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Paravertebraler Block und Erector Spinae Plane Block beim intraoperativen Opioidkonsum unter Verwendung des NoL-Index

27. August 2025 aktualisiert von: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Vergleich der Auswirkungen der paravertebralen Blockade und der Erector-Spinae-Plane-Blockade auf den intraoperativen Opioidkonsum unter Verwendung des NoL-Index bei der Thorakotomie

Die Thorakotomie gehört zu den schmerzhaftesten chirurgischen Eingriffen und kann mit hoher Inzidenz starke Schmerzen verursachen. Eine unzureichende Behandlung akuter postoperativer Schmerzen kann zu unerwünschten Komplikationen führen. Der paravertebrale Block (PVB) ist eine wirksame Technik, die bei Thoraxoperationen für eine ausreichende Analgesie sorgt. Es handelt sich jedoch um eine fortgeschrittene Technik mit potenziellen Komplikationsrisiken. Der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) ist eine relativ neue und als sicherere Technik angesehene Technik, die eine vergleichbare Analgesie bietet. Allerdings sind die Ergebnisse umstritten und es gibt nur wenige Studien, die die Wirkung dieser Blockaden bei Thoraxoperationen vergleichen. Neben den unerwünschten Auswirkungen einer unzureichenden Schmerzbehandlung kann der perioperative Opioidkonsum in hohen Dosen zur Entwicklung dosisabhängiger langfristiger unerwünschter Ereignisse beitragen. Hämodynamische Parameter werden im Allgemeinen verwendet, um den intraoperativen Bedarf an Opioiden bei Patienten zu bestimmen; Allerdings sind hämodynamische Parameter nicht standardisiert und ermöglichen keine eindeutige Beurteilung. Der Nociception Level (NoL)-Index wird aus fünf verschiedenen Parametern (Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, photoplethysmografische Wellenformamplitude, Hautleitfähigkeitsniveau, Anzahl der Hautleitfähigkeitsschwankungen und deren zeitliche Ableitungen) mithilfe einer Fingersonde generiert und ist vielversprechend Überwachungstechnik. Die Auswahl einer wirksamen Analgesiemethode und die Bestimmung der geeigneten Opioiddosis mithilfe der NoL-Überwachung können perioperative und postoperative Komplikationen reduzieren und Krankenhausaufenthalte verkürzen, sodass Patienten schneller in den Alltag zurückkehren können. Darüber hinaus können chronische Schmerzsyndrome, die bei Patienten mit unzureichender Analgesie auftreten können, verhindert, das Analgesieniveau jedes Patienten individuell angepasst, die Gesundheitskosten gesenkt und die Lebensqualität verbessert werden. Die Daten dieser Studie können die analgetische Wirksamkeit einfacherer Regionalanästhesietechniken belegen und so zur weit verbreiteten Einführung von Regionalanästhesieanwendungen beitragen. Dies ist ein entscheidender Schritt in der multimodalen Analgesie und gewährleistet so eine effektivere Schmerzbehandlung für chirurgische Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten unterziehen sich einer elektiven Thorakotomieoperation
  • ASA-Physikstatus I-III

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulendeformitäten
  • BMI>35
  • Patienten <50 kg
  • Allergien gegen Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ESP-Gruppe
Patienten, die einen Erector-Spinae-Plane-Block erhalten
Vor der Einleitung der Vollnarkose wird bei T5 ein Erector-Spinae-Plane-Block mit 0,25 % Bupivacain (20 ml) mittels Ultraschall durchgeführt.
Aktiver Komparator: PVB-Gruppe
Patienten, die eine paravertebrale Blockade erhalten
Vor der Einleitung der Vollnarkose wird bei T5 eine paravertebrale Blockade mit 0,25 % Bupivacain (20 ml) mittels Ultraschall durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: Intraoperativ
Gesamtmenge des während der Operation verwendeten Remifentanils (mg)
Intraoperativ
NRS-Ergebnisse
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Numerische Bewertungsskala, Werte zwischen 0 und 10 (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Morphinkonsum
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Morphinmenge in der postoperativen Phase (mg)
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rettungsanalgetikum
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Die Verwendung eines Notfallanalgetikums
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Wenn der Patient Übelkeit oder Erbrechen hatte, wird dies aufgezeichnet.
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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