Avaliação da quitosana como solução irrigadora para pulpectomia em dentes decíduos não vitais
Avaliação clínica, radiográfica e microbiológica da quitosana como solução irrigadora para pulpectomia em dentes decíduos não vitais
45 dentes serão subdivididos aleatoriamente por método computadorizado, de acordo com o tipo de irrigante e duração de sua aplicação em 3 grupos (15 dentes em cada grupo):
Grupo1 (grupo controle):
Os dentes serão irrigados com 2 ml de NaOCl 1% após cada lima.
Grupo2:
Os dentes serão irrigados com 2 ml de NaOCl 1% após cada lima e depois com 5 ml de quitosana 0,2% por um minuto.
Grupo 3:
Os dentes serão irrigados com 2 ml de NaOCl 1% após cada lima e depois com 5 ml de quitosana 0,2% por 3 minutos.
Avaliação
A avaliação clínica será feita para todos os grupos em um, três, seis e 12 meses. Serão avaliados os seguintes parâmetros: Dor (dor espontânea e dor à percussão) Grau de mobilidade Resolução de sinais de infecção (fístula) na prega mucobucal.
A avaliação radiográfica será realizada em cada paciente imediatamente após a restauração final e três, seis e 12 meses de pós-operatório.
A diminuição da radiolucência e a presença de reabsorção radicular interna ou externa serão avaliadas.
Bacteriologia:
A avaliação microbiológica será feita no Instituto de Pesquisa em Biotecnologia - Universidade do Canal de Suez.
PCR será utilizado para detecção de Enterococcus faecalis. A investigação microbiológica será utilizada para contagem do número de Enterococcus faecalis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
45 dentes serão subdivididos aleatoriamente por método computadorizado, de acordo com o tipo de irrigante e duração de sua aplicação em 3 grupos (15 dentes em cada grupo):
Grupo1 (grupo controle):
Os dentes serão irrigados com 2 ml de NaOCl 1% após cada lima.
Grupo2:
Os dentes serão irrigados com 2 ml de NaOCl 1% após cada lima e depois com 5 ml de quitosana 0,2% por um minuto.
Grupo 3:
Os dentes serão irrigados com 2 ml de NaOCl 1% após cada lima e depois com 5 ml de quitosana 0,2% por 3 minutos.
Os canais radiculares serão então lavados com 5 ml de solução salina. Será coletada uma segunda amostra microbiológica. O dente será seco com pontas de papel e posteriormente selado temporariamente com restauração de ionômero de vidro.
Segunda visita (após dois dias):
O ionômero de vidro será removido e a terceira amostra microbiológica será coletada.
Óxido de zinco e eugenol serão usados como material obturador do canal radicular. Todos os casos serão submetidos à avaliação clínica e radiográfica.
Avaliação
A avaliação clínica será feita para todos os grupos em um, três, seis e 12 meses. Serão avaliados os seguintes parâmetros: Dor (dor espontânea e dor à percussão) Grau de mobilidade Resolução de sinais de infecção (fístula) na prega mucobucal.
A avaliação radiográfica será realizada em cada paciente imediatamente após a restauração final e três, seis e 12 meses de pós-operatório.
A diminuição da radiolucência e a presença de reabsorção radicular interna ou externa serão avaliadas.
Bacteriologia:
A avaliação microbiológica será feita no Instituto de Pesquisa em Biotecnologia - Universidade do Canal de Suez.
PCR será utilizado para detecção de Enterococcus faecalis. A investigação microbiológica será utilizada para contagem do número de Enterococcus faecalis.
Protocolo de coleta de amostras microbiológicas:
Duas pontas de papel estéreis serão introduzidas nos canais até atingirem todo o comprimento de trabalho e mantidas no lugar por 60 segundos (19). Cada ponta de papel será imediatamente embebida em tubo estéril de 3ml contendo meio de transporte adequado ou solução salina.
O primeiro tubo será transportado ao laboratório microbiológico para cultivo em no máximo 2 horas, enquanto o outro tubo será mantido a -80 °C para extração de DNA e detecção direta de Enterococcus faecalis via ensaio PCR multiplex.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ismailia, Egito
- Mostafa youssef
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças aparentemente saudáveis com idade entre três e sete anos.
- Sem história prévia de antibióticos há pelo menos duas semanas.
- Dentes decíduos não vitais que podem ser totalmente isolados.
- Presença de sinais ou sintomas clínicos sugestivos de dente não vital, como fístula intra-oral.
- Infecção diagnosticada pela presença de radiolucência periapical em radiografia periapical.
- Reabsorção radicular não superior a um terço da raiz.
- Cooperação do paciente e dos pais.
Critério de exclusão:
- Dente não restaurável
- Redução grave no suporte ósseo e/ou extrema mobilidade dentária.
- Indicação radiográfica de extensa reabsorção radicular interna ou externa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os dentes serão irrigados com 2 ml de NaOCl 1% após cada lima.
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2 ml de NaOCl a 1% após cada lima
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Experimental: NaOCL + Quitosana de um minuto
Os dentes serão irrigados com 2 ml de NaOCl 1% após cada lima e depois com 5 ml de quitosana 0,2% por um minuto.
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2 ml de NaOCl a 1% após cada lima e depois com 5 ml de quitosana a 0,2% por um minuto.
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Experimental: NaOCL + Chisosan de três minutos
Os dentes serão irrigados com 2 ml de NaOCl 1% após cada lima e depois com 5 ml de quitosana 0,2% por três minutos.
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2 ml de NaOCl a 1% após cada lima e depois com 5 ml de quitosana a 0,2% por três minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor espontânea
Prazo: depois de um mês, 3 meses, seis meses e 12 meses
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Escala visual analógica "Uma escala de 1 a 10 onde 1 é dor leve e 10 pior dor"
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depois de um mês, 3 meses, seis meses e 12 meses
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Avaliação radiográfica
Prazo: imediatamente após a restauração, 3 meses, seis meses e 12 meses
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A mudança de radiolucência
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imediatamente após a restauração, 3 meses, seis meses e 12 meses
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Exame radiográfico "reabsorção radicular interna ou externa"
Prazo: imediatamente após a restauração, 3 meses, seis meses e 12 meses
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Presença (1) ou ausência (0)
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imediatamente após a restauração, 3 meses, seis meses e 12 meses
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Bacteriologia
Prazo: Durante o procedimento
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PCR será utilizado para detecção de Enterococcus faecalis. - A investigação microbiológica será utilizada para contagem do número de Enterococcus faecalis |
Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Desinfetantes
- Quitosana
- Hipoclorito de Sódio
- Eusol
Outros números de identificação do estudo
- # 33/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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