Wpływ leczenia periodontologicznego na poziom płynu zębodołowego w dziąsłach NLRP3, kaspazy-1, IL-1β u dzieci z zapaleniem dziąseł
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Celem pracy było określenie stężenia NLRP3, kaspazy-1 i IL-1β w płynie dziąsłowym u dzieci i młodzieży z zapaleniem dziąseł oraz ich zmian po leczeniu periodontologicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku, od wszystkich pacjentów, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu, zostaną wykonane niezbędne pomiary przyzębia i pobrany zostanie płyn szczelinowo-dziąsłowy, a pacjenci z zapaleniem dziąseł zostaną poddani kontroli w 7. i 30. dobie po leczeniu periodontologicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: +90 05318438557
- E-mail: dtsultank@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09100
- Rekrutacyjny
- Sultan Keles
-
Kontakt:
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- Numer telefonu: 05318438557
- E-mail: dtsultank@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Nazlı Sevilmiş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy z zapaleniem dziąseł;
- Systemowo zdrowy
- 11-14 lat
- Uzębienie stałe
- Nie ma potrzeby leczenia endodontycznego i odtwórczego
- Zapalenie dziąseł z zapaleniem dziąseł
- Należy ustnie i pisemnie wyrazić zgodę na udział w badaniu i wyrazić chęć regularnego uczęszczania na wizyty kontrolne. Uczestnicy zostaną włączeni do badania.
Kryteria włączenia dla grupy zdrowej;
- Systemowo zdrowy
- 11-14 lat
- Uzębienie stałe
- Nie ma potrzeby leczenia endodontycznego i odtwórczego
- Periodontologicznie zdrowy
- Należy ustnie i pisemnie wyrazić zgodę na udział w badaniu i wyrazić chęć regularnego uczęszczania na wizyty kontrolne. Uczestnicy zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia
- Wymaga leczenia endodontycznego i odtwórczego
- Systemowo niezdrowe
- Pacjenci, którzy nie wyrażą ustnej lub pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zapalenia dziąseł
Na pierwszej sesji zostanie pobrany płyn dziąsłowy z zębów nr 11, 21, wykonane zostaną pomiary periodontologiczne, oczyszczony zostanie osad na zębach oraz przeprowadzony zostanie instruktaż higieny jamy ustnej.
W 7. i 30. dniu zostanie ponownie pobrana płyn dziąsłowy i wykonane zostaną pomiary przyzębia.
|
leczenie periodontologiczne
|
|
Brak interwencji: Zdrowa Grupa
Z zębów o numerze 11, 21 zostaną pobrane próbki płynu dziąsłowego, wykonane zostaną pomiary periodontologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NLRP3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom białka 3 zawierającego domenę NOD, LRR i pirynową
|
Linia bazowa
|
|
Kaspaza-1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom kaspazy-1
|
Linia bazowa
|
|
IL-1 Beta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom interleukiny-1 Beta
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NLRP3
Ramy czasowe: 7. dni - 30. dni
|
Poziom białka 3 zawierającego domenę NOD, LRR i pirynową
|
7. dni - 30. dni
|
|
Kaspaza-1
Ramy czasowe: 7. dni -30. dni
|
Poziom kaspazy-1
|
7. dni -30. dni
|
|
IL-1 Beta
Ramy czasowe: 7. dni-30. dni
|
Poziom interleukiny-1 Beta
|
7. dni-30. dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .