牙周治疗对牙龈炎患儿龈沟液NLRP3、Caspase-1、IL-1β水平的影响
2024年7月11日 更新者：Sultan KELES、Aydin Adnan Menderes University
本研究旨在测定儿科牙龈炎患者龈沟液中NLRP3、caspase-1和IL-1β浓度的水平及其在牙周治疗后的变化。
研究概览
详细说明
在了解研究和潜在风险后，将对所有签署书面知情同意书的患者进行必要的牙周测量并收集龈沟液，并在牙周治疗后第7天和第30天对牙龈炎患者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- 电话号码：+90 05318438557
- 邮箱：dtsultank@gmail.com
学习地点
-
-
-
Aydın、火鸡、09100
- 招聘中
- Sultan Keles
-
接触：
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- 电话号码：05318438557
- 邮箱：dtsultank@gmail.com
-
副研究员：
- Nazlı Sevilmiş
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
牙龈炎组的纳入标准；
- 全身健康
- 11-14岁
- 恒牙列
- 无需牙髓和修复治疗
- 牙龈炎伴牙龈炎
- 已口头和书面同意参与研究并愿意定期参加后续预约的参与者将被纳入研究。
健康组的纳入标准；
- 全身健康
- 11-14岁
- 恒牙列
- 无需牙髓和修复治疗
- 牙周健康
- 已口头和书面同意参与研究并愿意定期参加后续预约的参与者将被纳入研究。
排除标准
- 需要牙髓和修复治疗
- 系统性不健康
- 未给予口头或书面同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：牙龈炎组
在第一次治疗中，将从编号11,21的牙齿中采集龈沟液样本，进行牙周测量，清洁牙齿上的牙菌斑并进行口腔卫生培训。
第7天和第30天，再次采集龈沟液并进行牙周测量。
|
牙周治疗
|
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无干预：健康集团
将从编号11,21的牙齿中采集龈沟液样本，进行牙周测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NLRP3
大体时间：基线
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含 NOD、LRR 和 Pyrin 结构域的蛋白 3 水平
|
基线
|
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Caspase-1
大体时间：基线
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Caspase-1水平
|
基线
|
|
IL-1β
大体时间：基线
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Interleukin-1 Beta 水平
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NLRP3
大体时间：7. 天 - 30. 天
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含 NOD、LRR 和 Pyrin 结构域的蛋白 3 水平
|
7. 天 - 30. 天
|
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Caspase-1
大体时间：7.天-30天。天
|
Caspase-1水平
|
7.天-30天。天
|
|
IL-1β
大体时间：7. 天-30。天
|
Interleukin-1 Beta 水平
|
7. 天-30。天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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