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Die Auswirkungen der Parodontaltherapie auf die NLRP3-, Caspase-1- und IL-1β-Spiegel der Zahnfleischspaltflüssigkeit bei Kindern mit Gingivitis

11. Juli 2024 aktualisiert von: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Ziel dieser Studie ist es, die Konzentrationen von NLRP3, Caspase-1 und IL-1β in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von pädiatrischen Patienten mit Gingivitis und deren Veränderungen nach einer parodontalen Behandlung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem wir über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden die notwendigen parodontalen Messungen durchgeführt und Zahnfleischspaltflüssigkeit von allen Patienten gesammelt, die eine schriftliche Einverständniserklärung gegeben haben. Patienten mit Gingivitis werden am 7. und 30. Tag nach der parodontalen Behandlung nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydın, Truthahn, 09100
        • Rekrutierung
        • Sultan Keles
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nazlı Sevilmiş

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die Gruppe mit Gingivitis;

  • Systemisch gesund
  • 11-14 Jahre alt
  • Bleibendes Gebiss
  • Eine endodontische und restaurative Behandlung ist nicht erforderlich
  • Gingivitis mit Gingivitis
  • Sie haben der Teilnahme an der Studie mündlich und schriftlich zugestimmt und sind bereit, regelmäßig Folgetermine wahrzunehmen. Die Teilnehmer werden in die Studie einbezogen.

Einschlusskriterien für die gesunde Gruppe;

  • Systemisch gesund
  • 11-14 Jahre alt
  • Bleibendes Gebiss
  • Eine endodontische und restaurative Behandlung ist nicht erforderlich
  • Parodontal gesund
  • Sie haben der Teilnahme an der Studie mündlich und schriftlich zugestimmt und sind bereit, regelmäßig Folgetermine wahrzunehmen. Die Teilnehmer werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien

  • Endodontische und restaurative Behandlung erforderlich
  • Systemisch ungesund
  • Patienten, die keine mündliche oder schriftliche Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gingivitis-Gruppe
In der ersten Sitzung werden Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben von den Zähnen mit den Nummern 11 und 21 entnommen, parodontale Messungen durchgeführt, Plaques auf den Zähnen gereinigt und Mundhygieneschulungen durchgeführt. Am 7. und 30. Tag wird erneut Zahnfleischspaltflüssigkeit entnommen und parodontale Messungen durchgeführt.
Verfahren: Parodontale Therapie
Parodontaltherapie
Kein Eingriff: Gesunde Gruppe
Von den Zähnen mit den Nummern 11 und 21 werden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen und es werden parodontale Messungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NLRP3
Zeitfenster: Grundlinie
NOD-, LRR- und Pyrindomänen-haltiges Protein 3-Level
Grundlinie
Caspase-1
Zeitfenster: Grundlinie
Caspase-1-Spiegel
Grundlinie
IL-1 Beta
Zeitfenster: Grundlinie
Interleukin-1-Beta-Spiegel
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NLRP3
Zeitfenster: 7. Tage - 30. Tage
NOD-, LRR- und Pyrindomänen-haltiges Protein 3-Level
7. Tage - 30. Tage
Caspase-1
Zeitfenster: 7. Tage -30. Tage
Caspase-1-Spiegel
7. Tage -30. Tage
IL-1 Beta
Zeitfenster: 7. Tage-30. Tage
Interleukin-1-Beta-Spiegel
7. Tage-30. Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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