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Os efeitos da terapia periodontal nos níveis de fluido crevicular gengival NLRP3, Caspase-1, IL-1β em crianças com gengivite

11 de julho de 2024 atualizado por: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Este estudo tem como objetivo determinar os níveis de NLRP3, caspase-1 e concentrações de IL-1β no fluido crevicular gengival de pacientes pediátricos com gengivite e suas alterações após tratamento periodontal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, as medições periodontais necessárias serão realizadas e o fluido crevicular gengival será coletado de todos os pacientes que deram consentimento informado por escrito, e os pacientes com gengivite serão acompanhados no 7º e 30º dia após o tratamento periodontal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
  • Número de telefone: +90 05318438557
  • E-mail: dtsultank@gmail.com

Locais de estudo

  • Peru
      • Aydın, Peru, 09100
        • Recrutamento
        • Sultan Keles
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nazlı Sevilmiş

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para grupo com gengivite;

  • Sistemicamente saudável
  • 11-14 anos
  • Dentição permanente
  • Não há necessidade de tratamento endodôntico e restaurador
  • Gengivite com gengivite
  • Ter concordado verbalmente e por escrito em participar do estudo e estar disposto a comparecer regularmente às consultas de acompanhamento, os participantes serão incluídos no estudo.

Critérios de inclusão do grupo saudável;

  • Sistemicamente saudável
  • 11-14 anos
  • Dentição permanente
  • Não há necessidade de tratamento endodôntico e restaurador
  • Periodontalmente saudável
  • Ter concordado verbalmente e por escrito em participar do estudo e estar disposto a comparecer regularmente às consultas de acompanhamento, os participantes serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão

  • Precisando de tratamento endodôntico e restaurador
  • Sistemicamente insalubre
  • Pacientes que não dão consentimento verbal ou por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Gengivite
Na primeira sessão, serão coletadas amostras de fluido crevicular gengival dos dentes numerados 11,21, serão feitas medições periodontais, serão limpas as placas dos dentes e será realizado treinamento de higiene bucal. No 7º e 30º dias, será realizada nova coleta de líquido crevicular gengival e medidas periodontais.
Procedimento: Terapia periodontal
terapia periodontal
Sem intervenção: Grupo Saudável
Amostras de fluido crevicular gengival serão coletadas dos dentes numerados 11,21, medições periodontais serão feitas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NLRP3
Prazo: Linha de base
Nível de proteína 3 contendo domínio NOD, LRR e pirina
Linha de base
Caspase-1
Prazo: Linha de base
Nível Caspase-1
Linha de base
IL-1 beta
Prazo: Linha de base
Nível beta de interleucina-1
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NLRP3
Prazo: 7. dias - 30. dias
Nível de proteína 3 contendo domínio NOD, LRR e pirina
7. dias - 30. dias
Caspase-1
Prazo: 7. dias -30. dias
Nível Caspase-1
7. dias -30. dias
IL-1 beta
Prazo: 7. dias-30. dias
Nível beta de interleucina-1
7. dias-30. dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/43

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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