Účinky parodontální terapie na hladiny gingivální crevikulární tekutiny NLRP3, kaspázy-1, IL-1β u dětí se zánětem dásní
11. července 2024 aktualizováno: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Tato studie si klade za cíl stanovit hladiny koncentrací NLRP3, kaspázy-1 a IL-1β v gingivální štěrbinové tekutině dětských pacientů s gingivitidou a jejich změny po parodontologické léčbě.
Přehled studie
Detailní popis
Po informování o studii a potenciálních rizicích bude provedeno nezbytné měření parodontu a odběr gingivální štěrbinové tekutiny u všech pacientů, kteří dali písemný informovaný souhlas, a pacienti se zánětem dásní budou sledováni 7. a 30. den po ošetření parodontu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- Telefonní číslo: +90 05318438557
- E-mail: dtsultank@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09100
- Nábor
- Sultan Keles
-
Kontakt:
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- Telefonní číslo: 05318438557
- E-mail: dtsultank@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nazlı Sevilmiş
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do skupiny s gingivitidou;
- Systémově zdravé
- 11-14 let
- Trvalý chrup
- Není potřeba endodontické a restorativní ošetření
- Gingivitida se zánětem dásní
- Ústně i písemně souhlasit s účastí ve studii a jste ochotni pravidelně se účastnit následných schůzek, účastníci budou do studie zahrnuti.
Začleňovací kritéria pro zdravou skupinu;
- Systémově zdravé
- 11-14 let
- Trvalý chrup
- Není potřeba endodontické a restorativní ošetření
- Parodontálně zdravý
- Ústně i písemně souhlasit s účastí ve studii a jste ochotni pravidelně se účastnit následných schůzek, účastníci budou do studie zahrnuti.
Kritéria vyloučení
- Potřebuje endodontické a restorativní ošetření
- Systémově nezdravé
- Pacienti, kteří neposkytnou ústní nebo písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gingivitis Group
Na prvním sezení budou odebrány vzorky gingivální křevikální tekutiny ze zubů s číslem 11,21, provede se měření parodontu, vyčistí se plaky na zubech a provede se nácvik ústní hygieny.
7. a 30. den bude opět odebrán gingivální štěrbinový mok a provede se měření parodontu.
|
parodontální terapie
|
|
Žádný zásah: Zdravá skupina
Vzorky gingivální štěrbinové tekutiny budou odebrány ze zubů s číslem 11,21, bude provedeno měření parodontu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NLRP3
Časové okno: Základní linie
|
NOD-, LRR- a pyrinovou doménu obsahující protein 3 na úrovni
|
Základní linie
|
|
Kaspáza-1
Časové okno: Základní linie
|
Úroveň kaspázy-1
|
Základní linie
|
|
IL-1 Beta
Časové okno: Základní linie
|
Interleukin-1 Beta hladina
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NLRP3
Časové okno: 7. dnů - 30. dnů
|
NOD-, LRR- a pyrinovou doménu obsahující protein 3 na úrovni
|
7. dnů - 30. dnů
|
|
Kaspáza-1
Časové okno: 7. dny -30. dní
|
Úroveň kaspázy-1
|
7. dny -30. dní
|
|
IL-1 Beta
Časové okno: 7. dny-30. dní
|
Interleukin-1 Beta hladina
|
7. dny-30. dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na Parodontální terapie
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko