Effekterna av periodontal terapi på Gingival Crevicular Fluid NLRP3, Caspase-1,IL-1β-nivåer hos barn med gingivit
11 juli 2024 uppdaterad av: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Denna studie syftar till att fastställa nivåerna av NLRP3, kaspas-1 och IL-1β-koncentrationer i tandköttskrevikularvätskan hos pediatriska patienter med gingivit och deras förändringar efter parodontal behandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer nödvändiga parodontala mätningar att utföras och gingival crevikulär vätska samlas in från alla patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke, och patienter med gingivit kommer att följas upp den 7:e och 30:e dagen efter parodontal behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +90 05318438557
- E-post: dtsultank@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09100
- Rekrytering
- Sultan Keles
-
Kontakt:
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- Telefonnummer: 05318438557
- E-post: dtsultank@gmail.com
-
Underutredare:
- Nazlı Sevilmiş
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för gruppen med gingivit;
- Systemiskt frisk
- 11-14 år gammal
- Permanent tandvård
- Inget behov av endodontisk och reparativ behandling
- Gingivit med gingivit
- Har muntligt och skriftligt samtyckt till att delta i studien och är villiga att delta i uppföljningsmöten regelbundet deltagare kommer att inkluderas i studien.
Inklusionskriterier för den friska gruppen;
- Systemiskt frisk
- 11-14 år gammal
- Permanent tandvård
- Inget behov av endodontisk och reparativ behandling
- Periodontalt frisk
- Har muntligt och skriftligt samtyckt till att delta i studien och är villiga att delta i uppföljningsmöten regelbundet deltagare kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier
- I behov av endodontisk och reparativ behandling
- Systemiskt ohälsosamt
- Patienter som inte ger muntligt eller skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gingivitgrupp
I det första passet tas tandköttsprover från tänderna numrerade 11,21, parodontala mätningar kommer att göras, plack på tänderna kommer att rengöras och munhygienträning kommer att genomföras.
På den 7:e och 30:e dagen kommer tandköttskrevikelvätska att tas igen och parodontala mätningar kommer att göras.
|
parodontal terapi
|
|
Inget ingripande: Frisk grupp
Gingival crevicular vätska prover kommer att tas från tänder numrerade 11,21, parodontala mätningar kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NLRP3
Tidsram: Baslinje
|
NOD-, LRR- och pyrindomäninnehållande protein 3-nivå
|
Baslinje
|
|
Caspase-1
Tidsram: Baslinje
|
Caspase-1 nivå
|
Baslinje
|
|
IL-1 Beta
Tidsram: Baslinje
|
Interleukin-1 Beta nivå
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NLRP3
Tidsram: 7. dagar - 30. dagar
|
NOD-, LRR- och pyrindomäninnehållande protein 3-nivå
|
7. dagar - 30. dagar
|
|
Caspase-1
Tidsram: 7. dagar -30. dagar
|
Caspase-1 nivå
|
7. dagar -30. dagar
|
|
IL-1 Beta
Tidsram: 7. dagar-30. dagar
|
Interleukin-1 Beta nivå
|
7. dagar-30. dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .