Valutazione del chitosano come soluzione irrigante per la pulpectomia nei denti primari non vitali
Valutazione clinica, radiografica e microbiologica del chitosano come soluzione irrigante per la pulpectomia nei denti primari non vitali
45 denti saranno suddivisi casualmente con un metodo computerizzato, in base al tipo di irrigante e alla durata della sua applicazione in 3 gruppi (15 denti per ciascun gruppo):
Gruppo1 (gruppo di controllo):
I denti verranno irrigati con 2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima.
Gruppo2:
I denti verranno irrigati con 2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima, quindi con 5 ml di chitosano allo 0,2% per un minuto.
Gruppo 3:
I denti verranno irrigati con 2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima, quindi con 5 ml di chitosano allo 0,2% per 3 minuti.
Valutazione
La valutazione clinica sarà effettuata per tutti i gruppi a uno, tre, sei e 12 mesi. Verranno valutati i seguenti parametri: Dolore (dolore spontaneo e dolore alla percussione) Grado di mobilità Risoluzione dei segni di infezione (fistola) alla piega mucobuccale.
La valutazione radiografica verrà eseguita su ciascun paziente immediatamente dopo il restauro finale e tre, sei e 12 mesi dopo l'intervento.
Verrà valutata la diminuzione della radiolucenza e la presenza di riassorbimento radicolare interno o esterno.
Batteriologia:
La valutazione microbiologica verrà effettuata presso l'Istituto di ricerca sulle biotecnologie dell'Università del Canale di Suez.
La PCR verrà utilizzata per il rilevamento di Enterococcus faecalis. L'indagine microbiologica verrà utilizzata per contare il numero di Enterococcus faecalis.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
45 denti saranno suddivisi casualmente con un metodo computerizzato, in base al tipo di irrigante e alla durata della sua applicazione in 3 gruppi (15 denti per ciascun gruppo):
Gruppo1 (gruppo di controllo):
I denti verranno irrigati con 2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima.
Gruppo2:
I denti verranno irrigati con 2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima, quindi con 5 ml di chitosano allo 0,2% per un minuto.
Gruppo 3:
I denti verranno irrigati con 2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima, quindi con 5 ml di chitosano allo 0,2% per 3 minuti.
I canali radicolari verranno quindi lavati con 5 ml di soluzione salina. Verrà raccolto il secondo campione microbiologico. Il dente verrà asciugato utilizzando punte di carta e poi verrà sigillato temporaneamente con restauro vetroionomerico.
Seconda Visita (dopo due giorni):
Il vetroionomero verrà rimosso e verrà raccolto il terzo campione microbiologico.
L'ossido di zinco e l'eugenolo verranno utilizzati come materiale per l'otturazione del canale radicolare. Tutti i casi saranno sottoposti a valutazione clinica e radiografica.
Valutazione
La valutazione clinica sarà effettuata per tutti i gruppi a uno, tre, sei e 12 mesi. Verranno valutati i seguenti parametri: Dolore (dolore spontaneo e dolore alla percussione) Grado di mobilità Risoluzione dei segni di infezione (fistola) alla piega mucobuccale.
La valutazione radiografica verrà eseguita su ciascun paziente immediatamente dopo il restauro finale e tre, sei e 12 mesi dopo l'intervento.
Verrà valutata la diminuzione della radiolucenza e la presenza di riassorbimento radicolare interno o esterno.
Batteriologia:
La valutazione microbiologica verrà effettuata presso l'Istituto di ricerca sulle biotecnologie dell'Università del Canale di Suez.
La PCR verrà utilizzata per il rilevamento di Enterococcus faecalis. L'indagine microbiologica verrà utilizzata per contare il numero di Enterococcus faecalis.
Protocollo di raccolta dei campioni microbiologici:
Due punte di carta sterili verranno introdotte nei canali fino al raggiungimento dell'intera lunghezza di lavoro e mantenute in sede per 60 secondi (19). Ciascun punto di carta verrà immediatamente incorporato in una provetta sterile da 3 ml contenente un adeguato mezzo di trasporto o una soluzione salina.
La prima provetta verrà trasportata al laboratorio microbiologico per la coltura entro un massimo di 2 ore, mentre l'altra provetta verrà mantenuta a -80 °C per l'estrazione del DNA e la rilevazione diretta di Enterococcus faecalis tramite test PCR multiplex.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ismailia, Egitto
- Mostafa youssef
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini apparentemente sani di età compresa tra tre e sette anni.
- Nessuna storia precedente di antibiotici per almeno due settimane.
- Denti primari non vitali che possono essere completamente isolati.
- Presenza di segni o sintomi clinici che suggeriscono un dente non vitale, come una fistola intraorale.
- Infezione diagnosticata dalla presenza di radiotrasparenza periapicale in una radiografia periapicale.
- Riassorbimento della radice non più di un terzo della radice.
- Cooperazione tra paziente e genitore.
Criteri di esclusione:
- Dente non restaurabile
- Grave riduzione del supporto osseo e/o estrema mobilità dei denti.
- Indicazione radiografica di esteso riassorbimento radicolare interno o esterno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I denti verranno irrigati con 2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima.
|
2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni file
|
|
Sperimentale: NaOCL+chitosano in un minuto
I denti verranno irrigati con 2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima, quindi con 5 ml di chitosano allo 0,2% per un minuto.
|
2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima quindi con 5 ml di chitosano allo 0,2% per un minuto.
|
|
Sperimentale: NaOCL+Chisosan a tre minuti
I denti verranno irrigati con 2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima, quindi con 5 ml di chitosano allo 0,2% per tre minuti.
|
2 ml di NaOCl all'1% dopo ogni lima, quindi con 5 ml di chitosano allo 0,2% per tre minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore spontaneo
Lasso di tempo: dopo un mese, 3 mesi, sei mesi e 12 mesi
|
Scala analogica visiva "Una scala da 1 a 10 dove 1 è il dolore lieve e 10 il dolore peggiore"
|
dopo un mese, 3 mesi, sei mesi e 12 mesi
|
|
Valutazione radiografica
Lasso di tempo: subito dopo il restauro, 3 mesi, sei mesi e 12 mesi
|
Il cambiamento della radiolucenza
|
subito dopo il restauro, 3 mesi, sei mesi e 12 mesi
|
|
Esame radiografico “riassorbimento radicolare interno o esterno”
Lasso di tempo: subito dopo il restauro, 3 mesi, sei mesi e 12 mesi
|
Presenza (1) o assenza (0)
|
subito dopo il restauro, 3 mesi, sei mesi e 12 mesi
|
|
Batteriologia
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
La PCR verrà utilizzata per il rilevamento di Enterococcus faecalis. - L'indagine microbiologica verrà utilizzata per il conteggio del numero di Enterococcus faecalis |
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- # 33/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Soluzione irrigante di ipoclorito di sodio
-
University of California, San FranciscoCompletato