CIMT 与虚拟现实的比较
比较约束诱导运动疗法与虚拟现实与单独约束诱导运动疗法的盲法、随机试验以及患者特征与干预反应的相关性
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较约束诱导运动疗法(CIMT)与CIMT结合虚拟现实技术(CIMT+VR)治疗单侧脑瘫儿童的效果。 两个小组还将进行双手训练(双臂一起完成活动),以此将新学到的单手技能转移到双手任务中。 一组将接受 CIMT,另一组将接受 CIMT 和 VR 技术。 CIMT 是一种针对单侧(一侧)脑瘫儿童的强化上肢治疗,其中儿童在惯用手上佩戴约束装置(夹板或手套),以便他们使用受影响的(较弱的)一侧进行活动。 本研究方案 CIMT+VR 组的参与者将执行 CIMT 组所做的一切,此外每天的干预将使用至少 4 种以下 VR 技术:FitMi、Tyromotion Pablo Upper Extremity、Hocoma Armeo® Spring Pediatric、Nintendo Wii、和鹦鹉无人机。
FitMi 是一种神经康复设备,当个人与无线开关交互时,它可以提供有关运动表现的视觉反馈(Flint Rehab,2020)。 该研究的上肢功能的目标领域包括抓握、释放和拇指对抗。
Tyromotion Pablo® Upper Extremity 是一种基于传感器的康复设备,可为全身提供互动疗法。 它提供针对旋前/旋后的针对性训练,以及粗抓、指尖捏、侧向和三点捏 (Tyromotion) 的力量调节。 该研究的上肢功能的目标领域包括旋后、握力和捏力。
Hocoma Armeo® Spring Pediatric 是一款结合了外骨骼和 VR 游戏辅助的设备,旨在改善儿科人群的手部功能。 Hocoma Armeo ® Spring Pediatric 鼓励 UL 重复运动,目的是增加运动数量和提高运动质量,并且可以根据外骨骼在玩 VR 游戏时为孩子提供的运动范围和重力辅助量进行定制。 该研究的上肢功能的目标领域包括上臂运动和腕部伸展。
Nintendo Wii® 是一款视频游戏机,它使用手持式指点设备来检测三个方向的移动。 该系统要求个人在移动上肢时将控制器握在手中。 该研究的上肢功能的目标领域包括稳定和保持。 Parrot Drone 是一款稳定的四轴飞行器迷你无人机,可在室内和室外飞行。 它具有自动驾驶功能,即使用户松开控制器也能保持无人机稳定。 无人机可以通过遥控器或智能设备进行控制,该设备将针对孤立的手指和拇指运动。
由于不合规、社会和经济障碍、疾病进展、误诊或不再符合纳入标准,参与者可能会在项目完成之前退出研究。 照顾者可以出于任何原因随时让孩子退出研究。
参加该研究的参与者将完成 (1) 基线评估,包括使用动作捕捉进行的身体评估,这需要访问 Scottish Rite for Children (SRC),(2) 上肢干预计划,需要每次访问 Scottish Rite每周工作日进行两周的评估,以及 (3) 干预后评估,包括使用动作捕捉进行的身体评估,这将需要访问 Scottish Rite,总共 12 次访问。 每次评估访问大约需要 3 小时,小组干预课程每天将持续 6 小时。 参与者还将被要求在干预前后 2-3 天的清醒时间(每天大约 12 小时)以及干预的 2 周期间在手腕上佩戴加速度计 (ActiGraph),总共 16- 18天。 参与者的总学习时间约为 4 周
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75219
- Scottish Rite for Children
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患有脑瘫(一种导致肌肉运动问题的脑损伤)或正在发育的大脑受到非进行性脑损伤并且难以使用一只手臂
排除标准:
- 无法完成评估协议
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:CIMT
两组患者都将按照既定的“海盗营”CIMT 方案在 SRC 参加为期 10 天的 60 小时强化治疗(周一至周五每天 6 小时)。
完整的协议可以在以下网址找到:https://twu.edu/ocpational-therapy/Camp-Based-Augmented-CIMT-Guide/。
两个小组都将参加儿童友好的户外和室内活动,以促进所涉及一侧的使用;降落伞游戏,抛袜子,捡便士。
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CIMT 是一种针对单侧脑瘫儿童的强化上肢治疗,儿童在惯用手上佩戴约束装置(夹板或手套),以便他们使用受影响的(较弱的)一侧进行活动
其他名称:
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实验性的:CIMT+VR
CIMT+VR 组将使用 VR 技术每天大约两个小时来练习上肢运动技能(本表格开头的关键信息中描述的 4 项活动),而仅 CIMT 组将参与传统运动技能基于特定任务的活动。
VR游戏和传统干预都将针对相同的上肢领域的改善。
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本研究方案的 CIMT+VR 组的参与者将执行 CIMT 组所做的一切,此外每天的干预将使用至少 4 种以下 VR 技术:FitMi、Tyromotion Pablo® UpperExtremity、Hocoma Armeo® Spring Pediatric、Nintendo Wii、和鹦鹉无人机。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辅助手评估(AHA)
大体时间:基线、干预前和干预后立即
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评估脑瘫儿童的双手技能,相关手在双手活动中表现良好,
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基线、干预前和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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墨尔本单侧上肢评估 (MUUL)
大体时间:基线、干预前和干预后立即
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所涉及的手的工作情况和主动活动范围如何
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基线、干预前和干预后立即
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ICF 脑瘫简短核心套件
大体时间:基线,干预前
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基于ICR核心集的面试
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基线,干预前
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肌张力过高评估工具 评估工具 (HAT)
大体时间:基线、干预前和干预后立即
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语气评估
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基线、干预前和干预后立即
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加拿大职业绩效衡量标准 职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间:基线、干预前和干预后立即
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目标设定
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基线、干预前和干预后立即
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感官评估
大体时间:基线、干预前和干预后立即
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评估手部立体感、两点辨别、本体感觉、
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基线、干预前和干预后立即
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肌电图 (EMG) 动作捕捉
大体时间:基线、干预前和干预后立即
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在完成 AHA 的同时
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基线、干预前和干预后立即
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可选择在上肢佩戴 ActiGraphs
大体时间:基线、干预前和干预后立即
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实时追踪上肢使用情况
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基线、干预前和干预后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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