A periodontális terápia hatásai a gingivalis recvicularis folyadék NLRP3, kaszpáz-1, IL-1β szintjére ínygyulladásban szenvedő gyermekeknél
2024. július 11. frissítette: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
A tanulmány célja, hogy meghatározza az NLRP3, kaszpáz-1 és IL-1β koncentrációit ínygyulladásban szenvedő gyermek betegek íny-résfolyadékában, és ezek változásait a parodontális kezelést követően.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adott betegtől elvégzik a szükséges parodontális méréseket és íny-résszelvényt gyűjtenek, a fogínygyulladásos betegeket pedig a parodontális kezelést követő 7. és 30. napon követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- Telefonszám: +90 05318438557
- E-mail: dtsultank@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 09100
- Toborzás
- Sultan Keles
-
Kapcsolatba lépni:
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- Telefonszám: 05318438557
- E-mail: dtsultank@gmail.com
-
Alkutató:
- Nazlı Sevilmiş
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok a fogínygyulladásban szenvedő csoportra;
- Szisztémásan egészséges
- 11-14 évesek
- Tartós fogazat
- Nincs szükség endodonciai és helyreállító kezelésre
- Gingivitis fogínygyulladással
- Ha szóban és írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, és hajlandóak rendszeresen részt venni az utóellenőrzéseken, a résztvevőket bevonják a vizsgálatba.
Az egészséges csoport felvételi kritériumai;
- Szisztémásan egészséges
- 11-14 évesek
- Tartós fogazat
- Nincs szükség endodonciai és helyreállító kezelésre
- Periodontálisan egészséges
- Ha szóban és írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, és hajlandóak rendszeresen részt venni az utóellenőrzéseken, a résztvevőket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok
- Endodontiai és helyreállító kezelésre szorul
- Szisztémásan egészségtelen
- Azok a betegek, akik nem adnak szóbeli vagy írásbeli beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gingivitis csoport
Az első foglalkozáson a 11,21-es fogakból fogíny-repedés folyadékmintát veszünk, fogágyméréseket végzünk, a fogak plakkjait tisztítjuk és szájhigiénés tréninget tartunk.
A 7. és 30. napon ismét fogíny-repedés folyadékot veszünk és fogágyméréseket végzünk.
|
periodontális terápia
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges csoport
A 11, 21-es fogakból fogíny-résfolyadék mintát veszünk, parodontális méréseket végzünk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NLRP3
Időkeret: Alapvonal
|
NOD-, LRR- és pirin domén tartalmú protein 3 szint
|
Alapvonal
|
|
Kaszpáz-1
Időkeret: Alapvonal
|
Kaszpáz-1 szint
|
Alapvonal
|
|
IL-1 béta
Időkeret: Alapvonal
|
Interleukin-1 Béta szint
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NLRP3
Időkeret: 7. nap - 30. nap
|
NOD-, LRR- és pirin domén tartalmú protein 3 szint
|
7. nap - 30. nap
|
|
Kaszpáz-1
Időkeret: 7. nap -30. napok
|
Kaszpáz-1 szint
|
7. nap -30. napok
|
|
IL-1 béta
Időkeret: 7. nap-30. napok
|
Interleukin-1 Béta szint
|
7. nap-30. napok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .