壳聚糖作为非活体乳牙牙髓切除术冲洗液的评价
壳聚糖作为非活体乳牙牙髓切除术冲洗液的临床、放射学和微生物学评价
将45颗牙齿根据冲洗剂的类型和使用时间的长短,通过计算机方法随机分为3组(每组15颗牙齿):
第一组(对照组):
每次锉后用 2 ml 1% NaOCl 冲洗牙齿。
第2组:
每次锉后用 2 ml 1% NaOCl 冲洗牙齿,然后用 5 ml 0.2% 壳聚糖冲洗牙齿一分钟。
第 3 组:
每次锉后用 2 ml 1% NaOCl 冲洗牙齿,然后用 5 ml 0.2% 壳聚糖冲洗牙齿 3 分钟。
评估
所有组均将在 1、3、6 和 12 个月时进行临床评估。 将评估以下参数: 疼痛(自发痛和叩击痛) 活动程度 粘膜颊皱襞处感染迹象(瘘管)的消退。
最终修复后以及术后 3、6 和 12 个月将立即对每位患者进行放射学评估。
将评估射线可透性的降低以及内部或外部牙根吸收的存在。
细菌学:
微生物学评估将在苏伊士运河大学生物技术研究所进行。
PCR将用于检测粪肠球菌。 微生物学调查将用于计算粪肠球菌的数量。
研究概览
详细说明
将45颗牙齿根据冲洗剂的类型和使用时间的长短,通过计算机方法随机分为3组(每组15颗牙齿):
第一组(对照组):
每次锉后用 2 ml 1% NaOCl 冲洗牙齿。
第2组:
每次锉后用 2 ml 1% NaOCl 冲洗牙齿,然后用 5 ml 0.2% 壳聚糖冲洗牙齿一分钟。
第 3 组:
每次锉后用 2 ml 1% NaOCl 冲洗牙齿,然后用 5 ml 0.2% 壳聚糖冲洗牙齿 3 分钟。
然后用 5 毫升盐水冲洗根管。 将收集第二份微生物样本。 将使用纸尖干燥牙齿,然后用玻璃离聚物修复体暂时密封。
第二次访问(两天后):
将除去玻璃离聚物并收集第三份微生物样品。
氧化锌和丁子香酚将用作根管充填材料。 所有病例都将接受临床和放射学评估。
评估
所有组均将在 1、3、6 和 12 个月时进行临床评估。 将评估以下参数: 疼痛(自发痛和叩击痛) 活动程度 粘膜颊皱襞处感染迹象(瘘管)的消退。
最终修复后以及术后 3、6 和 12 个月将立即对每位患者进行放射学评估。
将评估射线可透性的降低以及内部或外部牙根吸收的存在。
细菌学:
微生物学评估将在苏伊士运河大学生物技术研究所进行。
PCR将用于检测粪肠球菌。 微生物学调查将用于计算粪肠球菌的数量。
微生物样本采集方案:
将两个无菌纸尖放入根管中,直至达到完全工作长度,并保持在适当位置 60 秒 (19)。 每个纸点将立即嵌入含有足够传输介质或盐溶液的3ml无菌管中。
第一个试管将在最多 2 小时内运送到微生物实验室进行培养,而另一个试管将保存在 -80 °C 下,用于提取 DNA 并通过多重 PCR 检测直接检测粪肠球菌。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ismailia、埃及
- Mostafa youssef
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 表面上健康的三至七岁儿童。
- 至少两周内没有抗生素使用史。
- 可以完全隔离的非生命乳牙。
- 存在表明牙齿已死亡的临床体征或症状,例如口内瘘。
- 通过根尖周射线照片中存在根尖周射线可透性来诊断感染。
- 根吸收不超过根的三分之一。
- 患者和家长的合作。
排除标准:
- 不可修复的牙齿
- 骨支撑严重减少和/或牙齿极度活动。
- 放射线显示广泛的内部或外部牙根吸收。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:控制组
每次锉后用 2 ml 1% NaOCl 冲洗牙齿。
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每次锉后加入 2 ml 1% NaOCl
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实验性的:一分钟NaOCL+壳聚糖
每次锉后用 2 ml 1% NaOCl 冲洗牙齿,然后用 5 ml 0.2% 壳聚糖冲洗牙齿一分钟。
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每次锉后加入 2 ml 1% NaOCl,然后加入 5 ml 0.2% 壳聚糖一分钟。
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实验性的:三分钟 NaOCL+Chisosan
每次锉后用 2 ml 1% NaOCl 冲洗牙齿,然后用 5 ml 0.2% 壳聚糖冲洗牙齿三分钟。
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每个锉刀后加入 2 ml 1% NaOCl,然后加入 5 ml 0.2% 壳聚糖三分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自发性疼痛
大体时间:1个月后、3个月后、6个月后和12个月后
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视觉模拟量表“从 1 到 10 的量表,其中 1 表示轻微疼痛,10 表示最严重疼痛”
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1个月后、3个月后、6个月后和12个月后
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射线照相评估
大体时间:修复后立即、3个月、6个月和12个月
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射线可透过性的变化
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修复后立即、3个月、6个月和12个月
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放射线检查“内部或外部牙根吸收”
大体时间:修复后立即、3个月、6个月和12个月
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存在 (1) 或不存在 (0)
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修复后立即、3个月、6个月和12个月
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细菌学
大体时间:手术期间
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PCR将用于检测粪肠球菌。 - 微生物学调查将用于计算粪肠球菌的数量 |
手术期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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