Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af periodontal terapi på tandkødscrevikulær væske NLRP3, caspase-1, IL-1β niveauer hos børn med tandkødsbetændelse

11. juli 2024 opdateret af: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Denne undersøgelse har til formål at bestemme niveauerne af NLRP3, caspase-1 og IL-1β koncentrationer i tandkødscrevikulær væske hos pædiatriske patienter med gingivitis og deres ændringer efter periodontal behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil der blive udført nødvendige parodontale målinger, og der vil blive opsamlet tandkødscrevikulær væske fra alle patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke, og patienter med tandkødsbetændelse vil blive fulgt op på 7. og 30. dag efter parodontal behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Rekruttering
        • Sultan Keles
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nazlı Sevilmiş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for gruppen med tandkødsbetændelse;

  • Systemisk sund
  • 11-14 år gammel
  • Permanent tandsæt
  • Intet behov for endodontisk og genoprettende behandling
  • Gingivitis med tandkødsbetændelse
  • Har mundtligt og skriftligt sagt ja til at deltage i undersøgelsen og er villige til at deltage i opfølgningsaftaler regelmæssigt deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for den raske gruppe;

  • Systemisk sund
  • 11-14 år gammel
  • Permanent tandsæt
  • Intet behov for endodontisk og genoprettende behandling
  • Periodontalt sund
  • Har mundtligt og skriftligt sagt ja til at deltage i undersøgelsen og er villige til at deltage i opfølgningsaftaler regelmæssigt deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • Har behov for endodontisk og genoprettende behandling
  • Systemisk usundt
  • Patienter, der ikke giver mundtligt eller skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gingivitis gruppe
I den første session vil der blive taget tandkødscrevikularvæskeprøver fra tænder nummereret 11,21, der vil blive foretaget parodontale målinger, plak på tænderne renses og mundhygiejnetræning vil blive udført. På 7. og 30. dag vil der igen blive taget tandkødscrevikulær væske, og der vil blive foretaget parodontale målinger.
Procedure: Parodontal terapi
parodontal terapi
Ingen indgriben: Sund gruppe
Gingival crevicular væskeprøver vil blive taget fra tænder nummereret 11,21, parodontale målinger vil blive foretaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NLRP3
Tidsramme: Baseline
NOD-, LRR- og pyrindomæne-holdigt protein 3 niveau
Baseline
Caspase-1
Tidsramme: Baseline
Caspase-1 niveau
Baseline
IL-1 Beta
Tidsramme: Baseline
Interleukin-1 Beta niveau
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NLRP3
Tidsramme: 7. dage - 30. dage
NOD-, LRR- og pyrindomæne-holdigt protein 3 niveau
7. dage - 30. dage
Caspase-1
Tidsramme: 7. dage -30. dage
Caspase-1 niveau
7. dage -30. dage
IL-1 Beta
Tidsramme: 7. dage-30. dage
Interleukin-1 Beta niveau
7. dage-30. dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Parodontal terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner