Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paravertebrální blok a blokáda roviny vzpřimovače při intraoperační konzumaci opioidů pomocí indexu NoL

27. srpna 2025 aktualizováno: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Srovnání účinků paravertebrálního bloku a rovinného bloku erector spinae na intraoperační spotřebu opioidů pomocí indexu NoL v torakotomii

Torakotomie patří mezi nejbolestivější chirurgické zákroky a může způsobit silnou bolest s vysokým výskytem. Nedostatečná léčba akutní pooperační bolesti může vést k nežádoucím komplikacím. Paravertebrální blokáda (PVB) je účinná technika, která poskytuje adekvátní analgezii při hrudních operacích. Je to však pokročilá technika s potenciálními riziky komplikací. Erector spinae plane block (ESPB) je relativně nová a považována za bezpečnější techniku, která poskytuje srovnatelnou analgezii. Výsledky jsou však kontroverzní a existuje jen málo studií, které by srovnávaly efekt těchto blokád u hrudních operací. Stejně jako nežádoucí účinky nedostatečné léčby bolesti mohou vysoké dávky perioperačního užívání opioidů přispívat k rozvoji dlouhodobých nežádoucích účinků závislých na dávce. Hemodynamické parametry se obecně používají ke stanovení intraoperační potřeby opioidů u pacientů; hemodynamické parametry však nejsou standardizovány a neposkytují jednoznačné posouzení. Index Nociception Level (NoL) je generován z pěti různých parametrů (srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, amplituda fotopletysmografického tvaru vlny, úroveň kožní vodivosti, počet fluktuací kožní vodivosti a jejich časové derivace) pomocí prstové sondy a je slibným monitorovací technika. Výběr účinné analgetické metody a stanovení vhodné dávky opioidů pomocí monitorování NoL může snížit perioperační a pooperační komplikace a zkrátit dobu hospitalizace a umožnit pacientům rychlejší návrat do každodenního života. Kromě toho lze dosáhnout prevence syndromů chronické bolesti, které se mohou vyvinout u pacientů s neadekvátní analgezií, přizpůsobením úrovně analgezie každého pacienta, snížením nákladů na zdravotní péči a zlepšením kvality života. Údaje z této studie mohou demonstrovat analgetickou účinnost jednodušších technik regionální anestezie, což přispívá k širokému přijetí aplikací regionální anestezie, což je zásadní krok v multimodální analgezii, čímž se zajistí účinnější léčba bolesti u chirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupují elektivní torakotomickou operaci
  • Fyzický stav ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Deformace páteře
  • BMI > 35
  • Pacienti < 50 kg
  • Alergie ke studiu léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ESP
Pacienti, kteří dostanou blokádu roviny erector spinae
Postup: Blok roviny vzpřimovače páteře
Před úvodem do celkové anestezie bude provedena blokáda roviny erector spinae v T5 s 0,25% bupivakainem (20 ml) pomocí ultrazvuku.
Aktivní komparátor: Skupina PVB
Pacienti, kteří dostanou paravertebrální blokádu
Postup: Paravertebrální blokáda
Před úvodem do celkové anestezie bude provedena paravertebrální blokáda v T5 s 0,25% bupivakainem (20 ml) pomocí ultrazvuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba remifentanilu
Časové okno: Intraoperační
Celkové množství remifentanilu použitého během operace (mg)
Intraoperační
Skóre NRS
Časové okno: Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
Skóre číselné hodnotící stupnice, mezi 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest)
Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
Spotřeba morfia
Časové okno: Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
Množství morfinu v pooperačním období (mg)
Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záchranné analgetikum
Časové okno: Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
Použití záchranného analgetika
Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
Pokud měl pacient nevolnost nebo zvracení, bude to zaznamenáno.
Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAD-FR-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok roviny vzpřimovače páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit