguer Hospital i Murcia (Spanien) til parodontal klinisk undersøgelse af den samme trænede person (B.M-M. ).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne omfattede personer, der opfyldte følgende specifikationer: diagnosticeret med diabetes mellitus, i alderen 18 år eller ældre, udviste moderat eller fremskreden parodontitis (klinisk indsættelsestab på 2 mm interproksimalt eller over 3 mm vestibulært eller linguodistalt i mere end 2 ikke-tilstødende tænder), og havde et HbA1c-niveau mellem 5,5 og 11. Derudover fik deltagerne kun lov til at deltage i undersøgelsen, hvis de ikke havde nogen signifikante diabetiske komplikationer og udfyldte de informerede samtykkeformularer, der angiver deres villighed til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var som følger: patienter tidligere diagnosticeret og behandlet for periodontal sygdom; gravide eller ammende patienter; personer, der havde taget antibiotika, antiseptika eller medicin, der kunne påvirke værtens respons i løbet af måneden forud for den periodontale vurdering; patienter med ukontrolleret DM; og patienter, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe: Patienter uden paradentose og med diabetes.

Paradentose blev diagnosticeret hos patienter, som viste sig med tilknytningstab på grund af inflammatoriske problemer større end eller lig med 2 mm på det interproksimale niveau eller større end eller lig med 3 mm på det bukkale eller linguale/palatale niveau i to eller flere ikke-tilstødende tænder.

Diagnosen diabetes blev stillet på endokrinologisk tjeneste på Hospital Virgen de la Arrixaca i Murcia.
Andet: ikke-kirurgisk parodontal behandling
Patienterne gennemgik behandling i overensstemmelse med retningslinjerne fra European Federation of Parodontology (EFP). Til at begynde med blev patienterne informeret om deres tilstand, uddannet i mundhygiejnepraksis og rådgivet om at holde op med skadelige vaner såsom rygning. Efter dette blev supragingival rensning udført ved hjælp af ultralyd, med manuel subgingival instrumentering ved brug af et reduceret sæt Gracey curetter til lommer på over 4 mm med vedvarende blødning eller større end 6 mm.
Testgruppe: Patienter med paradentose og diabetes.

Paradentose blev diagnosticeret hos patienter, som viste sig med tilknytningstab på grund af inflammatoriske problemer større end eller lig med 2 mm på det interproksimale niveau eller større end eller lig med 3 mm på det bukkale eller linguale/palatale niveau i to eller flere ikke-tilstødende tænder.

Diagnosen diabetes blev stillet på endokrinologisk tjeneste på Hospital Virgen de la Arrixaca i Murcia.
Andet: ikke-kirurgisk parodontal behandling
Patienterne gennemgik behandling i overensstemmelse med retningslinjerne fra European Federation of Parodontology (EFP). Til at begynde med blev patienterne informeret om deres tilstand, uddannet i mundhygiejnepraksis og rådgivet om at holde op med skadelige vaner såsom rygning. Efter dette blev supragingival rensning udført ved hjælp af ultralyd, med manuel subgingival instrumentering ved brug af et reduceret sæt Gracey curetter til lommer på over 4 mm med vedvarende blødning eller større end 6 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Alle prøverne blev gennemgået 3 og 6 måneder efter behandling, og alle de periodontale og endokrine-metaboliske variabler nævnt ovenfor blev noteret.
HbA1c-testen udtrykkes som en procentdel, med et normalområde under 5,7 %, prædiabetes mellem 5,7 % og 6,4 % og diabetes 6,5 % eller højere.
Alle prøverne blev gennemgået 3 og 6 måneder efter behandling, og alle de periodontale og endokrine-metaboliske variabler nævnt ovenfor blev noteret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: Alle prøverne blev gennemgået 3 og 6 måneder efter behandling, og alle de periodontale og endokrine-metaboliske variabler nævnt ovenfor blev noteret.
Plaqueindekset er et klinisk mål, der bruges til at vurdere mængden af ​​tandplak på tænderne. Den evaluerer tykkelsen og omfanget af plakakkumulering på tandoverfladerne. Typisk bruges et scoringssystem, der spænder fra 0 (ingen plak) til 3 (rigelig plak)
Alle prøverne blev gennemgået 3 og 6 måneder efter behandling, og alle de periodontale og endokrine-metaboliske variabler nævnt ovenfor blev noteret.
Blødning ved sondering
Tidsramme: Alle prøverne blev gennemgået 3 og 6 måneder efter behandling, og alle de periodontale og endokrine-metaboliske variabler nævnt ovenfor blev noteret.
Blødning ved sondering (BOP) er et klinisk tegn, der bruges i tandpleje til at vurdere tandkødets sundhed. Det opstår, når forsigtig sondering af tandkødet omkring tænderne forårsager blødning, hvilket indikerer betændelse eller infektion, såsom tandkødsbetændelse eller paradentose.
Alle prøverne blev gennemgået 3 og 6 måneder efter behandling, og alle de periodontale og endokrine-metaboliske variabler nævnt ovenfor blev noteret.
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: Alle prøverne blev gennemgået 3 og 6 måneder efter behandling, og alle de periodontale og endokrine-metaboliske variabler nævnt ovenfor blev noteret.
Periodontal sonderingsdybde er måling af mellemrummet mellem tandkødet og tanden, fra toppen af ​​tandkødskanten til bunden af ​​lommen. Dette gøres ved hjælp af en parodontal sonde og bruges til at vurdere tandkødets sundhed og diagnosticere paradentose. Sundt tandkød har typisk sonderingsdybder på 1-3 mm.
Alle prøverne blev gennemgået 3 og 6 måneder efter behandling, og alle de periodontale og endokrine-metaboliske variabler nævnt ovenfor blev noteret.
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Alle prøverne blev gennemgået 3 og 6 måneder efter behandling, og alle de periodontale og endokrine-metaboliske variabler nævnt ovenfor blev noteret.
Clinical attachment level (CAL) er målingen fra cementoenamel junction (CEJ) til bunden af ​​parodontallommen. Det angiver omfanget af tab af parodontal støtte omkring en tand, der kombinerer sonderingsdybde og tandkødsrecess. CAL er afgørende for diagnosticering og overvågning af paradentose.
Alle prøverne blev gennemgået 3 og 6 måneder efter behandling, og alle de periodontale og endokrine-metaboliske variabler nævnt ovenfor blev noteret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID: 141/2013, March 3, 2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra denne undersøgelse er tilgængelige som Excel-filer efter anmodning til den tilsvarende forfatter (arturosa@um.es).

IPD-delingstidsramme

Udefineret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner