Cuidados periodontais não cirúrgicos para pacientes com diabetes: um estudo de caso-controle
11 de julho de 2024 atualizado por: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
Diabetes mellitus (DM) e periodontite são duas doenças crônicas que estão interligadas.
A coexistência dessas condições leva ao aumento da gravidade da periodontite e a desafios no controle dos níveis de glicose no sangue em pacientes diabéticos.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a influência da doença periodontal e seu tratamento em pacientes com DM em termos de redução nos níveis de hemoglobina glicosilada aos 3 e 6 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo caso-controle sequencial, não probabilístico, controlado, prospectivo e longitudinal foi realizado na Clínica Odontológica Universitária do Hospital Morales Meseguer em Múrcia, Espanha.
Trinta pacientes diabéticos foram divididos em dois grupos.
Os participantes foram designados para o grupo de tratamento periodontal (grupo teste), que recebeu instruções de higiene oral juntamente com raspagem e alisamento radicular utilizando ultrassom e curetas Gracey, ou para o grupo não periodontal (grupo controle), que recebeu instruções de higiene oral juntamente com remoção supragengival de placa e cálculo usando ultrassom.
Variáveis periodontais e endócrino-metabólicas foram avaliadas no início do estudo e aos 3 e 6 meses.
Variáveis clínicas periodontais como índice de placa (PI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade de sondagem periodontal (PPD), nível de inserção clínica (CAL) e níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c) foram avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30008
- Clinica Odontologica Universitaria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trinta pacientes diabéticos (15 pacientes periodontais e 15 não periodontais; 8 mulheres e 22 homens; 5 fumantes e 25 não fumantes) com idade média de 55 anos foram incluídos no presente estudo.
A duração média do diabetes foi de 19 anos.
Os pacientes foram encaminhados pelo serviço de endocrinologia do Hospital Universitário Virgen de la Arrixaca de Múrcia (Espanha) à Clínica Odontológica Universitária do Hospital Morales Meseguer de Múrcia (Espanha) para exame clínico periodontal pela mesma pessoa treinada (B.M-M. ).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluíram indivíduos que atendessem às seguintes especificações: com diagnóstico de diabetes mellitus, com idade igual ou superior a 18 anos, apresentando periodontite moderada ou avançada (perda clínica de inserção de 2 mm interproximal ou superior a 3 mm vestibular ou linguoddistalmente em mais de 2 dentes não adjacentes), e possuía um nível de HbA1c entre 5,5 e 11. Além disso, os participantes foram autorizados a participar do estudo somente se não apresentassem complicações diabéticas significativas e preenchessem os formulários de consentimento informado indicando sua disposição em participar do presente estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram os seguintes: pacientes previamente diagnosticados e tratados para doença periodontal; pacientes grávidas ou lactantes; indivíduos que tomaram antibióticos, antissépticos ou medicamentos que pudessem afetar a resposta do hospedeiro durante o mês anterior à avaliação periodontal; pacientes com DM não controlado; e pacientes que não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo controle: Pacientes sem periodontite e com diabetes.
A periodontite foi diagnosticada em pacientes que apresentavam perdas de inserção devido a problemas inflamatórios maiores ou iguais a 2 mm no nível interproximal ou maiores ou iguais a 3 mm no nível bucal ou lingual/palatino em dois ou mais dentes não adjacentes. O diagnóstico de diabetes foi feito no serviço de endocrinologia do Hospital Virgen de la Arrixaca de Múrcia. |
Os pacientes foram submetidos ao tratamento de acordo com as diretrizes da Federação Europeia de Periodontia (EFP).
Inicialmente, os pacientes foram informados de sua condição, educados sobre práticas de higiene bucal e aconselhados a cessar hábitos prejudiciais como fumar.
Em seguida, foi realizada limpeza supragengival por ultrassom, com instrumentação subgengival manual utilizando conjunto reduzido de curetas Gracey para bolsas superiores a 4 mm com sangramento persistente ou maiores que 6 mm.
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Grupo de teste: Pacientes com periodontite e diabetes.
A periodontite foi diagnosticada em pacientes que apresentavam perdas de inserção devido a problemas inflamatórios maiores ou iguais a 2 mm no nível interproximal ou maiores ou iguais a 3 mm no nível bucal ou lingual/palatino em dois ou mais dentes não adjacentes. O diagnóstico de diabetes foi feito no serviço de endocrinologia do Hospital Virgen de la Arrixaca de Múrcia. |
Os pacientes foram submetidos ao tratamento de acordo com as diretrizes da Federação Europeia de Periodontia (EFP).
Inicialmente, os pacientes foram informados de sua condição, educados sobre práticas de higiene bucal e aconselhados a cessar hábitos prejudiciais como fumar.
Em seguida, foi realizada limpeza supragengival por ultrassom, com instrumentação subgengival manual utilizando conjunto reduzido de curetas Gracey para bolsas superiores a 4 mm com sangramento persistente ou maiores que 6 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: Todas as amostras foram revisadas aos 3 e 6 meses após o tratamento, e todas as variáveis periodontais e endócrino-metabólicas mencionadas acima foram anotadas.
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O teste de HbA1c é expresso em porcentagem, com faixa normal abaixo de 5,7%, pré-diabetes entre 5,7% e 6,4% e diabetes 6,5% ou superior.
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Todas as amostras foram revisadas aos 3 e 6 meses após o tratamento, e todas as variáveis periodontais e endócrino-metabólicas mencionadas acima foram anotadas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de placa
Prazo: Todas as amostras foram revisadas aos 3 e 6 meses após o tratamento, e todas as variáveis periodontais e endócrino-metabólicas mencionadas acima foram anotadas.
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O índice de placa é uma medida clínica usada para avaliar a quantidade de placa dentária nos dentes.
Avalia a espessura e a extensão do acúmulo de placa nas superfícies dentárias.
Normalmente, é utilizado um sistema de pontuação que varia de 0 (sem placa) a 3 (placa abundante).
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Todas as amostras foram revisadas aos 3 e 6 meses após o tratamento, e todas as variáveis periodontais e endócrino-metabólicas mencionadas acima foram anotadas.
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Sangramento à sondagem
Prazo: Todas as amostras foram revisadas aos 3 e 6 meses após o tratamento, e todas as variáveis periodontais e endócrino-metabólicas mencionadas acima foram anotadas.
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Sangramento à sondagem (BOP) é um sinal clínico usado em odontologia para avaliar a saúde gengival.
Ocorre quando a sondagem suave das gengivas ao redor dos dentes causa sangramento, indicando inflamação ou infecção, como gengivite ou periodontite.
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Todas as amostras foram revisadas aos 3 e 6 meses após o tratamento, e todas as variáveis periodontais e endócrino-metabólicas mencionadas acima foram anotadas.
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Profundidade de sondagem periodontal
Prazo: Todas as amostras foram revisadas aos 3 e 6 meses após o tratamento, e todas as variáveis periodontais e endócrino-metabólicas mencionadas acima foram anotadas.
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A profundidade de sondagem periodontal é a medida do espaço entre a gengiva e o dente, desde o topo da linha da gengiva até o fundo da bolsa.
Isso é feito por meio de uma sonda periodontal e é usada para avaliar a saúde das gengivas e diagnosticar doenças periodontais.
Gengivas saudáveis normalmente têm profundidades de sondagem de 1 a 3 mm.
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Todas as amostras foram revisadas aos 3 e 6 meses após o tratamento, e todas as variáveis periodontais e endócrino-metabólicas mencionadas acima foram anotadas.
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Nível de apego clínico
Prazo: Todas as amostras foram revisadas aos 3 e 6 meses após o tratamento, e todas as variáveis periodontais e endócrino-metabólicas mencionadas acima foram anotadas.
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O nível de inserção clínica (CAL) é a medida da junção amelo-cementária (JCE) até a base da bolsa periodontal.
Indica a extensão da perda de suporte periodontal ao redor de um dente, combinando profundidade de sondagem e recessão gengival.
CAL é crucial para diagnosticar e monitorar a doença periodontal.
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Todas as amostras foram revisadas aos 3 e 6 meses após o tratamento, e todas as variáveis periodontais e endócrino-metabólicas mencionadas acima foram anotadas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID: 141/2013, March 3, 2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do presente estudo estão disponíveis em arquivos Excel mediante solicitação ao autor correspondente (arturosa@um.es).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Indefinido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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