Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CIMT:n vertaaminen virtuaalitodellisuuteen CIMT:hen

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Texas Scottish Rite Hospital for Children

Sokkoutettu, satunnaistettu koe, jossa verrataan pakko-indusoitua liiketerapiaa virtuaalitodellisuuteen yksinomaan pakko-indusoituun liiketerapiaan ja potilaan ominaisuuksien korrelaatioon reagointikykyyn interventioon

Tässä tutkimuksessa verrataan rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa (CIMT) CIMT:hen yhdistettynä virtuaalitodellisuusteknologiaan (CIMT+VR) ja sen vaikutusta siihen, miten yksipuolista aivohalvausta sairastavat lapset käyttävät käsiään. CIMT on intensiivinen yläraajojen terapia lapsille, joilla on yksipuolinen (yksipuolinen) aivohalvaus, jossa lapsella on rajoitin (lastalla tai mitalla) hallitsevassa kädessään, jotta he käyttävät toimintojen suorittamiseen asianomaista (heikompaa) puolta. Molemmat ryhmät työskentelevät molempien käsien käyttämiseksi yhdessä toimintojen suorittamiseksi (kaksimanuaalinen harjoittelu) keinona siirtää äskettäin opitut taidot yhdellä kädellä kaksikätisiin tehtäviin. Arvioinnit ennen interventiota ja sen jälkeen sisältävät kliinisiä arviointeja (jossa tutkimusryhmän jäsen tarkkailee lasta suorittamassa tehtäviä ja kysyy kysymyksiä), liikkeen kaappaamista (jossa lapsen liike tallennetaan useilla kameroilla) ja puettavia antureita ranteisiin (kuten kello). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian (CIMT) tehokkuutta CIMT:hen yhdistettynä virtuaalitodellisuusteknologiaan (CIMT+VR) lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma. Molemmat ryhmät työskentelevät myös bimanuaalisella harjoittelulla (käyttäen molempia käsiä yhdessä toimintojen suorittamiseen), jotta äskettäin opitut taidot voidaan siirtää yhdellä kädellä kaksikätisiin tehtäviin. Toinen ryhmä saa CIMT:n ja toinen ryhmä CIMT:n ja VR-teknologian. CIMT on intensiivinen yläraajojen terapia lapsille, joilla on yksipuolinen (yksipuolinen) aivohalvaus, jossa lapsella on rajoitin (lastalla tai mitalla) hallitsevassa kädessään, jotta he käyttävät toimintoihinsa liittyvää (heikompaa) puolta. Tämän tutkimusprotokollan CIMT+VR-ryhmän osallistujat tekevät kaiken, mitä CIMT-ryhmä tekee. PLUS käyttää vähintään neljää seuraavista VR-tekniikoista jokaisena interventiopäivänä: FitMi, Tyromotion Pablo Upper Extremity, Hocoma Armeo® Spring Pediatric, Nintendo Wii, ja Parrot Drone.

FitMi on neurorehabilitaatiolaite, joka antaa visuaalista palautetta motorisen suorituskyvystä, kun yksilö on vuorovaikutuksessa langattomien kytkimien kanssa (Flint Rehab, 2020). Yläraajan toiminnan kohdealueita tutkimuksessa ovat tarttuminen, vapauttaminen ja peukalon vastustus.

Tyromotion Pablo® Upper Extremity on sensoripohjainen kuntoutuslaite, jossa on interaktiivisia hoitoja koko keholle. Se tarjoaa kohdennettua koulutusta pronaatioon/supinaatioon ja voiman säätelyyn karkealla otolla, kärjen puristuksella, sivuttaisella ja kolmen pisteen puristuksella (Tyromotion). Yläraajan toiminnan kohdealueita tutkimuksessa ovat supinaatio, pitovoima ja puristusvoima.

Hocoma Armeo® Spring Pediatric on laite, jossa yhdistyvät eksoskeleton apu ja VR-pelit, jotka on luotu parantamaan lasten käsien toimintaa. Hocoma Armeo ® Spring Pediatric kannustaa UL:n toistuviin liikkeisiin tavoitteenaan liikkeiden määrän lisääminen ja laadun parantaminen, ja se voidaan räätälöidä liikealueen ja painovoima-avun mukaan, jonka eksoskeleton tarjoaa lapselle pelatessaan VR-pelejä. Yläraajan toiminnan kohdealueita tutkimuksessa ovat olkavarren liike ja ranteen ojennus.

Nintendo Wii® on videopelikonsoli, joka käyttää kädessä pidettävää osoitinlaitetta, joka havaitsee liikkeen kolmeen suuntaan. Järjestelmä edellyttää, että henkilö pitää ohjainta kädessään liikuttaessaan yläraajaa. Yläraajan toiminnan kohdealueita tutkimuksessa ovat stabilointi ja pito. Parrot Drone on vakaa nelikopterinen minidroni, jota voidaan lennättää sisällä ja ulkona. Siinä on autopilottiominaisuus, joka pitää dronin vakaana, vaikka käyttäjä päästää irti ohjaimesta. Dronea voidaan ohjata kaukosäätimellä tai älylaitteella, joka kohdistuu yksittäisiin sormen ja peukalon liikkeisiin.

Osallistujat voivat poistua tutkimuksesta ennen ohjelman päättymistä johtuen noudattamatta jättämisestä, sosiaalisista ja taloudellisista esteistä, taudin etenemisestä, virheellisen diagnoosin vuoksi tai eivät enää täytä osallistumiskriteerejä. Omaishoitajat voivat vetää lapsensa pois tutkimuksesta milloin tahansa mistä tahansa syystä.

Tutkimukseen osallistuvat osallistujat suorittavat (1) perustilanteen arvioinnit, mukaan lukien fyysiset arvioinnit liikkeenkaappauksella, jotka edellyttävät vierailua Scottish Rite for Children (SRC) -keskukseen, (2) yläraajojen interventio-ohjelman, joka edellyttää vierailuja Scottish Ritessa. arkipäivänä kahden viikon ajan, ja (3) interventioiden jälkeiset arvioinnit, mukaan lukien fyysiset arvioinnit liikkeensieppauksella, jotka edellyttävät vierailua Scottish Ritelle, yhteensä 12 käyntiä. Arviointikäynnit kestävät kukin noin 3 tuntia ja ryhmäinterventioistunnot kestävät 6 tuntia joka päivä. Osallistujia pyydetään myös vaihtoehtona käyttämään kiihtyvyysmittaria (ActiGraph) ranteisiinsa valveillaoloaikana (noin 12 tuntia päivässä) 2-3 päivää ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä 2 viikon aikana yhteensä 16- 18 päivää. Osallistujien opintojakson kokonaiskesto on noin 4 viikkoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
        • Scottish Rite for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on aivovamma (aivovamma, joka aiheuttaa lihasten liikehäiriöitä) tai ei-progressiivinen aivovaurio kehittyville aivoille ja sinulla on vaikeuksia käyttää yhtä käsivarsistasi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty suorittamaan arviointipöytäkirjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CIMT
Molemmat ryhmät osallistuvat 60 tunnin intensiiviseen terapiaan 10 päivän ajan SRC:ssä (6 tuntia päivässä maanantaista perjantaihin) vakiintuneen "Pirate Camp" CIMT-protokollan mukaisesti. Koko protokolla löytyy osoitteesta: https://twu.edu/occupational-therapy/Camp-Based-Augmented-CIMT-Guide/. Molemmat ryhmät osallistuvat lapsiystävällisiin ulko- ja sisätoimintoihin, jotka edistävät osallistujapuolen käyttöä mm. laskuvarjopelit, sukanheitto, pennien poimiminen.
CIMT on intensiivinen yläraajojen hoito lapsille, joilla on yksipuolinen (yksipuolinen) aivohalvaus, jossa lapsella on rajoitin (lastalla tai mitalla) hallitsevassa kädessään, jotta he käyttävät toimintojen suorittamiseen asianomaista (heikompaa) puolta.
Muut nimet:
  • CIMT
Kokeellinen: CIMT+VR
CIMT+VR-ryhmä käyttää VR-tekniikkaa yläraajojen motoristen taitojen kehittämiseen noin kaksi tuntia päivässä (4 tämän lomakkeen alussa kohdassa Avaintiedot kuvatuista toiminnoista), kun taas CIMT-ryhmä osallistuu perinteiseen motoriikkaan. -pohjaista tehtäväkohtaista toimintaa. Sekä VR-pelit että perinteinen interventio tähtäävät samojen yläraajojen alueiden parantamiseen.
Tämän tutkimusprotokollan CIMT+VR-ryhmän osallistujat tekevät kaiken, mitä CIMT-ryhmä tekee. PLUS käyttää vähintään neljää seuraavista VR-tekniikoista jokaisena interventiopäivänä: FitMi, Tyromotion Pablo® UpperExtremity, Hocoma Armeo® Spring Pediatric, Nintendo Wii, ja Parrot Drone.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assisting hand Assessment (AHA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
bimanuaalisen käden taitojen arviointi aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla, kun käsi toimii hyvin kahden käden toiminnon aikana,
Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melbourne Unilateral Upper Limb Assessment (MUUL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
kuinka hyvin mukana oleva käsi toimii ja aktiivinen liikealue
Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
ICF lyhyt ydinsarja aivovammaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
Haastattelu perustuu ICR Core Setiin
Lähtötilanne, esiinterventio
Hypertonia Assessment Tool Assessment Tool (HAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
sävyn arviointi
Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
Canadian Occupational Performance Measure Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
Tavoitteiden asettaminen
Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
aistinvarainen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
arvioida käden stereognoosin aistinvaraisuutta, kahden pisteen erottelua, proprioseptia,
Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
liikkeen sieppaus elektromyografialla (EMG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
AHA:n suorittamisen aikana
Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
Vaihtoehtoinen ActiGraphin käyttö yläraajoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio
reaaliaikainen yläraajojen käytön seuranta
Lähtötilanne, esiinterventio ja välitön interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 2021-0271

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa