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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06507280
치은염이 있는 소아에서 치은열구액 NLRP3,Caspase-1,IL-1β 수치에 대한 치주치료의 효과
2024년 7월 11일 업데이트: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
본 연구에서는 치은염이 있는 소아환자의 치은열구액 내 NLRP3, caspase-1, IL-1β의 농도와 치주치료 후의 변화를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대해 통보받은 후 필요한 치주 측정을 수행하고 서면 동의를 한 모든 환자로부터 치은 열구액을 수집하며 치은염 환자는 치주 치료 후 7일 및 30일에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- 전화번호: +90 05318438557
- 이메일: dtsultank@gmail.com
연구 장소
-
-
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Aydın, 칠면조, 09100
- 모병
- Sultan Keles
-
연락하다:
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- 전화번호: 05318438557
- 이메일: dtsultank@gmail.com
-
부수사관:
- Nazlı Sevilmiş
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
치은염 그룹의 포함 기준;
- 전신 건강
- 11~14세
- 영구 치열
- 근관치료 및 회복치료가 필요하지 않습니다.
- 치은염을 동반한 치은염
- 연구에 참여하기로 구두 및 서면으로 동의했으며 정기적으로 후속 약속에 참석할 의향이 있는 참가자는 연구에 포함됩니다.
건강한 그룹의 포함 기준
- 전신 건강
- 11~14세
- 영구 치열
- 근관치료 및 회복치료가 필요하지 않습니다.
- 치주 건강
- 연구에 참여하기로 구두 및 서면으로 동의했으며 정기적으로 후속 약속에 참석할 의향이 있는 참가자는 연구에 포함됩니다.
제외 기준
- 근관치료 및 회복치료가 필요한 경우
- 체계적으로 건강에 해로운
- 구두 또는 서면 동의를 하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치은염 그룹
첫 번째 세션에서는 11,21번 치아에서 치은 열구액 샘플을 채취하고 치주 측정을 실시하며 치아의 플라크를 청소하고 구강 위생 교육을 수행합니다.
7일과 30일에는 다시 치은열구액을 채취하여 치주측정을 하게 됩니다.
|
치주치료
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간섭 없음: 건강한 그룹
치은 열구액 샘플은 11,21번 치아에서 채취되며, 치주 측정이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NLRP3
기간: 기준선
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NOD-, LRR- 및 피린 도메인 함유 단백질 3 수준
|
기준선
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카스파제-1
기간: 기준선
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카스파제-1 수준
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기준선
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IL-1 베타
기간: 기준선
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인터루킨-1 베타 수준
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NLRP3
기간: 7.일 - 30.일
|
NOD-, LRR- 및 피린 도메인 함유 단백질 3 수준
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7.일 - 30.일
|
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카스파제-1
기간: 7. 일 -30. 날
|
카스파제-1 수준
|
7. 일 -30. 날
|
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IL-1 베타
기간: 7.일-30. 날
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인터루킨-1 베타 수준
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7.일-30. 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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