Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af chitosan som irrigationsopløsning til pulpektomi i ikke-vitale primære tænder

11. juli 2024 opdateret af: Suez Canal University

Klinisk, radiografisk og mikrobiologisk evaluering af chitosan som skylleopløsning til pulpektomi i ikke-vitale primære tænder

45 tænder vil blive opdelt tilfældigt med en computeriseret metode, afhængigt af typen skyllemiddel og varigheden af ​​dets påføring i 3 grupper (15 tænder i hver gruppe):

Gruppe1 (kontrolgruppe):

Tænderne vil blive skyllet med 2 ml 1% NaOCl efter hver fil.

Gruppe 2:

Tænderne skylles med 2 ml 1% NaOCl efter hver fil og derefter med 5 ml 0,2% chitosan i et minut.

Gruppe 3:

Tænderne skylles med 2 ml 1% NaOCl efter hver fil og derefter med 5 ml 0,2% chitosan i 3 minutter.

Evaluering

Klinisk evaluering vil blive udført for alle grupper efter en, tre, seks og 12 måneder. Følgende parametre vil blive vurderet: Smerter (spontane smerter og smerter ved percussion) Mobilitetsgrad Opløsning af tegn på infektion (fistel) ved slimhindefolden.

Radiografisk evaluering vil blive udført for hver patient umiddelbart efter den endelige restaurering og tre, seks og 12 måneder postoperativt.

Faldet i radiolucens og tilstedeværelsen af ​​intern eller ekstern rodresorption vil blive evalueret.

Bakteriologi:

Den mikrobiologiske evaluering vil blive foretaget på Biotechnology Research Institute - Suez Canal University.

PCR vil blive brugt til påvisning af Enterococcus faecalis. Mikrobiologisk undersøgelse vil blive brugt til at tælle antallet af Enterococcus faecalis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

45 tænder vil blive opdelt tilfældigt med en computeriseret metode, afhængigt af typen skyllemiddel og varigheden af ​​dets påføring i 3 grupper (15 tænder i hver gruppe):

Gruppe1 (kontrolgruppe):

Tænderne vil blive skyllet med 2 ml 1% NaOCl efter hver fil.

Gruppe 2:

Tænderne skylles med 2 ml 1% NaOCl efter hver fil og derefter med 5 ml 0,2% chitosan i et minut.

Gruppe 3:

Tænderne skylles med 2 ml 1% NaOCl efter hver fil og derefter med 5 ml 0,2% chitosan i 3 minutter.

Rodkanalerne skylles derefter med 5 ml saltvand. Anden mikrobiologisk prøve vil blive indsamlet. Tanden vil blive tørret med papirspidser og derefter blive midlertidigt forseglet med glasionomer-restaurering.

Andet besøg (efter to dage):

Glasionomer vil blive fjernet, og den tredje mikrobiologiske prøve vil blive indsamlet.

Zinkoxid og eugenol vil blive brugt som rodkanalfyldningsmateriale. Alle tilfælde vil blive underkastet klinisk og radiografisk vurdering.

Evaluering

Klinisk evaluering vil blive udført for alle grupper efter en, tre, seks og 12 måneder. Følgende parametre vil blive vurderet: Smerter (spontane smerter og smerter ved percussion) Mobilitetsgrad Opløsning af tegn på infektion (fistel) ved slimhindefolden.

Radiografisk evaluering vil blive udført for hver patient umiddelbart efter den endelige restaurering og tre, seks og 12 måneder postoperativt.

Faldet i radiolucens og tilstedeværelsen af ​​intern eller ekstern rodresorption vil blive evalueret.

Bakteriologi:

Den mikrobiologiske evaluering vil blive foretaget på Biotechnology Research Institute - Suez Canal University.

PCR vil blive brugt til påvisning af Enterococcus faecalis. Mikrobiologisk undersøgelse vil blive brugt til at tælle antallet af Enterococcus faecalis.

Mikrobiologisk prøveindsamlingsprotokol:

To sterile papirpunkter indføres i kanalerne, indtil de når den fulde arbejdslængde, og holdes på plads i 60 sekunder (19). Hvert papirpunkt vil øjeblikkeligt blive indlejret i 3 ml sterilt rør indeholdende tilstrækkeligt transportmedium eller saltvandsopløsning.

Det første rør vil blive transporteret til det mikrobiologiske laboratorium til dyrkning inden for maksimalt 2 timer, mens det andet rør vil blive holdt ved -80 °C til DNA-ekstraktion og direkte påvisning af Enterococcus faecalis via multipleks PCR-assay.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypten
        • Mostafa youssef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde Børn i alderen fra tre til syv år.
  • Ingen tidligere historie med antibiotika i mindst to uger.
  • Ikke-vitale primære tænder, der kan isoleres fuldt ud.
  • Tilstedeværelse af kliniske tegn eller symptomer, der tyder på en ikke-vital tand, såsom intraoral fistel.
  • Infektion diagnosticeret ved tilstedeværelse af periapikal radiolucens i et periapikalt røntgenbillede.
  • Rodresorption ikke mere end en tredjedel af roden.
  • Patient- og forældresamarbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-genoprettelig tand
  • Alvorlig reduktion i knoglestøtte og/eller ekstrem tandmobilitet.
  • Radiografisk indikation af omfattende intern eller ekstern rodresorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tænderne vil blive skyllet med 2 ml 1% NaOCl efter hver fil.
2 ml 1% NaOCl efter hver fil
Eksperimentel: Et minuts NaOCL+Chitosan
Tænderne skylles med 2 ml 1% NaOCl efter hver fil og derefter med 5 ml 0,2% chitosan i et minut.
2 ml 1% NaOCl efter hver fil og derefter med 5 ml 0,2% chitosan i et minut.
Eksperimentel: Tre minutters NaOCL+Chisosan
Tænderne skylles med 2 ml 1% NaOCl efter hver fil og derefter med 5 ml 0,2% chitosan i tre minutter.
2 ml 1% NaOCl efter hver fil og derefter med 5 ml 0,2% chitosan i tre minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontan smerte
Tidsramme: efter en måned, 3 måneder, seks måneder og 12 måneder
Visuel analog skala "En skala fra 1 til 10, hvor 1 er mild smerte og 10 værste smerte"
efter en måned, 3 måneder, seks måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering
Tidsramme: umiddelbart efter restaurering, 3 måneder, seks måneder og 12 måneder
Ændring af radiolucens
umiddelbart efter restaurering, 3 måneder, seks måneder og 12 måneder
Røntgenundersøgelse "intern eller ekstern rodresorption"
Tidsramme: umiddelbart efter restaurering, 3 måneder, seks måneder og 12 måneder
Tilstedeværelse (1) eller fravær (0)
umiddelbart efter restaurering, 3 måneder, seks måneder og 12 måneder
Bakteriologi
Tidsramme: Under proceduren

PCR vil blive brugt til påvisning af Enterococcus faecalis.

- Mikrobiologisk undersøgelse vil blive brugt til at tælle antallet af Enterococcus faecalis

Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpal nekrose

Kliniske forsøg med Natriumhypochloritvandingsopløsning

Abonner