Gli effetti della terapia parodontale sui livelli di NLRP3, caspasi-1, IL-1β del fluido crevicolare gengivale nei bambini con gengivite
11 luglio 2024 aggiornato da: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Questo studio mira a determinare i livelli di concentrazioni di NLRP3, caspasi-1 e IL-1β nel fluido crevicolare gengivale di pazienti pediatrici con gengivite e i loro cambiamenti dopo il trattamento parodontale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, verranno eseguite le necessarie misurazioni parodontali e verrà raccolto il liquido gengivale crevicolare da tutti i pazienti che hanno dato il consenso informato scritto, e i pazienti con gengivite saranno seguiti il 7° e 30° giorno dopo il trattamento parodontale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: +90 05318438557
- Email: dtsultank@gmail.com
Luoghi di studio
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Aydın, Tacchino, 09100
- Reclutamento
- Sultan Keles
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Contatto:
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- Numero di telefono: 05318438557
- Email: dtsultank@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Nazlı Sevilmiş
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per il gruppo con gengivite;
- Sistematicamente sano
- 11-14 anni
- Dentizione permanente
- Non è necessario alcun trattamento endodontico e restaurativo
- Gengivite con gengivite
- Hanno accettato verbalmente e per iscritto di partecipare allo studio e sono disposti a partecipare regolarmente agli appuntamenti di follow-up: i partecipanti saranno inclusi nello studio.
Criteri di inclusione per il gruppo sano;
- Sistematicamente sano
- 11-14 anni
- Dentizione permanente
- Non è necessario alcun trattamento endodontico e restaurativo
- Parodontalmente sano
- Hanno accettato verbalmente e per iscritto di partecipare allo studio e sono disposti a partecipare regolarmente agli appuntamenti di follow-up: i partecipanti saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione
- Necessita di cure endodontiche e restaurative
- Sistematicamente malsano
- Pazienti che non danno il consenso verbale o scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo gengivite
Nella prima seduta verranno prelevati campioni di liquido gengivale crevicolare dai denti numerati 11,21, verranno effettuate misurazioni parodontali, verranno pulite le placche sui denti e verrà eseguito un training di igiene orale.
Nei giorni 7 e 30 verrà prelevato nuovamente il liquido crevicolare gengivale e verranno effettuate le misurazioni parodontali.
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terapia parodontale
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Nessun intervento: Gruppo sano
Verranno prelevati campioni di liquido crevicolare gengivale dai denti numerati 11,21, verranno effettuate misurazioni parodontali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NLRP3
Lasso di tempo: Linea di base
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Livello di proteina 3 contenente NOD, LRR e pirina
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Linea di base
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Caspase-1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Livello Caspase-1
|
Linea di base
|
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IL-1Beta
Lasso di tempo: Linea di base
|
Livello di interleuchina-1 Beta
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NLRP3
Lasso di tempo: 7. giorni - 30. giorni
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Livello di proteina 3 contenente NOD, LRR e pirina
|
7. giorni - 30. giorni
|
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Caspase-1
Lasso di tempo: 7. giorni -30. giorni
|
Livello Caspase-1
|
7. giorni -30. giorni
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IL-1Beta
Lasso di tempo: 7. giorni-30. giorni
|
Livello di interleuchina-1 Beta
|
7. giorni-30. giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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