Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Futibatinibi potilailla, jotka ovat aiemmin osallistuneet futibatinibihoitoon monoterapiana tai yhdistelmähoitona.

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.

Avoin kiertotutkimus futibatinibistä potilailla, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet edeltävään futibatinibitutkimukseen

Tämä on ei-satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus potilaille, jotka saivat futibatinibia monoterapiana tai yhdistelmähoitona Taihon tukemassa futibatinibitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAS-120-404 on ei-satunnaistettu, avoin monikeskustutkimus potilaille, jotka saivat futibatinibia monoterapiana tai yhdistelmähoitona Taihon tukemassa futibatinibitutkimuksessa.

Potilaat, jotka edelleen saavat futibatinibia monoterapiana tai yhdistelmähoitona, saavat kliinistä hyötyä ilman kohtuutonta riskiä tutkijan arvioiden mukaan ja jotka eivät ole täyttäneet mitään aikaisempia protokollakohtaisia ​​keskeyttämiskriteereitä, voivat osallistua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Hospital Universitari, Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Centro Integral Oncologico
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 3722
        • Severance Hospital
  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Institut De Cancerologie Strasbourg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Futibatinibin saaminen monoterapiana tai yhdistelmähoitona edeltävässä futibatinibitutkimuksessa ja kliinisen hyödyn saaminen ilman kohtuutonta riskiä tutkijan arvioiden mukaan.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen raskaustesti (virtsa tai seerumi) 7 päivän kuluessa ennen hoidon saamista. Sekä lisääntymiskykyisten miesten että naaraiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja tietyn ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
  • Mahdollisuus ottaa lääkkeitä suun kautta (PO) (syöttöletku ei ole sallittu).

Poissulkemiskriteerit:

• On täyttänyt kaikki hoidon lopettamisen kriteerit edeltävässä futibatinibitutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAS-120 (futibatinibi) monoterapia
TAS-120 tabletit, suun kautta, syklin pituus on määritelty edeltävän tutkimussuunnitelman mukaan
Lääke: futibatinibi
TAS-120 futibatinibimonoterapia
Muut nimet:
  • TAS-120
Kokeellinen: TAS-120 (futibatinibi) yhdistelmähoito fulvestrantin kanssa
TAS-120-tabletit yhdessä fulvestrantin kanssa, suun kautta, syklin pituus on määritelty edeltävän tutkimussuunnitelman mukaisesti
Lääke: futibatinibi, fulvestrantti
TAS-120 futibatinibiyhdistelmähoito fulvestrantin kanssa
Muut nimet:
  • TAS-120 + fulvestrantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli vakavia haittatapahtumia, hoitoon liittyviä haittatapahtumia ja hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia, luokiteltu NCI-CTCAE v5.0:n mukaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
Pitkän aikavälin turvallisuustietojen kerääminen potilaista, jotka jatkavat futibatinibihoitoa monoterapiana tai yhdessä fulvestrantin kanssa ja jotka osallistuivat Taihon tukemaan futibatinibitutkimukseen ja jotka saavat kliinistä hyötyä ilman kohtuutonta riskiä
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taiho Oncology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAS120-404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa