Effekten av periodontal terapi på Gingival Crevicular Fluid NLRP3, Caspase-1,IL-1β nivåer hos barn med Gingivitt
11. juli 2024 oppdatert av: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Denne studien tar sikte på å bestemme nivåene av NLRP3, caspase-1 og IL-1β konsentrasjoner i gingival crevicular væske hos pediatriske pasienter med gingivitt og deres endringer etter periodontal behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil det bli utført nødvendige periodontale målinger og det vil bli samlet inn gingival crevikulær væske fra alle pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke, og pasienter med gingivitt vil bli fulgt opp 7. og 30. dag etter periodontal behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +90 05318438557
- E-post: dtsultank@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Rekruttering
- Sultan Keles
-
Ta kontakt med:
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- Telefonnummer: 05318438557
- E-post: dtsultank@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Nazlı Sevilmiş
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for gruppen med gingivitt;
- Systemisk sunn
- 11-14 år gammel
- Permanent tannsett
- Ikke behov for endodontisk og gjenopprettende behandling
- Gingivitt med gingivitt
- Har muntlig og skriftlig sagt ja til å delta i studien og er villig til å delta på oppfølgingsavtaler regelmessig deltakere vil bli inkludert i studien.
Inklusjonskriterier for den friske gruppen;
- Systemisk sunn
- 11-14 år gammel
- Permanent tannsett
- Ikke behov for endodontisk og gjenopprettende behandling
- Periodontalt sunt
- Har muntlig og skriftlig sagt ja til å delta i studien og er villig til å delta på oppfølgingsavtaler regelmessig deltakere vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier
- Har behov for endodontisk og gjenopprettende behandling
- Systemisk usunn
- Pasienter som ikke gir muntlig eller skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gingivitt gruppe
I den første økten vil det bli tatt tannkjøttprøver av crevikulær væske fra tenner nummerert 11,21, det vil bli foretatt periodontale målinger, plakk på tennene renses og munnhygienetrening utføres.
På 7. og 30. dag vil det bli tatt gingival crevicular væske igjen og periodontale målinger vil bli foretatt.
|
periodontal terapi
|
|
Ingen inngripen: Sunn gruppe
Gingival crevicular væskeprøver vil bli tatt fra tenner nummerert 11,21, periodontale målinger vil bli foretatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLRP3
Tidsramme: Grunnlinje
|
NOD-, LRR- og pyrindomeneholdig protein 3 nivå
|
Grunnlinje
|
|
Caspase-1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Caspase-1 nivå
|
Grunnlinje
|
|
IL-1 Beta
Tidsramme: Grunnlinje
|
Interleukin-1 Beta-nivå
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLRP3
Tidsramme: 7. dager - 30. dager
|
NOD-, LRR- og pyrindomeneholdig protein 3 nivå
|
7. dager - 30. dager
|
|
Caspase-1
Tidsramme: 7. dager -30. dager
|
Caspase-1 nivå
|
7. dager -30. dager
|
|
IL-1 Beta
Tidsramme: 7. dager-30. dager
|
Interleukin-1 Beta-nivå
|
7. dager-30. dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .