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Bloc paravertébral et bloc du plan érecteur du rachis sur la consommation peropératoire d'opioïdes à l'aide de l'indice NoL

27 août 2025 mis à jour par: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Comparaison des effets du bloc paravertébral et du bloc du plan érecteur du rachis sur la consommation peropératoire d'opioïdes à l'aide de l'indice NoL en thoracotomie

La thoracotomie fait partie des interventions chirurgicales les plus douloureuses et peut provoquer des douleurs intenses avec une incidence élevée. Un traitement inadéquat de la douleur postopératoire aiguë peut entraîner des complications indésirables. Le bloc paravertébral (PVB) est une technique efficace qui fournit une analgésie adéquate dans les chirurgies thoraciques. Cependant, il s’agit d’une technique avancée comportant des risques potentiels de complications. Le bloc plan Erector Spinae (ESPB) est une technique relativement nouvelle et considérée comme plus sûre qui fournit une analgésie comparable. Cependant, les résultats sont controversés et il existe peu d’études comparant l’effet de ces blocs dans les chirurgies thoraciques. Outre les effets indésirables d'une gestion inadéquate de la douleur, des doses élevées d'opioïdes périopératoires peuvent contribuer au développement d'événements indésirables à long terme dose-dépendants. Les paramètres hémodynamiques sont généralement utilisés pour déterminer le besoin peropératoire d'opioïdes chez les patients ; cependant, les paramètres hémodynamiques ne sont pas standardisés et ne fournissent pas une évaluation claire. L'indice Nociception Level (NoL) est généré à partir de cinq paramètres différents (fréquence cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque, amplitude de la forme d'onde photo-pléthysmographique, niveau de conductance cutanée, nombre de fluctuations de conductance cutanée et leurs dérivées temporelles) à l'aide d'une sonde digitale. techniques de surveillance. La sélection d'une méthode d'analgésie efficace et la détermination de la dose appropriée d'opioïdes à l'aide de la surveillance NoL peuvent réduire les complications périopératoires et postopératoires et raccourcir les séjours à l'hôpital, permettant ainsi aux patients de reprendre leur vie quotidienne plus tôt. De plus, il est possible de prévenir les syndromes de douleur chronique qui peuvent se développer chez les patients présentant une analgésie inadéquate, de personnaliser le niveau d'analgésie de chaque patient, de réduire les coûts des soins de santé et d'améliorer la qualité de vie. Les données de cette étude peuvent démontrer l'efficacité analgésique de techniques d'anesthésie régionale plus simples, contribuant ainsi à l'adoption généralisée des applications d'anesthésie régionale, étape cruciale dans l'analgésie multimodale, garantissant ainsi une gestion plus efficace de la douleur pour les patients chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients subissent une thoracotomie élective
  • Statut physique ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Malformations de la colonne vertébrale
  • IMC>35
  • Patients <50 kg
  • Allergies pour étudier les médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ESP
Patients qui recevront un bloc plan érecteur du rachis
Avant l'induction de l'anesthésie générale, un bloc plan des érecteurs du rachis sera réalisé à T5 avec 0,25 % de bupivacaïne (20 ml) par ultrasons.
Comparateur actif: Groupe PVB
Patients qui recevront un bloc paravertébral
Avant l'induction de l'anesthésie générale, un bloc paravertébral sera réalisé à T5 avec 0,25 % de bupivacaïne (20 ml) par échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de rémifentanil
Délai: Peropératoire
Quantité totale de rémifentanil utilisée pendant l'intervention chirurgicale (mg)
Peropératoire
Les scores du NRS
Délai: Postopératoire 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heures
Scores sur l'échelle d'évaluation numérique, entre 0 et 10 (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable)
Postopératoire 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heures
Consommation de morphine
Délai: Postopératoire 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heures
Quantité de morphine en période postopératoire (mg)
Postopératoire 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésique de secours
Délai: Postopératoire 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heures
L'utilisation d'un analgésique de secours
Postopératoire 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heures
Nausée et vomissements
Délai: Postopératoire 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heures
Si le patient a eu des nausées ou des vomissements, cela sera enregistré.
Postopératoire 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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