使用 NoL 指数进行椎旁阻滞和竖脊肌平面阻滞对术中阿片类药物消耗的影响
2025年8月27日 更新者：Hadi Ufuk Yörükoğlu、Kocaeli University
开胸术中使用 NoL 指数比较椎旁阻滞和竖脊肌平面阻滞对术中阿片类药物消耗的影响
开胸手术是最痛苦的外科手术之一，可引起剧烈疼痛，且发生率很高。
急性术后疼痛治疗不充分可能会导致不良并发症。
椎旁阻滞（PVB）是一种在胸外科手术中提供充分镇痛的有效技术。
然而，这是一项具有潜在并发症风险的先进技术。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种相对较新的技术，被认为是一种更安全的技术，可提供类似的镇痛效果。
然而，结果存在争议，并且很少有研究比较这些模块在胸外科手术中的效果。
除了疼痛管理不足带来的不良影响外，围手术期使用高剂量阿片类药物可能会导致剂量依赖性长期不良事件的发生。
血流动力学参数通常用于确定患者术中对阿片类药物的需求；然而，血流动力学参数尚未标准化，无法提供明确的评估。
伤害感受水平 (NoL) 指数是使用手指探针根据五个不同参数（心率、心率变异性、光电体积描记波形幅度、皮肤电导水平、皮肤电导波动数量及其时间导数）生成的，是一种有前景的指标。监测技术。
选择有效的镇痛方法并通过NoL监测确定合适的阿片类药物剂量，可以减少围手术期和术后并发症，缩短住院时间，让患者更快恢复日常生活。
此外，还可以预防镇痛不足的患者可能出现的慢性疼痛综合征，个性化每个患者的镇痛水平，降低医疗成本，并提高生活质量。
这项研究的数据可以证明更简单的区域麻醉技术的镇痛功效，有助于区域麻醉应用的广泛采用，这是多模式镇痛的关键一步，从而确保手术患者更有效的疼痛管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hadi Ufuk Yörükoğlu
- 电话号码：+902623038248
- 邮箱：ufukyorukoglu@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kocaeli、土耳其（türkiye）、41350
- 招聘中
- Kocaeli University
-
接触：
- Hadi Ufuk Yörükoğlu, MD
- 电话号码：+905372439215
- 邮箱：ufukyorukoglu@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者接受择期开胸手术
- ASA 身体状况 I-III
排除标准：
- 脊柱畸形
- 体重指数>35
- <50公斤的患者
- 对研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：ESP集团
将接受竖脊肌平面阻滞的患者
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在全身麻醉诱导前，在 T5 时使用超声用 0.25% 布比卡因 (20 mL) 进行竖脊肌平面阻滞。
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有源比较器：PVB集团
将接受椎旁阻滞的患者
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在全身麻醉诱导前，在 T5 时使用超声用 0.25% 布比卡因 (20 mL) 进行椎旁阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瑞芬太尼消费量
大体时间：术中
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术中使用瑞芬太尼总量（mg）
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术中
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NRS 分数
大体时间：术后1、6、12、24小时
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数字评定量表分数，介于 0-10 之间（0= 无疼痛，10= 可想象的最严重疼痛）
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术后1、6、12、24小时
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吗啡消耗量
大体时间：术后1、6、12、24小时
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术后吗啡用量（mg）
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术后1、6、12、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抢救镇痛药
大体时间：术后1、6、12、24小时
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抢救镇痛药的使用
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术后1、6、12、24小时
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恶心和呕吐
大体时间：术后1、6、12、24小时
|
如果患者出现恶心或呕吐，将会被记录下来。
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术后1、6、12、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hadi Ufuk Yörükoğlu、Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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