歯肉炎を患う小児における歯肉溝液NLRP3、カスパーゼ-1、IL-1βレベルに対する歯周治療の効果
2024年7月11日 更新者：Sultan KELES、Aydin Adnan Menderes University
この研究は、歯肉炎を患っている小児患者の歯肉溝液中の NLRP3、カスパーゼ-1、および IL-1β 濃度のレベルと、歯周治療後のそれらの変化を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、必要な歯周測定が実施され、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者から歯肉溝液が採取されます。また、歯肉炎患者は歯周治療後7日目と30日目に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sultan Keleş, Assoc.Prof.
- 電話番号：+90 05318438557
- メール：dtsultank@gmail.com
研究場所
-
-
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Aydın、七面鳥、09100
- 募集
- Sultan Keles
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コンタクト：
- Sultan Keles, Assoc.Prof.dr
- 電話番号：05318438557
- メール：dtsultank@gmail.com
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副調査官：
- Nazlı Sevilmiş
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
歯肉炎のあるグループの包含基準。
- 全身的に健康な
- 11～14歳
- 永久歯列
- 歯内療法や修復治療は必要ありません
- 歯肉炎を伴う歯肉炎
- 口頭および書面で研究への参加に同意し、定期的にフォローアップの予定に出席する意思がある参加者は研究に含まれます。
健康なグループの包含基準。
- 全身的に健康な
- 11～14歳
- 永久歯列
- 歯内療法や修復治療は必要ありません
- 歯周病を健康に
- 口頭および書面で研究への参加に同意し、定期的にフォローアップの予定に出席する意思がある参加者は研究に含まれます。
除外基準
- 歯内療法および修復治療が必要な方
- 全身的に不健康
- 口頭または書面による同意を与えない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯肉炎グループ
最初のセッションでは、11、21番の歯から歯肉溝液サンプルが採取され、歯周測定が行われ、歯のプラークが洗浄され、口腔衛生トレーニングが行われます。
7日目と30日目に、歯肉溝液を再度採取し、歯周測定を行います。
|
歯周治療
|
|
介入なし：健康グループ
歯肉溝の液体サンプルが11、21番の歯から採取され、歯周測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NLRP3
時間枠：ベースライン
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NOD、LRR、および pyrin ドメインを含むタンパク質 3 レベル
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ベースライン
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カスパーゼ-1
時間枠：ベースライン
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カスパーゼ-1 レベル
|
ベースライン
|
|
IL-1 ベータ
時間枠：ベースライン
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インターロイキン 1 ベータ レベル
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NLRP3
時間枠：7.日～30.日
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NOD、LRR、および pyrin ドメインを含むタンパク質 3 レベル
|
7.日～30.日
|
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カスパーゼ-1
時間枠：7.日-30。日々
|
カスパーゼ-1 レベル
|
7.日-30。日々
|
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IL-1 ベータ
時間枠：7.日-30。日々
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インターロイキン 1 ベータ レベル
|
7.日-30。日々
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯肉炎の臨床試験
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