Влияние пародонтальной терапии на уровни десневой десневой жидкости NLRP3, каспазы-1, IL-1β у детей с гингивитом
11 июля 2024 г. обновлено: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Целью данного исследования является определение уровней концентраций NLRP3, каспазы-1 и IL-1β в жидкости десневой борозды у пациентов детского возраста с гингивитом и их изменений после пародонтологического лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках у всех пациентов, давших письменное информированное согласие, будут проведены необходимые пародонтальные измерения и собрана десневая жидкость, а пациенты с гингивитом будут наблюдаться на 7-й и 30-й день после пародонтального лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- Номер телефона: +90 05318438557
- Электронная почта: dtsultank@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Рекрутинг
- Sultan Keles
-
Контакт:
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- Номер телефона: 05318438557
- Электронная почта: dtsultank@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Nazlı Sevilmiş
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в группу больных гингивитом;
- Системно здоров
- 11-14 лет
- Постоянный прикус
- Нет необходимости в эндодонтическом и восстановительном лечении.
- Гингивит с гингивитом
- Устно и письменно согласились участвовать в исследовании и готовы регулярно посещать последующие встречи. Участники будут включены в исследование.
Критерии включения в здоровую группу;
- Системно здоров
- 11-14 лет
- Постоянный прикус
- Нет необходимости в эндодонтическом и восстановительном лечении.
- Пародонтологически здоров
- Устно и письменно согласились участвовать в исследовании и готовы регулярно посещать последующие встречи. Участники будут включены в исследование.
Критерий исключения
- Требуется эндодонтическое и восстановительное лечение.
- Системно нездоров
- Пациенты, не давшие устного или письменного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Гингивит
На первом сеансе будут взяты пробы десневой жидкости из зубов под номерами 11, 21, проведены пародонтальные измерения, очищены бляшки на зубах и проведено обучение гигиене полости рта.
На 7-й и 30-й дни снова возьмут жидкость из десневых бороздок и проведут пародонтальные измерения.
|
пародонтальная терапия
|
|
Без вмешательства: Здоровая группа
Образцы жидкости десневой борозды будут взяты из зубов под номерами 11, 21, будут проведены периодонтальные измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НЛРП3
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень белка 3, содержащего NOD-, LRR- и пириновый домен
|
Базовый уровень
|
|
Каспаза-1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень каспазы-1
|
Базовый уровень
|
|
Ил-1 Бета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень интерлейкина-1 бета
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НЛРП3
Временное ограничение: 7. дней - 30. дней
|
Уровень белка 3, содержащего NOD-, LRR- и пириновый домен
|
7. дней - 30. дней
|
|
Каспаза-1
Временное ограничение: 7. дней -30. дни
|
Уровень каспазы-1
|
7. дней -30. дни
|
|
Ил-1 Бета
Временное ограничение: 7. дней-30. дни
|
Уровень интерлейкина-1 бета
|
7. дней-30. дни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .