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단독요법 또는 병용요법으로 이전에 푸티바티닙에 등록된 환자의 푸티바티닙.

2026년 5월 27일 업데이트: Taiho Oncology, Inc.

선행 Futibatinib 연구에 이전에 등록한 환자를 대상으로 한 공개 라벨, 후티바티닙 롤오버 연구

이는 Taiho가 후원한 futibatinib 연구에서 단독 요법으로 또는 병용 요법으로 futibatinib을 투여받은 환자를 대상으로 한 비무작위, 공개 라벨, 다기관 롤오버 연구입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

TAS-120-404는 Taiho가 후원한 푸티바티닙 연구에서 단일 요법 또는 병용 요법으로 푸티바티닙을 투여받은 환자를 대상으로 한 비무작위, 공개 라벨, 다기관 롤오버 연구입니다.

여전히 단일요법 또는 병용요법으로 푸티바티닙을 투여받고 있고, 시험자가 평가한 바와 같이 과도한 위험 없이 임상적 이점을 얻고 있으며, 선행 프로토콜별 중단 기준을 충족하지 못한 환자는 참여할 자격이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 3722
        • Severance Hospital
  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 8035
        • Hospital Universitari, Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Centro Integral Oncologico
  • 영국
      • London, 영국, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, 영국, W1T 7HA
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Strasbourg, 프랑스, 67033
        • Institut De Cancerologie Strasbourg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공하십시오.
  • 선행 후티바티닙 연구에서 단독요법 또는 병용요법으로 푸티바티닙을 투여받고 시험자가 평가한 대로 과도한 위험 없이 임상적 이점을 얻은 경우.
  • 가임기 여성(WOCBP)은 치료를 받기 전 7일 이내에 임신 검사(소변 또는 혈청)가 음성이어야 합니다. 가임기 남성과 여성 모두 연구 치료 기간 및 연구 치료 마지막 투여 후 특정 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 경구로 약을 복용할 수 있는 능력(PO)(공급 튜브는 허용되지 않음)

제외 기준:

• 이전의 푸티바티닙 연구에서 중단 기준을 충족했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TAS-120(푸티바티닙) 단독요법
TAS-120 정제, 경구, 주기 길이는 선행 연구 설계에 따라 정의됩니다.
의약품: 후티바티닙
TAS-120 푸티바티닙 단독요법
다른 이름들:
  • TAS-120
실험적: 풀베스트란트와 TAS-120(푸티바티닙) 병용요법
풀베스트란트, 경구, 주기 길이와 결합된 TAS-120 정제는 선행 연구 설계에 따라 정의됩니다.
의약품: 후티바티닙, 풀베스트란트
TAS-120 푸티바티닙과 풀베스트란트 병용요법
다른 이름들:
  • TAS-120 + 풀베스트란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NCI-CTCAE v5.0에 따라 등급이 지정된 심각한 부작용, 치료 관련 부작용 및 치료 중단으로 이어지는 모든 AE가 있는 참가자 수.
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
Taiho가 후원하는 후티바티닙 연구에 참여하고 과도한 위험 없이 임상적 이점을 얻고 있는, 단독 요법으로 후티바티닙 또는 풀베스트란트와의 병용 요법으로 치료를 계속 받고 있는 환자의 장기 안전성 정보를 수집합니다.
연구 완료를 통해 평균 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taiho Oncology, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAS120-404

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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