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Los efectos de la terapia periodontal sobre los niveles de NLRP3, caspasa-1, IL-1β del líquido crevicular gingival en niños con gingivitis

11 de julio de 2024 actualizado por: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Este estudio tiene como objetivo determinar los niveles de concentraciones de NLRP3, caspasa-1 e IL-1β en el líquido crevicular gingival de pacientes pediátricos con gingivitis y sus cambios después del tratamiento periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de ser informado sobre el estudio y los riesgos potenciales, se realizarán las mediciones periodontales necesarias y se recolectará líquido crevicular gingival de todos los pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito, y se realizará un seguimiento de los pacientes con gingivitis los días 7 y 30 después del tratamiento periodontal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
  • Número de teléfono: +90 05318438557
  • Correo electrónico: dtsultank@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Aydın, Pavo, 09100
        • Reclutamiento
        • Sultan Keles
        • Contacto:
          • Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
          • Número de teléfono: 05318438557
          • Correo electrónico: dtsultank@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Nazlı Sevilmiş

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para el grupo con gingivitis;

  • Sistémicamente sano
  • 11-14 años
  • dentición permanente
  • No es necesario realizar tratamientos de endodoncia ni de restauración.
  • Gingivitis con gingivitis
  • Haber aceptado verbalmente y por escrito participar en el estudio y estar dispuesto a asistir a las citas de seguimiento con regularidad. Los participantes serán incluidos en el estudio.

Criterios de inclusión para el grupo sano;

  • Sistémicamente sano
  • 11-14 años
  • dentición permanente
  • No es necesario realizar tratamientos de endodoncia ni de restauración.
  • Periodontalmente sano
  • Haber aceptado verbalmente y por escrito participar en el estudio y estar dispuesto a asistir a las citas de seguimiento con regularidad. Los participantes serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión

  • Necesita tratamiento de endodoncia y restauración.
  • Sistémicamente insalubre
  • Pacientes que no dan su consentimiento verbal o escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Gingivitis
En la primera sesión se tomarán muestras de líquido crevicular gingival de los dientes numerados 11,21, se realizarán mediciones periodontales, se limpiarán las placas de los dientes y se realizará entrenamiento en higiene bucal. Los días 7 y 30 se volverá a tomar líquido crevicular gingival y se realizarán mediciones periodontales.
Procedimiento: Terapia periodontal
terapia periodontal
Sin intervención: Grupo Saludable
Se tomarán muestras de líquido crevicular gingival de los dientes numerados 11,21, se realizarán mediciones periodontales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NLRP3
Periodo de tiempo: Base
Nivel de proteína 3 que contiene dominios NOD, LRR y pirina
Base
Caspasa-1
Periodo de tiempo: Base
Nivel de caspasa-1
Base
IL-1beta
Periodo de tiempo: Base
Nivel beta de interleucina-1
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NLRP3
Periodo de tiempo: 7. días - 30. días
Nivel de proteína 3 que contiene dominios NOD, LRR y pirina
7. días - 30. días
Caspasa-1
Periodo de tiempo: 7. días -30. días
Nivel de caspasa-1
7. días -30. días
IL-1beta
Periodo de tiempo: 7. días-30. días
Nivel beta de interleucina-1
7. días-30. días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aydin Adnan Menderes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/43

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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