Atención periodontal no quirúrgica para pacientes diabéticos: un estudio de casos y controles
11 de julio de 2024 actualizado por: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
La diabetes mellitus (DM) y la periodontitis son dos enfermedades crónicas que están interconectadas.
La coexistencia de estas condiciones conduce a una mayor gravedad de la periodontitis y desafíos para controlar los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos.
El objetivo del presente estudio fue evaluar tanto la influencia de la enfermedad periodontal como su tratamiento en pacientes con DM en términos de reducción de los niveles de hemoglobina glicosilada a los 3 y 6 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de casos y controles secuencial, no probabilístico, controlado, prospectivo y longitudinal en la Clínica Odontológica Universitaria del Hospital Morales Meseguer de Murcia, España.
Treinta pacientes diabéticos se dividieron en dos grupos.
Los participantes fueron asignados al grupo de tratamiento periodontal (grupo de prueba), que recibió instrucciones de higiene bucal junto con raspado y alisado radicular utilizando ultrasonido y curetas Gracey, o al grupo no periodontal (grupo de control), que recibió instrucciones de higiene bucal junto con la eliminación supragingival de placa y cálculo mediante ultrasonido.
Se evaluaron variables periodontales y endocrino-metabólicas al inicio del estudio y a los 3 y 6 meses.
Se evaluaron variables clínicas periodontales como el índice de placa (PI), el sangrado al sondaje (BOP), la profundidad de sondaje periodontal (PPD), el nivel de inserción clínica (CAL) y los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30008
- Clinica Odontologica Universitaria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el presente estudio se incluyeron treinta pacientes diabéticos (15 periodontales y 15 no periodontales; 8 mujeres y 22 hombres; 5 fumadores y 25 no fumadores) con una edad media de 55 años.
La duración media de la diabetes fue de 19 años.
Los pacientes fueron remitidos por el servicio de endocrinología del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (España) a la Clínica Odontológica Universitaria del Hospital Morales Meseguer de Murcia (España) para examen clínico periodontal por la misma persona capacitada (B.M-M. ).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyeron individuos que cumplían con las siguientes especificaciones: diagnosticados con diabetes mellitus, de 18 años o más, que presentaban periodontitis moderada o avanzada (pérdida de inserción clínica de 2 mm interproximalmente o superior a 3 mm vestibular o linguodistalmente en más de 2 dientes no adyacentes), y poseía un nivel de HbA1c entre 5,5 y 11. Además, a los participantes se les permitió participar en el estudio solo si no tenían complicaciones diabéticas significativas y completaban los formularios de consentimiento informado indicando su voluntad de participar en el presente estudio.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron los siguientes: pacientes previamente diagnosticados y tratados por enfermedad periodontal; pacientes embarazadas o lactantes; individuos que habían tomado antibióticos, antisépticos o medicamentos que pudieran afectar la respuesta del huésped durante el mes anterior a la evaluación periodontal; pacientes con DM no controlada; y pacientes que no firmaron el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo control: Pacientes sin periodontitis y con diabetes.
La periodontitis se diagnosticó en pacientes que presentaron pérdidas de inserción por problemas inflamatorios mayores o iguales a 2 mm a nivel interproximal o mayores o iguales a 3 mm a nivel bucal o lingual/palatino en dos o más dientes no adyacentes. El diagnóstico de diabetes se realizó en el servicio de endocrinología del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia. |
Los pacientes fueron tratados de acuerdo con las directrices de la Federación Europea de Periodoncia (EFP).
Inicialmente, se informó a los pacientes sobre su condición, se les educó sobre prácticas de higiene bucal y se les aconsejó que abandonaran hábitos perjudiciales como fumar.
Después de esto, se realizó una limpieza supragingival mediante ultrasonido, con instrumentación subgingival manual utilizando un juego reducido de curetas Gracey para bolsas superiores a 4 mm con sangrado persistente o superiores a 6 mm.
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Grupo de prueba: Pacientes con periodontitis y diabetes.
La periodontitis se diagnosticó en pacientes que presentaron pérdidas de inserción por problemas inflamatorios mayores o iguales a 2 mm a nivel interproximal o mayores o iguales a 3 mm a nivel bucal o lingual/palatino en dos o más dientes no adyacentes. El diagnóstico de diabetes se realizó en el servicio de endocrinología del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia. |
Los pacientes fueron tratados de acuerdo con las directrices de la Federación Europea de Periodoncia (EFP).
Inicialmente, se informó a los pacientes sobre su condición, se les educó sobre prácticas de higiene bucal y se les aconsejó que abandonaran hábitos perjudiciales como fumar.
Después de esto, se realizó una limpieza supragingival mediante ultrasonido, con instrumentación subgingival manual utilizando un juego reducido de curetas Gracey para bolsas superiores a 4 mm con sangrado persistente o superiores a 6 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Todas las muestras fueron revisadas a los 3 y 6 meses después del tratamiento, y se anotaron todas las variables periodontales y endocrino-metabólicas mencionadas anteriormente.
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La prueba de HbA1c se expresa como porcentaje, siendo el rango normal inferior al 5,7%, la prediabetes entre el 5,7% y el 6,4% y la diabetes del 6,5% o más.
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Todas las muestras fueron revisadas a los 3 y 6 meses después del tratamiento, y se anotaron todas las variables periodontales y endocrino-metabólicas mencionadas anteriormente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Todas las muestras fueron revisadas a los 3 y 6 meses después del tratamiento, y se anotaron todas las variables periodontales y endocrino-metabólicas mencionadas anteriormente.
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El índice de placa es una medida clínica que se utiliza para evaluar la cantidad de placa dental en los dientes.
Evalúa el grosor y el grado de acumulación de placa en las superficies de los dientes.
Normalmente se utiliza un sistema de puntuación que va de 0 (sin placa) a 3 (placa abundante).
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Todas las muestras fueron revisadas a los 3 y 6 meses después del tratamiento, y se anotaron todas las variables periodontales y endocrino-metabólicas mencionadas anteriormente.
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: Todas las muestras fueron revisadas a los 3 y 6 meses después del tratamiento, y se anotaron todas las variables periodontales y endocrino-metabólicas mencionadas anteriormente.
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El sangrado al sondaje (BOP) es un signo clínico utilizado en odontología para evaluar la salud de las encías.
Ocurre cuando el sondeo suave de las encías alrededor de los dientes provoca sangrado, lo que indica inflamación o infección, como gingivitis o periodontitis.
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Todas las muestras fueron revisadas a los 3 y 6 meses después del tratamiento, y se anotaron todas las variables periodontales y endocrino-metabólicas mencionadas anteriormente.
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: Todas las muestras fueron revisadas a los 3 y 6 meses después del tratamiento, y se anotaron todas las variables periodontales y endocrino-metabólicas mencionadas anteriormente.
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La profundidad de sondaje periodontal es la medida del espacio entre la encía y el diente, desde la parte superior de la línea de la encía hasta la parte inferior de la bolsa.
Esto se hace mediante una sonda periodontal y se utiliza para evaluar la salud de las encías y diagnosticar la enfermedad periodontal.
Las encías sanas suelen tener una profundidad de sondaje de 1 a 3 mm.
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Todas las muestras fueron revisadas a los 3 y 6 meses después del tratamiento, y se anotaron todas las variables periodontales y endocrino-metabólicas mencionadas anteriormente.
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Todas las muestras fueron revisadas a los 3 y 6 meses después del tratamiento, y se anotaron todas las variables periodontales y endocrino-metabólicas mencionadas anteriormente.
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El nivel de inserción clínica (CAL) es la medida desde la unión amelocementaria (CEJ) hasta la base de la bolsa periodontal.
Indica el grado de pérdida de soporte periodontal alrededor de un diente, combinando la profundidad de sondaje y la recesión de las encías.
CAL es crucial para diagnosticar y monitorear la enfermedad periodontal.
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Todas las muestras fueron revisadas a los 3 y 6 meses después del tratamiento, y se anotaron todas las variables periodontales y endocrino-metabólicas mencionadas anteriormente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID: 141/2013, March 3, 2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del presente estudio están disponibles en archivos Excel previa solicitud al autor correspondiente (arturosa@um.es).
Marco de tiempo para compartir IPD
Indefinido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .