De effecten van parodontale therapie op de NLRP3-, Caspase-1-, IL-1β-niveaus van gingivale creviculaire vloeistof bij kinderen met gingivitis
11 juli 2024 bijgewerkt door: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Deze studie heeft tot doel de niveaus van NLRP3-, caspase-1- en IL-1β-concentraties in het gingivale creviculaire vocht van pediatrische patiënten met gingivitis en hun veranderingen na parodontale behandeling te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, zullen de noodzakelijke parodontale metingen worden uitgevoerd en zal er gingivale creviculaire vloeistof worden verzameld van alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Patiënten met gingivitis zullen worden gevolgd op de 7e en 30e dag na de parodontale behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: +90 05318438557
- E-mail: dtsultank@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09100
- Werving
- Sultan Keles
-
Contact:
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- Telefoonnummer: 05318438557
- E-mail: dtsultank@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Nazlı Sevilmiş
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor de groep met gingivitis;
- Systemisch gezond
- 11-14 jaar oud
- Permanent gebit
- Er is geen endodontische en restauratieve behandeling nodig
- Gingivitis met gingivitis
- Hebben mondeling en schriftelijk ingestemd met deelname aan het onderzoek en zijn bereid regelmatig vervolgafspraken bij te wonen. Deelnemers worden bij het onderzoek betrokken.
Inclusiecriteria voor de gezonde groep;
- Systemisch gezond
- 11-14 jaar oud
- Permanent gebit
- Er is geen endodontische en restauratieve behandeling nodig
- Parodontaal gezond
- Hebben mondeling en schriftelijk ingestemd met deelname aan het onderzoek en zijn bereid regelmatig vervolgafspraken bij te wonen. Deelnemers worden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria
- Heeft endodontische en restauratieve behandeling nodig
- Systemisch ongezond
- Patiënten die geen mondelinge of schriftelijke toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gingivitis Groep
Tijdens de eerste sessie worden monsters van gingivale creviculaire vloeistof genomen van de tanden met nummer 11,21, worden parodontale metingen uitgevoerd, worden plaques op de tanden gereinigd en wordt er een mondhygiënetraining gegeven.
Op de 7e en 30e dag wordt opnieuw gingivale creviculaire vloeistof afgenomen en worden parodontale metingen uitgevoerd.
|
parodontale therapie
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde groep
Er worden gingivale creviculaire vloeistofmonsters genomen van de tanden genummerd 11,21, er worden parodontale metingen uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NLRP3
Tijdsspanne: Basislijn
|
NOD-, LRR- en pyrinedomeinbevattend eiwit 3-niveau
|
Basislijn
|
|
Caspase-1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Caspase-1-niveau
|
Basislijn
|
|
IL-1 Bèta
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interleukine-1 bètaniveau
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NLRP3
Tijdsspanne: 7. dagen - 30. dagen
|
NOD-, LRR- en pyrinedomeinbevattend eiwit 3-niveau
|
7. dagen - 30. dagen
|
|
Caspase-1
Tijdsspanne: 7. dagen -30. dagen
|
Caspase-1-niveau
|
7. dagen -30. dagen
|
|
IL-1 Bèta
Tijdsspanne: 7. dagen-30. dagen
|
Interleukine-1 bètaniveau
|
7. dagen-30. dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .