Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kitosaanin arviointi kasteluliuoksena pulpektomiaan ei-tärkeissä ensihampaissa

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Suez Canal University

Kitosaanin kliininen, radiografinen ja mikrobiologinen arviointi pulpectomian kasteluliuoksena ei-tärkeissä primaarihampaissa

45 hammasta jaetaan satunnaisesti tietokoneistettuun menetelmään huuhteluaineen tyypin ja käytön keston mukaan 3 ryhmään (15 hammasta kussakin ryhmässä):

Ryhmä1 (vertailuryhmä):

Hampaat kastellaan 2 ml:lla 1 % NaOCl:a jokaisen viilan jälkeen.

Ryhmä 2:

Hampaat kastellaan 2 ml:lla 1 % NaOCl:a jokaisen viilan jälkeen ja sitten 5 ml:lla 0,2 % kitosaania minuutin ajan.

Ryhmä 3:

Hampaat kastellaan 2 ml:lla 1 % NaOCl:a jokaisen viilan jälkeen ja sitten 5 ml:lla 0,2 % kitosaania 3 minuutin ajan.

Arviointi

Kliininen arviointi tehdään kaikille ryhmille yhden, kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua. Seuraavat parametrit arvioidaan: Kipu (spontaani kipu ja kipu lyömäsoittimissa) Liikkuvuuden aste Infektiomerkkien (fisteli) erottuminen limakalvopoimussa.

Jokaiselle potilaalle tehdään röntgenkuvaus välittömästi lopullisen restauroinnin jälkeen ja kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Arvioidaan radioluenssin väheneminen ja juuren sisäisen tai ulkoisen resorption esiintyminen.

Bakteriologia:

Mikrobiologinen arviointi tehdään Biotekniikan tutkimuslaitoksessa - Suezin kanavan yliopistossa.

PCR:ää käytetään Enterococcus faecalis -bakteerin havaitsemiseen. Mikrobiologista tutkimusta käytetään Enterococcus faecalis -bakteerin määrän laskemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

45 hammasta jaetaan satunnaisesti tietokoneistettuun menetelmään huuhteluaineen tyypin ja käytön keston mukaan 3 ryhmään (15 hammasta kussakin ryhmässä):

Ryhmä1 (vertailuryhmä):

Hampaat kastellaan 2 ml:lla 1 % NaOCl:a jokaisen viilan jälkeen.

Ryhmä 2:

Hampaat kastellaan 2 ml:lla 1 % NaOCl:a jokaisen viilan jälkeen ja sitten 5 ml:lla 0,2 % kitosaania minuutin ajan.

Ryhmä 3:

Hampaat kastellaan 2 ml:lla 1 % NaOCl:a jokaisen viilan jälkeen ja sitten 5 ml:lla 0,2 % kitosaania 3 minuutin ajan.

Tämän jälkeen juurikanavat huuhdellaan 5 ml:lla suolaliuosta. Toinen mikrobiologinen näyte otetaan. Hammas kuivataan paperikärkillä ja sinetöidään sitten väliaikaisesti lasi-ionomeerirestauraatiolla.

Toinen vierailu (kahden päivän jälkeen):

Lasi-ionomeeri poistetaan ja kolmas mikrobiologinen näyte otetaan talteen.

Sinkkioksidia ja eugenolia käytetään juurikanavan täyttömateriaalina. Kaikille tapauksille tehdään kliininen ja radiografinen arviointi.

Arviointi

Kliininen arviointi tehdään kaikille ryhmille yhden, kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua. Seuraavat parametrit arvioidaan: Kipu (spontaani kipu ja kipu lyömäsoittimissa) Liikkuvuuden aste Infektiomerkkien (fisteli) erottuminen limakalvopoimussa.

Jokaiselle potilaalle tehdään röntgenkuvaus välittömästi lopullisen restauroinnin jälkeen ja kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Arvioidaan radioluenssin väheneminen ja juuren sisäisen tai ulkoisen resorption esiintyminen.

Bakteriologia:

Mikrobiologinen arviointi tehdään Biotekniikan tutkimuslaitoksessa - Suezin kanavan yliopistossa.

PCR:ää käytetään Enterococcus faecalis -bakteerin havaitsemiseen. Mikrobiologista tutkimusta käytetään Enterococcus faecalis -bakteerin määrän laskemiseen.

Mikrobiologinen näytteenottoprotokolla:

Kaksi steriiliä paperipistettä viedään kanaviin, kunnes ne saavuttavat täyden työpituuden, ja pidetään paikoillaan 60 sekuntia (19). Jokainen paperipiste upotetaan välittömästi 3 ml:n steriiliin putkeen, joka sisältää riittävää kuljetusväliainetta tai suolaliuosta.

Ensimmäinen putki kuljetetaan mikrobiologiseen laboratorioon viljelyä varten korkeintaan 2 tunnin kuluessa, kun taas toinen putki pidetään -80 °C:ssa DNA-uuttoa ja Enterococcus faecalis -bakteerin suoraa havaitsemista varten multiplex-PCR-määrityksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ismailia, Egypti
        • Mostafa youssef

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveet 3–7-vuotiaat lapset.
  • Ei aikaisempaa antibiootteja vähintään kahteen viikkoon.
  • Ei-tärkeät primaarihampaat, jotka voidaan eristää kokonaan.
  • Kliiniset merkit tai oireet, jotka viittaavat ei-tärkeään hampaan, kuten oraalinen fisteli.
  • Infektio, joka on diagnosoitu periapikaalisen röntgenkuvan perusteella.
  • Juuren resorptio enintään kolmasosa juuresta.
  • Potilaan ja vanhempien yhteistyö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palauttamaton hammas
  • Vakava luuston tuen heikkeneminen ja/tai hampaiden äärimmäinen liikkuvuus.
  • Röntgenkuvaus laajasta sisäisestä tai ulkoisesta juuren resorptiosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hampaat kastellaan 2 ml:lla 1 % NaOCl:a jokaisen viilan jälkeen.
2 ml 1 % NaOCl jokaisen viilan jälkeen
Kokeellinen: Yhden minuutin NaOCL + kitosaani
Hampaat kastellaan 2 ml:lla 1 % NaOCl:a jokaisen viilan jälkeen ja sitten 5 ml:lla 0,2 % kitosaania minuutin ajan.
2 ml 1 % NaOCl jokaisen viilan jälkeen ja sitten 5 ml 0,2 % kitosaania minuutin ajan.
Kokeellinen: Kolmen minuutin NaOCL+Chisosan
Hampaat kastellaan 2 ml:lla 1 % NaOCl:a jokaisen viilauksen jälkeen ja sitten 5 ml:lla 0,2 % kitosaania kolmen minuutin ajan.
2 ml 1 % NaOCl jokaisen viilan jälkeen ja sitten 5 ml 0,2 % kitosaania kolmen minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaani kipu
Aikaikkuna: kuukauden, 3 kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Visuaalinen analoginen asteikko "Asteikko 1-10, jossa 1 on lievä kipu ja 10 pahin kipu"
kuukauden, 3 kuukauden, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: välittömästi restauroinnin jälkeen, 3 kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
Radioluenssin muutos
välittömästi restauroinnin jälkeen, 3 kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
Röntgentutkimus "juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio"
Aikaikkuna: välittömästi restauroinnin jälkeen, 3 kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
Läsnäolo (1) tai poissaolo (0)
välittömästi restauroinnin jälkeen, 3 kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
Bakteriologia
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana

PCR:ää käytetään Enterococcus faecalis -bakteerin havaitsemiseen.

- Enterococcus faecalis -bakteerin määrän laskemiseen käytetään mikrobiologista tutkimusta

Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa