생명력이 없는 유치의 치수 절제술을 위한 세척 용액으로서의 키토산 평가
비생명 유치의 치수절제술을 위한 세척액으로서의 키토산의 임상적, 방사선학적 및 미생물학적 평가
45개의 치아는 세척제의 종류와 적용 기간에 따라 컴퓨터 방식을 통해 무작위로 3개 그룹(각 그룹당 15개 치아)으로 세분화됩니다.
그룹1(대조군):
각 파일 후에 치아는 2ml의 1% NaOCl로 세척됩니다.
그룹2:
각 파일 후에 1% NaOCl 2ml로 치아를 세척한 다음 1분 동안 0.2% 키토산 5ml로 세척합니다.
그룹 3:
각 파일 후에 2ml의 1% NaOCl로 치아를 세척한 다음 5ml의 0.2% 키토산으로 3분 동안 세척합니다.
평가
임상 평가는 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 모든 그룹에 대해 수행됩니다. 다음과 같은 매개변수가 평가됩니다: 통증(자발 통증 및 타진 시 통증) 이동 정도 점막 협측 주름의 감염 징후(누공) 해결.
최종 복원 직후와 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후에 각 환자에게 방사선학적 평가가 수행됩니다.
방사선 투과성의 감소와 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재가 평가됩니다.
세균학 :
미생물학적 평가는 수에즈 운하 대학교 생명공학 연구소에서 수행됩니다.
PCR은 Enterococcus faecalis를 검출하는 데 사용됩니다. Enterococcus faecalis의 수를 계산하기 위해 미생물학적 조사가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
45개의 치아는 세척제의 종류와 적용 기간에 따라 컴퓨터 방식을 통해 무작위로 3개 그룹(각 그룹당 15개 치아)으로 세분화됩니다.
그룹1(대조군):
각 파일 후에 치아는 2ml의 1% NaOCl로 세척됩니다.
그룹2:
각 파일 후에 1% NaOCl 2ml로 치아를 세척한 다음 1분 동안 0.2% 키토산 5ml로 세척합니다.
그룹 3:
각 파일 후에 2ml의 1% NaOCl로 치아를 세척한 다음 5ml의 0.2% 키토산으로 3분 동안 세척합니다.
그런 다음 근관을 식염수 5ml로 씻어냅니다. 두 번째 미생물 샘플이 수집됩니다. 페이퍼 포인트를 사용하여 치아를 건조시킨 후 글라스 아이오노머 수복물로 임시 밀봉합니다.
두 번째 방문(이틀 후):
글래스 아이오노머가 제거되고 세 번째 미생물 샘플이 수집됩니다.
징크옥사이드와 유제놀은 근관 충전재로 사용됩니다. 모든 사례는 임상 및 방사선학적 평가를 받게 됩니다.
평가
임상 평가는 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 모든 그룹에 대해 수행됩니다. 다음과 같은 매개변수가 평가됩니다: 통증(자발 통증 및 타진 시 통증) 이동 정도 점막 협측 주름의 감염 징후(누공) 해결.
최종 복원 직후와 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후에 각 환자에게 방사선학적 평가가 수행됩니다.
방사선 투과성의 감소와 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재가 평가됩니다.
세균학 :
미생물학적 평가는 수에즈 운하 대학교 생명공학 연구소에서 수행됩니다.
PCR은 Enterococcus faecalis를 검출하는 데 사용됩니다. Enterococcus faecalis의 수를 계산하기 위해 미생물학적 조사가 사용됩니다.
미생물학적 샘플 수집 프로토콜:
두 개의 멸균 종이 포인트가 전체 작업 길이에 도달할 때까지 근관에 삽입되고 60초 동안 제자리에 유지됩니다(19). 각 종이 포인트는 적절한 운반 매체 또는 식염수 용액이 들어 있는 3ml 멸균 튜브에 즉시 삽입됩니다.
첫 번째 튜브는 최대 2시간 이내에 배양하기 위해 미생물학 실험실로 운반되며, 다른 튜브는 DNA 추출 및 다중 PCR 분석을 통한 Enterococcus faecalis의 직접 검출을 위해 -80°C에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Mostafa youssef
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3세에서 7세 사이의 건강한 어린이인 것 같습니다.
- 최소 2주 동안 항생제를 복용한 병력이 없습니다.
- 완전히 분리될 수 있는 비생명 유치입니다.
- 구강 내 누공과 같이 생명력이 없는 치아를 암시하는 임상 징후 또는 증상의 존재.
- 치근단 방사선 사진에서 치근단 방사선투과성의 존재로 진단된 감염.
- 뿌리 흡수는 뿌리의 1/3 이하입니다.
- 환자와 부모의 협력.
제외 기준:
- 수복 불가능한 치아
- 뼈 지지력의 심각한 감소 및/또는 극심한 치아 이동성.
- 광범위한 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 방사선 사진 표시.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
각 파일 후에 치아는 2ml의 1% NaOCl로 세척됩니다.
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각 파일 뒤에 2ml 1% NaOCl
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실험적: 1분 NaOCL+키토산
각 파일 후에 1% NaOCl 2ml로 치아를 세척한 다음 1분 동안 0.2% 키토산 5ml로 세척합니다.
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각 파일 후에 1% NaOCl 2ml를 넣은 다음 1분 동안 0.2% 키토산 5ml를 첨가합니다.
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실험적: 3분 NaOCL+치소산
각 파일 후에 2ml의 1% NaOCl로 치아를 세척한 다음 3분 동안 5ml의 0.2% 키토산으로 세척합니다.
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각 파일 후에 1% NaOCl 2ml를 넣은 다음 3분 동안 0.2% 키토산 5ml를 첨가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발성 통증
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후
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시각적 아날로그 척도 "1이 가벼운 통증, 10이 가장 심한 통증을 나타내는 1부터 10까지의 척도"
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후
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방사선학적 평가
기간: 복원 직후, 3개월, 6개월, 12개월
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방사선 투과성의 변화
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복원 직후, 3개월, 6개월, 12개월
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방사선 검사 "내부 또는 외부 뿌리 흡수"
기간: 복원 직후, 3개월, 6개월, 12개월
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있음(1) 또는 없음(0)
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복원 직후, 3개월, 6개월, 12개월
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세균학
기간: 시술 중
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PCR은 Enterococcus faecalis를 검출하는 데 사용됩니다. - Enterococcus faecalis의 수를 계산하기 위해 미생물학적 조사가 사용됩니다. |
시술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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차아염소산나트륨 관개 용액에 대한 임상 시험
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Universidade Federal Fluminense모병