Les effets de la thérapie parodontale sur les niveaux de liquide créviculaire gingival NLRP3, caspase-1, IL-1β chez les enfants atteints de gingivite
11 juillet 2024 mis à jour par: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Cette étude vise à déterminer les niveaux de concentrations de NLRP3, de caspase-1 et d'IL-1β dans le liquide creviculaire gingival des patients pédiatriques atteints de gingivite et leurs changements après un traitement parodontal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informé de l'étude et des risques potentiels, les mesures parodontales nécessaires seront effectuées et le liquide creviculaire gingival sera collecté auprès de tous les patients ayant donné leur consentement éclairé écrit, et les patients atteints de gingivite seront suivis les 7e et 30e jours après le traitement parodontal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: +90 05318438557
- E-mail: dtsultank@gmail.com
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie, 09100
- Recrutement
- Sultan Keles
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Contact:
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- Numéro de téléphone: 05318438557
- E-mail: dtsultank@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Nazlı Sevilmiş
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour le groupe avec gingivite ;
- Systémiquement sain
- 11-14 ans
- Dentition permanente
- Pas besoin de traitement endodontique et restaurateur
- Gingivite avec gingivite
- Avoir accepté verbalement et par écrit de participer à l'étude et être prêt à assister régulièrement à des rendez-vous de suivi, les participants seront inclus dans l'étude.
Critères d'inclusion pour le groupe sain ;
- Systémiquement sain
- 11-14 ans
- Dentition permanente
- Pas besoin de traitement endodontique et restaurateur
- Parodontalement sain
- Avoir accepté verbalement et par écrit de participer à l'étude et être prêt à assister régulièrement à des rendez-vous de suivi, les participants seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion
- Besoin d'un traitement endodontique et réparateur
- Systémiquement malsain
- Patients qui ne donnent pas leur consentement verbal ou écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Gingivite
Lors de la première séance, des échantillons de liquide creviculaire gingival seront prélevés sur les dents numérotées 11,21, des mesures parodontales seront effectuées, les plaques sur les dents seront nettoyées et une formation en hygiène bucco-dentaire sera effectuée.
Aux 7ème et 30ème jours, le liquide creviculaire gingival sera à nouveau prélevé et des mesures parodontales seront effectuées.
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thérapie parodontale
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Aucune intervention: Groupe sain
Des échantillons de liquide creviculaire gingival seront prélevés sur les dents numérotées 11, 21, des mesures parodontales seront effectuées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NLRP3
Délai: Référence
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Niveau 3 de protéine contenant les domaines NOD, LRR et pyrine
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Référence
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Caspase-1
Délai: Référence
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Niveau Caspase-1
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Référence
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IL-1 Bêta
Délai: Référence
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Niveau d'interleukine-1 bêta
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NLRP3
Délai: 7. jours - 30. jours
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Niveau 3 de protéine contenant les domaines NOD, LRR et pyrine
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7. jours - 30. jours
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Caspase-1
Délai: 7. jours -30. jours
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Niveau Caspase-1
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7. jours -30. jours
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IL-1 Bêta
Délai: 7. jours-30. jours
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Niveau d'interleukine-1 bêta
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7. jours-30. jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .