以前参加过 Futibatinib 单药治疗或联合治疗的患者中使用 Futibatinib。
2026年7月27日 更新者：Taiho Oncology, Inc.
一项针对先前已加入先前 Futibatinib 研究的患者的 Futibatinib 开放标签、滚动研究
这是一项非随机、开放标签、多中心滚动研究，对象是在 Taiho 赞助的 futibatinib 研究中接受 futibatinib 作为单一疗法或联合疗法的患者。
研究概览
详细说明
TAS-120-404 是一项非随机、开放标签、多中心滚动研究，对象是在 Taiho 赞助的 futibatinib 研究中接受 futibatinib 作为单一疗法或联合疗法的患者。
仍在接受富替巴替尼作为单一疗法或联合疗法的患者，正在获得临床获益且经研究者评估没有不当风险，并且未满足任何先前方案特定的停药标准的患者有资格参与。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Strasbourg、法国、67033
- Institut De Cancerologie Strasbourg
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
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London、英国、W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute UK
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London、英国、SW3 6JJ
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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London、英国、W1T 7HA
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Barcelona、西班牙、8035
- Hospital Universitari, Vall d'Hebron
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Madrid、西班牙、28050
- Centro Integral Oncologico
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Seoul、韩国、3722
- Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书。
- 在先前的 futibatinib 研究中接受 futibatinib 作为单一疗法或联合疗法，并获得临床获益，且经研究者评估没有不当风险。
- 育龄妇女 (WOCBP) 接受治疗前 7 天内妊娠试验（尿液或血清）必须呈阴性。 有生育潜力的男性和女性都必须同意在研究治疗期间以及最后一剂研究治疗后的指定时间内使用有效的节育措施。
- 能够口服药物 (PO)（不允许使用饲管）。
排除标准：
• 已满足先前futibatinib 研究中的任何停药标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAS-120（富替巴替尼）单药疗法
TAS-120 片剂，口服，周期长度根据先前的研究设计定义
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TAS-120 富替巴替尼单药疗法
其他名称：
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实验性的：TAS-120（富替巴替尼）与氟维司群联合治疗
TAS-120 片剂与氟维司群组合，口服，周期长度根据先前的研究设计定义
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TAS-120 富替巴替尼与氟维司群联合治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 NCI-CTCAE v5.0 分级，发生严重不良事件、治疗相关不良事件以及导致治疗停止的任何 AE 的参与者数量。
大体时间：平均5年完成学业
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收集参加 Taiho 赞助的 futibatinib 研究并在没有不当风险的情况下获得临床获益的继续接受 futibatinib 单药治疗或与氟维司群联合治疗的患者的长期安全性信息
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平均5年完成学业
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TAS120-404
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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